Федеральное государственное автономное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ GriPlys-0710-ch

Клиническое исследование вакцины гриппозной тривалентной инактивированной Гриппол® плюс у детей с отягощенным аллергоанамнезом

Пациентов: 180
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 261 от 4 июля 2011 г.
Препарат: Гриппол плюс (вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № GriPlys-0710-ch

Оценить переносимость и эффективность вакцины Гриппол® плюс у детей с отягощенным аллергоанамнезом.

подробнее
Завершено

№ 205.444

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг один раз в день) в течение 48 недель в виде ингаляций через ингалятор Респимат® у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с персистентной бронхиальной астмой средней степени тяжести

Пациентов: 37
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of 2 Doses of Tiotropium Via Respimat Compared to Placebo in Adolescents With Moderate Persistent Asthma
РКИ № 181 от 21 апреля 2011 г.
Препарат: Тиотропия бромид (Tiotropium Bromide)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № № 205.444

Оценка долговременной эффективности (в течение 48 недель, но с проведением анализа начального пункта оценки эффективности терапии / основных дополнительных критериев эффективности через 24 недели лечения) и безопасности раствора тиотропия бромида для ингаляций (2.5 или 5 мкг, один раз в день), доставляемого при помощи ингалятора Респимат® по вечерам, по сравнению с плацебо, у пациентов-подростков (от 12 до 17 лет) с персистирующей астмой средней тяжести, в дополнение к поддерживающей терапии с применением контролирующих ингаляционных кортикостероидов.

подробнее
Завершено

№ 205.438

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование для подтверждения безопасности и эффективности препарата тиотропия через 12 недель применения в дозе 5мкг, назначаемого 1 раз в сутки с использованием устройства Респимат® у пациентов с муковисцидозом

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Tiotropium Bromide in Cystic Fibrosis
РКИ № 39 от 17 декабря 2010 г.
Препарат: Тиотропия бромид
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ, Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 декабря 2010 г.
Окончание: 30 апреля 2012 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № № 205.438

Подтверждение эффективности 5 мкг тиотропия по сравнению с плацебо, вводимого с помощью ингалятора Респимат® после 12 недель приема препарата. Определение длительной безопасности тиотропия 5 мкг Респимат® на протяжении как минимум 6 месяцев (24 недель).

подробнее