Федеральное государственное автономное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

205.438

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование для подтверждения безопасности и эффективности препарата тиотропия через 12 недель применения в дозе 5мкг, назначаемого 1 раз в сутки с использованием устройства Респимат® у пациентов с муковисцидозом

Пациентов: 60

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Tiotropium Bromide in Cystic Fibrosis

РКИ №	39 от 17 декабря 2010 г.
Препарат:	Тиотропия бромид
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ, Австрия
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	17 декабря 2010 г.
Окончание:	30 апреля 2012 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол №	205.438

Подтверждение эффективности 5 мкг тиотропия по сравнению с плацебо, вводимого с помощью ингалятора Респимат® после 12 недель приема препарата. Определение длительной безопасности тиотропия 5 мкг Респимат® на протяжении как минимум 6 месяцев (24 недель).

подробнее