| РКИ № | 327 от 16 июня 2014 г. |
| Препарат: | Алпростадил |
| Разработчик: | ЗАО "Р-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | СС01128010 версия 2.0 от 11.03.2014 |
Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Алпростадил при лечении хронических окклюзирующих заболеваний артерий нижних конечностей III – IV стадии (по классификации Фонтейна) в сравнении с препаратом Вазапростан.
подробнее| РКИ № | 320 от 11 июня 2014 г. |
| Препарат: | Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | WA29249 |
Оценить эффективность лебрикизумаба в сравнении с плацебо в отношении улучшения функции легких на основании абсолютного изменения объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) до использования бронходилататора у взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести, получавших только бета-агонист короткого действия (БАКД).
подробнее| РКИ № | 286 от 26 мая 2014 г. |
| Препарат: | GSK2829332 (Флутиказона фуроат (GW685698) +Умеклидиния бромид (GSK573719)) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 июля 2014 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2015 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | 200699 |
Основное сравнение в рамках исследования имеет целью показать дополнительное преимущество 4 доз УМЕК в комбинации с ФФ над монотерапией ФФ
подробнее| РКИ № | 268 от 19 мая 2014 г. |
| Препарат: | Октагам 5% (иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | «Октафарма АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 мая 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | GAM-27 |
Оценить пригодность гейдельбергской шкалы для выявления пациентов, для которых лечение Октагамом 5% является потенциально эффективным
подробнее| РКИ № | 229 от 28 апреля 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | В1481038 |
Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)
подробнее| РКИ № | 203 от 15 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Тофацитиниб цитрат (СР-690,550-10) |
| Разработчик: | Pfizer Inc./"Пфайзер Инк." |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 15 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | A3921133 |
Первичная цель данного исследования конечной точки заключается в оценке безопасности тофацитиниба в двух дозах в сравнении с иФНО; сопутствующая первичная конечная точка — оценка основных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (MACE) и злокачественных новообразований (кроме немеланомного рака кожи) в период участия в исследовании.
подробнее| РКИ № | 189 от 10 апреля 2014 г. |
| Препарат: | OC000459 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Элевента" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 20 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью Элевента, 119180, город Москва, ул. Полянка Б., дом 7/10, стр. 3, помещение 2, комната 17, ~ |
| Протокол № | EL-OC459 |
Определить эффективность препарата OC000459 в дозе 50 мг 1 раз в сутки на основании ОФВ1 на протяжении 12 недель лечения.
подробнее| РКИ № | 184 от 8 апреля 2014 г. |
| Препарат: | AIN457 (Секукинумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CAIN457F2318 |
Цель данного исследования состоит в получении данных по эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба при применении в течение 24-52 недель для поддержки применения секукинумаба в форме автоинжектора путем подкожного (п/к) самостоятельного введения у пациентов с активной формой псориатического артрита, несмотря на продолжающуюся или предшествующую терапию НПВП, БПРП и/или предшествующую терапию анти-ФНОα препаратами. Будут собраны данные по эффективности, безопасности и переносимости длительного применения препарата сроком до 3 лет.
подробнее| РКИ № | 155 от 28 марта 2014 г. |
| Препарат: | Оделепран (Онделопран) |
| Разработчик: | ЗАО «Р-Фарм» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Протокол № | CN07006005 |
Установление безопасности и эффективности препарата Оделепран, таблетки 125 мг в сравнении с плацебо при лечении алкогольной зависимости у взрослых пациентов
подробнее| РКИ № | 149 от 27 марта 2014 г. |
| Препарат: | PF-04950615 (RN316) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | B1481022 |
Первичная цель: -Продемонстрировать высокую эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо для достижения снижения риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, комбинированой конечной точки, которая включает определение и подтверждение сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (ИМ), нефатального инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, требующей срочной реваскуляризации у частников с высоким или очень высоким риском серьезных сердечно-сосудистых осложнений, которые принимают максимально переносимую дозу гиполипидемических препаратов, но уровень Х-ЛПНП у них составляет 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) и <100 мг/дл (2,6 ммоль/л) или холестерина липопротеинов невысокой плотности 100 мг/дл (2,6 ммоль/л) и <130 мг/дл (3,4 ммоль/л). Вторичные цели: • оценить эффективность препарата PF-04950615 в сравнении с плацебо • оценить влияние препарата PF-04950615 • описать установление безопасности, переносимости и иммуногенности препарата PF-04950615 или плацебо
подробнее