Федеральное государственное бюджетное учреждение «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт уха, горла, носа и речи» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ СХС-П-IV-ПМ-001/2021

Сравнительное рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Секстафаг® в лечении обострения хронического синусита

Пациентов: 250
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 244 от 6 апреля 2022 г.
Препарат: Секстафаг® (Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 6 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № № СХС-П-IV-ПМ-001/2021

Изучение эффективности и безопасности препарата Секстафаг® в лечении обострения хронического синусита

подробнее
Прекращено

№ 217095

Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности депемокимаба в дозе 100 мг подкожно у пациентов с хроническим полипозным риносинуситом (ХПРС) – ANCHOR-1 (депемокимаб при хроническом риносинусите)

Пациентов: 80
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 224 от 5 апреля 2022 г.
Препарат: GSK3511294 (Депемокимаб)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2022 г.
Окончание: 14 января 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № № 217095

Оценить эффективность депемокимаба в дозе 100 мг подкожно в сравнении с плацебо на неделе 52 у пациентов с диагнозом ХПРС.

подробнее
Завершено

209692 №209692

209692"" 209692 "Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, с целью оценки клинической эффективности и безопасности подкожного введения меполизумаба в дозе 100 мг для лечения взрослых с хроническим полипозным риносинуситом (ХПРС) / хроническим эозинофильным риносинуситом (ХЭРС)

Пациентов: 90
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Mepolizumab in Adults With Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (CRSwNP)/ Eosinophilic Chronic Rhinosinusitis (ECRS)
РКИ № 656 от 25 ноября 2020 г.
Препарат: Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2020 г.
Окончание: 30 апреля 2023 г.
Страна: Великобритания
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия
Протокол № 209692 №209692

Оценка клинической эффективности и безопасности подкожного введения меполизумаба для лечения взрослых с хроническим полипозным риносинуситом / хроническим эозинофильным риносинуситом

подробнее
Завершено

OPN-FLU-CS-3205 №OPN-FLU-CS-3205

OPN-FLU-CS-3205"" OPN-FLU-CS-3205 "24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом с наличием назальных полипов или без них

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study Evaluating the Efficacy and Safety of Intranasal Administration of OPN-375 in Subjects With Chronic Rhinosinusitis With or Without the Presence of Nasal Polyps
РКИ № 505 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: OPN-375 (флутиказона пропионат)
Разработчик: OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № OPN-FLU-CS-3205 №OPN-FLU-CS-3205

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности интраназального применения препарата OPN-375 (флутиказона пропионат) в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки с плацебо у пациентов с ХРС с использованием следующих комбинированных первичных конечных точек: • изменение симптомов по сравнению с исходным уровнем, измеряемое по комбинированной шкале назальных симптомов (CSNS): заложенность носа, ощущение боли или давления в области лица и выделения из носа (передняя и/или задняя область носовой полости) в конце недели 4 и • изменение среднего процентного показателя объема затемнения (average percent of opacified volume, APOV) в решётчатых и верхнечелюстных пазухах по сравнению с исходным уровнем до недели 24/досрочного прекращения (ДП) участия в исследовании

подробнее
Проводится

№ GPL/CT/2017/004/III

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом

Пациентов: 290
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 610 от 5 декабря 2018 г.
Препарат: Момат Рино Адванс (Мометазон+Азеластин)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 5 декабря 2018 г.
Окончание: 30 декабря 2019 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № GPL/CT/2017/004/III

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Момат Рино Адванс в сравнении с терапией препаратами Аллергодил® и Тафен® у пациентов с вазомоторным ринитом.

подробнее
Завершено

№STR001-202

STR001-202 "Мультицентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое фазы III исследование оценки безопасности и эффективности при получении STR001 у взрослых с острой нейросенсорной тугоухостью

Пациентов: 110
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 532 от 9 октября 2017 г.
Препарат: STR001 (Пиоглитазон)
Разработчик: СТРЕКИН АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2017 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №STR001-202

Оценка безопасности и эффективности при получении STR001 у взрослых с острой нейросенсорной тугоухостью

подробнее
Завершено

№ 205687

Рандомизированное, двойное-слепое исследование III фазы в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности меполизумаба в дозе 100 мг в виде подкожных инъекций в качестве дополнения к поддерживающей терапии у взрослых пациентов c тяжелым двусторонним полипозом полости носа

Пациентов: 95
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Effect of Mepolizumab in Severe Bilateral Nasal Polyps
РКИ № 198 от 10 апреля 2017 г.
Препарат: Меполизумаб
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 апреля 2017 г.
Окончание: 30 марта 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 205687

Оценить эффективность меполизумаба в дозе 100 мг в сравнении с плацебо

подробнее
Завершено

№EFC 14146

EFC 14146 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности введения Дупилумаба 300 мг каждые 2 недели в течение 24 недель лечения у пациентов с двусторонним назальным полипозом на фоне терапии интраназальными кортикостероидами

Пациентов: 70
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 12 от 16 января 2017 г.
Препарат: Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 января 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC 14146

Оценка эффективности и безопасности введения Дупилумаба у пациентов с двусторонним назальным полипозом

подробнее
Завершено

№ KI/1215-7

Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и комбинированной терапии препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Назонекс®, спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом

Пациентов: 160
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 719 от 12 октября 2016 г.
Препарат: МОМАТ РИНО АДВАНС (Мометазон+Азеластин)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 12 октября 2016 г.
Окончание: 30 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № KI/1215-7

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс по сравнению с комбинированной терапией препаратами Аллергодил® и Назонекс® у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.

подробнее
Завершено

№ KKL282016

Эффективность и безопасность препарата Cептолете® тотал таблетки для рассасывания (бензидамина гидрохлорид 3 мг /цетилпиридиния хлорид 1 мг), у детей в возрасте от 6 до 18 лет, с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом

Пациентов: 300
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 711 от 10 октября 2016 г.
Препарат: Cептолете® тотал (Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 10 октября 2016 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Протокол № № KKL282016

Оценка эффективности и переносимости препарата Септолете® Тотал тв сравнении с препаратом Тантум Верде у детей с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей

подробнее