Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Проводится

BCD-236-2/AREAL

Рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапией у пациентов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы

Пациентов: 250

Организаций: 42

Исследователей: 46

РКИ №	103 от 20 марта 2024 г.
Препарат:	BCD-236
Разработчик:	Акционерное общество «БИОКАД»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	20 марта 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2029 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол №	BCD-236-2/AREAL

Изучить эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препарата BCD-236 в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (ХТ) во 2 и последующих линиях терапии субъектов с рецидивным и/или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)

подробнее

Проводится

№ CL011071339

Многоцентровое, международное, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-012 и Цирамза® в комбинации с паклитакселом у больных местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии

Пациентов: 284

Организаций: 43

Исследователей: 45

РКИ №	76 от 7 марта 2024 г.
Препарат:	Рамуцирумаб
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 марта 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	№ CL011071339

Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-012 (АО «Р-Фарм», Россия) и Цирамза® (Эли Лилли Восток С.А.) при применении в комбинации с паклитакселом у пациентов с местно-распространенным, рецидивирующим или метастатическим раком желудка или пищеводно-желудочного перехода при прогрессировании на фоне или после терапии 1 линии

подробнее

Проводится

№ RDPh_23_10

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, в параллельных группах, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в равновесном состоянии после многократного приема натощак препарата Вемурафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и препарата Зелбораф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием

Пациентов: 30

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	49 от 22 февраля 2024 г.
Препарат:	Вемурафениб
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 февраля 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	№ RDPh_23_10

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности в равновесном состоянии исследуемого препарата Вемурафениб (T) и референтного препарата Зелбораф® (R) после многократного приёма каждого препарата в суточной дозе 1920 мг (8 таблеток в дозировке 240 мг, по 4 таблетки 2 раза в день) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Вемурафениб и Зелбораф® в рамках настоящего исследования

подробнее

Проводится

BCD-245-2/WINNER BCD-245-2/WINNER № BCD-245-2/WINNER

Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой

Пациентов: 67

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	621 от 30 октября 2023 г.
Препарат:	BCD-245
Разработчик:	Акционерное общество «БИОКАД»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	30 октября 2023 г.
Окончание:	30 июня 2029 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Протокол №	BCD-245-2/WINNER BCD-245-2/WINNER № BCD-245-2/WINNER

Исследовать эффективность, безопасность, иммуногенность и фармакокинетику препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой

подробнее

Проводится

BCD-264-2/DARVIVA № BCD-264-2/DARVIVA

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 504

Организаций: 36

Исследователей: 37

РКИ №	599 от 19 октября 2023 г.
Препарат:	BCD-264 (Даратумумаб)
Разработчик:	Акционерное общество «БИОКАД»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 октября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2029 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Протокол №	BCD-264-2/DARVIVA № BCD-264-2/DARVIVA

Подтвердить сопоставимость эффективности и профиля безопасности препаратов BCD 264 и Дарзалекс в качестве монотерапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у субъектов, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии.

подробнее

Проводится

№ CL01860211

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Пациентов: 372

Организаций: 58

Исследователей: 59

^{ClinicalTrials.gov} Study сomparing the Efficacy and Safety of RPH-075 and Keytruda® in Patients With Unresectable or Metastatic Skin Melanoma

РКИ №	479 от 31 августа 2023 г.
Препарат:	RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	31 августа 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, ,
Протокол №	№ CL01860211

Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) и Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) при применении у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии

подробнее

Проводится

№ BCD-236-1

Открытое несравнительное когортное исследование I фазы по подбору дозы и оценке безопасности, фармакокинетики и предварительной оценке эффективности препарата BCD-236 при его внутривенном введении в возрастающих дозах в монорежиме и в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями

Пациентов: 150

Организаций: 14

Исследователей: 14

РКИ №	363 от 13 июля 2023 г.
Препарат:	BCD-236
Разработчик:	Акционерное общество «БИОКАД»
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	13 июля 2023 г.
Окончание:	30 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол №	№ BCD-236-1

Оценка безопасности, фармакокинетики и предварительная оценка эффективности препарата BCD-236 при его применении в возрастающих дозах в монорежиме и в комбинации с анти-PD-1 терапией пациентам со злокачественными новообразованиями

подробнее

Проводится

ИНДО-10-2022 № ИНДО-10-2022

Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, проспективное клиническое исследование по оценке диагностической эффективности внутритканевого пути введения препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии

Пациентов: 120

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	261 от 5 мая 2023 г.
Препарат:	Индоцианин зеленый
Разработчик:	ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	5 мая 2023 г.
Окончание:	14 ноября 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Протокол №	ИНДО-10-2022 № ИНДО-10-2022

Оценка диагностической эффективности препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии

подробнее

Проводится

№ BCD-263-1

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

Пациентов: 300

Организаций: 36

Исследователей: 37

^{ClinicalTrials.gov} A Clinical Study of the Pharmacokinetics and Safety of BCD-263 and Opdivo® as Monotherapy in Subjects With Advanced Melanoma of the Skin

РКИ №	221 от 19 апреля 2023 г.
Препарат:	Ниволумаб (BCD-263)
Разработчик:	Акционерное общество «БИОКАД»
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	19 апреля 2023 г.
Окончание:	30 июня 2028 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол №	№ BCD-263-1

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

подробнее

Проводится

AZ-RU-00001

Открытое, многоцентровое, несравнительное локальное исследование II фазы с одним рукавом комбинации цераласертиба и дурвалумаба у пациентов с распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого без значимых геномных изменений, у которых произошло прогрессирование во время или после лечения анти-PD-(L)1 препаратами и химиопрепаратами на основе производных платины (LOTOS)

Пациентов: 55

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Investigate Efficacy and Safety of Ceralasertib Plus Durvalumab in Participants Aged ≥ 18 Years With Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Whose Disease Progressed on or After Prior Anti-PD-(L)1 Therapy and Platinum-based Chemotherapy

РКИ №	88 от 21 февраля 2023 г.
Препарат:	AZD6738 (Цераласертиб)+MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	21 февраля 2023 г.
Окончание:	30 января 2026 г.
Страна:	Российская Федерация
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	AZ-RU-00001

Оценить эффективность комбинированной терапии цераласертибом и дурвалумабом на основании частоты объективных ответов

подробнее