Федеральное государственное бюджетное учреждение «Консультативно-диагностический центр с поликлиникой» Управления делами Президента Российской Федерации - исследования

Прекращено

№ Триазид-01-2016

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по определению оптимальной дозировки исследуемого препарата с целью оценки эффективности и безопасности препарата Триазид, капсулы 300 мг, у пациентов с диагнозом грипп

Пациентов: 140

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	426 от 7 августа 2017 г.
Препарат:	Tриазид
Разработчик:	Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт гриппа" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИИ гриппа" Минздрава России)
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	7 августа 2017 г.
Окончание:	30 апреля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ЛегисФарм", 105062, г. Москва, ул. Покровка, д.45, стр.6, Россия
Протокол №	№ Триазид-01-2016

Определение оптимальной дозировки исследуемого препарата с целью оценки эффективности и безопасности препарата Триазид у пациентов с диагнозом грипп

подробнее

Завершено

№ARI-XC125-02

ARI-XC125-02 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС125 в дозах 60, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

Пациентов: 180

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	378 от 12 июля 2017 г.
Препарат:	XC125 (глутарил-L-гистидин)
Разработчик:	ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Тип:	КИ
Фаза:	II-III
Начало:	12 июля 2017 г.
Окончание:	31 мая 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	№ARI-XC125-02

Изучить безопасность, переносимость, эффективность, а также определить оптимальную дозу препарата ХС125 при лечении гриппа и ОРВИ.

подробнее

Завершено

№K-877-301

K-877-301 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек

Пациентов: 400

Организаций: 46

Исследователей: 49

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Normal Renal Function

РКИ №	346 от 22 июня 2017 г.
Препарат:	К-877 (пемафибрат)
Разработчик:	« Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№K-877-301

Доказательство эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня триглицеридов к неделе 12 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л).

подробнее

Завершено

№K-877-303

K-877-303 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

Пациентов: 400

Организаций: 46

Исследователей: 49

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Mild or Moderate Renal Impairment

РКИ №	341 от 20 июня 2017 г.
Препарат:	К-877 (пемафибрат)
Разработчик:	"Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№K-877-303

Оценка эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

подробнее

Завершено

№1002-043

1002-043 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Пациентов: 1609

Организаций: 75

Исследователей: 81

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of Major Cardiovascular Events in Participants With, or at High Risk for, Cardiovascular Disease Who Are Statin Intolerant Treated With Bempedoic Acid (ETC-1002) or Placebo

РКИ №	219 от 24 апреля 2017 г.
Препарат:	ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Разработчик:	Эсперион Терапьютикс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№1002-043

Оценка влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы

подробнее

Завершено

№ 1358.1

Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности многократного местного применения геля, содержащего комбинацию диклофенака 2% и капсаицина 0,075% (2 г препарата на одну аппликацию; 2 раза в день в течение 5 дней) по сравнению с плацебо, а также монотерапией диклофенаком 2% и монотерапией капсаицином 0,075% у пациентов с острыми болями в спине или шее

Пациентов: 240

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Capsaicin + Diclofenac Gel in Acute Back Pain or Neck Pain

РКИ №	798 от 15 ноября 2016 г.
Препарат:	Диклофенак+Капсаицин
Разработчик:	«Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 ноября 2016 г.
Окончание:	20 марта 2018 г.
Страна:	Австрия (Austria)
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№ 1358.1

Оценка эффективности и безопасности геля, содержащего комбинацию диклофенака 2% и капсаицина 0,075% по сравнению с плацебо, а также монотерапией диклофенаком 2% и монотерапией капсаицином 0,075% у пациентов с острыми болями в спине или шее

подробнее

Проводится

№ DAL-301

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке влияния далцетрапиба на риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в генетически ограниченной популяции пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС): исследование dal-GenE

Пациентов: 2960

Организаций: 47

Исследователей: 52

^{ClinicalTrials.gov} Effect of Dalcetrapib vs Placebo on CV Risk in a Genetically Defined Population With a Recent ACS

РКИ №	641 от 9 сентября 2016 г.
Препарат:	RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб)
Разработчик:	Далкор Фарма ЮКей Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 сентября 2016 г.
Окончание:	18 октября 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№ DAL-301

Оценить способность далцетрапиба снижать частоту сердечно-сосудистых осложнений и смертность (смерть от сердечно-сосудистого заболевания, успешная реанимация после остановки сердца, инфаркт миокарда [ИМ] без смертельного исхода и инсульт без смертельного исхода) у лиц с подтвержденным недавно перенесенным ОКС и генотипом AA с вариантом rs1967309 гена ADCY9

подробнее

Завершено

№ FLU-XC8-01

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 в дозах 20, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

Пациентов: 340

Организаций: 20

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} XC8 in the Treatment of Patients With Acute Respiratory Viral Infection

РКИ №	770 от 22 декабря 2015 г.
Препарат:	XC8 (глутаримид гистамина)
Разработчик:	ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	22 декабря 2015 г.
Окончание:	1 сентября 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	№ FLU-XC8-01

Изучить безопасность, переносимость, эффективность, а также определить оптимальную дозу препарата ХС8 при лечении гриппа и других ОРВИ

подробнее

Завершено

№ 69.53

Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности многократного применения Финалгона® крема (1.08 % Никобоксила и 0.17 % Нонивамида) при лечении острой боли в нижней части спины

Пациентов: 100

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Finalgon® Cream Multiple Doses in Acute Low Back Pain

РКИ №	725 от 19 декабря 2014 г.
Препарат:	Финалгон® крем
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 декабря 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол №	№ 69.53

Основная цель: продемонстрировать более высокую эффективность крема Финалгон® (1.08% никобоксила/ 0.17% нонивамида) по сравнению с плацебо у пациентов с острой болью в нижней части спины. Вторичные цели: исследовать безопасность и переносимость многократного применения крема Финалгон® (1.08% никобоксила/ 0.17% нонивамида).

подробнее

Завершено

№ C-OKM2013-01

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО «ИНФАМЕД») в сравнении с препаратом Йодинол (ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика») при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с диффузным наружным отитом

Пациентов: 147

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	671 от 26 ноября 2014 г.
Препарат:	Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Разработчик:	ООО "ИНФАМЕД"
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2015 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол №	№ C-OKM2013-01

Установление эффективности и безопасности препарата Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01% (ООО «ИНФАМЕД»), применяемого на фоне базисной терапии у взрослых пациентов с наружным отитом, в сравнении с группой пациентов, получающих Йодинол, раствор для местного и наружного применения (ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика»)

подробнее