Федеральное государственное бюджетное учреждение «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт уха, горла, носа и речи» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ BETA3003

Пациентов: 378
РКИ № 706 от 5 октября 2016 г.
Препарат: Бетасерк® Форте
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2016 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол № № BETA3003

Оценить эффективность Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг по изменению суммы баллов по Шкале оценки головокружения (DHI) на Неделе 12 по сравнению с исходным уровнем (Неделя 0) у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением.

подробнее
Завершено

№ AM-111-CL-13-01

Пациентов: 200
РКИ № 531 от 24 сентября 2015 г.
Препарат: AM-111
Разработчик: Аурис Медикал АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~
Протокол № № AM-111-CL-13-01

Оценка эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха

подробнее
Завершено

№ C-OKM2013-01

Пациентов: 147
РКИ № 671 от 26 ноября 2014 г.
Препарат: Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Разработчик: ООО "ИНФАМЕД"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2015 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № C-OKM2013-01

Установление эффективности и безопасности препарата Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01% (ООО «ИНФАМЕД»), применяемого на фоне базисной терапии у взрослых пациентов с наружным отитом, в сравнении с группой пациентов, получающих Йодинол, раствор для местного и наружного применения (ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика»)

подробнее
Завершено

№ C-OKM2013-02

Пациентов: 216
РКИ № 672 от 26 ноября 2014 г.
Препарат: Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Разработчик: ООО "ИНФАМЕД"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2015 г.
Окончание: 30 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № C-OKM2013-02

Установление эффективности и безопасности препарата Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01% (ООО «ИНФАМЕД»), применяемого на фоне базисной терапии у взрослых пациентов с острым синуситом/риносинуситом, в сравнении с препаратом Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% (ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»)

подробнее
Завершено

№ CP007

Пациентов: 200
ClinicalTrials.gov Phase III Cat-PAD Study
РКИ № 426 от 30 июля 2014 г.
Препарат: Cat-PAD
Разработчик: Циркассия Лтд. (Circassia Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № CP007

Оценка эффективности новой десенсибилизирующей иммунотерапии Cat-PAD для снижения частоты развития и степени выраженности симптомов и сокращения случаев использования препаратов неотложной терапии, применяемой при аллергии на кошек у пациентов с клинически значимыми симптомами

подробнее
Завершено

№ BCRU/11/Ibu-AOM/001

Пациентов: 95
РКИ № 729 от 22 ноября 2013 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Берлин-Хеми АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2013 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол № № BCRU/11/Ibu-AOM/001

Определение эффективности и безопасности применения Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом.

подробнее
Завершено

№ 219-00

Пациентов: 45
РКИ № 618 от 1 октября 2013 г.
Препарат: MK-0869 (Апрепитант)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 219-00

1. Оценить профиль концентрации в плазме крови в послеоперационном периоде и параметры фармакокинетики апрепитанта при помощи анализа популяционной фармакокинетики, включающего ретроспективные данные (такие как CL/F, Cmax, AUC), после перорального приема апрепитанта перед хирургическим вмешательством в Дозах 1, 2, 3 (при необходимости в Дозе 4) у пациентов детского возраста. 2. Оценить безопасность и переносимость апрепитанта в исследуемых дозах у пациентов детского возраста. 3. Изучить эффективность апрепитанта в Дозах 1, 2, 3 (при необходимости в Дозе 4) в отношении устранения PONV у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет с точки зрения достижения полного ответа (отсутствия рвоты и применения экстренной терапии) на протяжении 24 часов после окончания хирургического вмешательства.

подробнее
Завершено

№ KKL072012

Пациентов: 330
РКИ № 604 от 27 сентября 2013 г.
Препарат: Септолете Тотал (Бензидамина гидрохлорид/Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: КРКА, д. д., Ново место
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 сентября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Словения
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Московская Б., д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № KKL072012

Исследование эффективности и безопасности препарата Септолете Тотал у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей

подробнее
Завершено

№ Antivert1-B09

Пациентов: 40
РКИ № 302 от 8 мая 2013 г.
Препарат: Арлеверт
Разработчик: Хенниг Арцнаймиттель ГмбХ & Ко КГ (HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 мая 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2014 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 119435, Большой Саввинский пер., дом 9, корпус 1, комнаты 24-27, ~
Протокол № № Antivert1-B09

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Arlevert® по сравнению с бетагистина дигидрохлоридом при лечении головокружения, обусловленного болезнью Меньера.

подробнее
Завершено

№ CS-DR01-12

Пациентов: 150
РКИ № 100 от 15 февраля 2013 г.
Препарат: Дезринит (Мометазон)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2013 г.
Окончание: 1 января 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № CS-DR01-12

Изучить эффективность и безопасность препарата Дезринит, дозированный назальный спрей (200 мкг в сутки) (Тева) в сравнении с препаратом Назонекс®, дозированный назальный спрей (200 мкг в сутки) (Шеринг-Плау) в течение 14 дней у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

подробнее