| РКИ № | 672 от 25 октября 2013 г. |
| Препарат: | Ксеомин (ботулинический токсин типа А) |
| Разработчик: | ООО "Мерц Фарма" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 25 октября 2013 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Мерц Фарма", 125040, г.Москва, ул. Ямского Поля 3-я, д.2, корп.26, ~ |
| Протокол № | № MRZ-R-201212_01001_N_2 |
Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов (Оценить клиническую и нейрофизиологическую эффективность Ксеомина в сравнении с Ботоксом у детей со спастической эквинусной и эквиноварусной установкой стопы при ДЦП. Оценить безопасность применения Ксеомина в сравнении с Ботоксом у данной категории пациентов)
подробнее| РКИ № | 618 от 1 октября 2013 г. |
| Препарат: | MK-0869 (Апрепитант) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 219-00 |
1. Оценить профиль концентрации в плазме крови в послеоперационном периоде и параметры фармакокинетики апрепитанта при помощи анализа популяционной фармакокинетики, включающего ретроспективные данные (такие как CL/F, Cmax, AUC), после перорального приема апрепитанта перед хирургическим вмешательством в Дозах 1, 2, 3 (при необходимости в Дозе 4) у пациентов детского возраста. 2. Оценить безопасность и переносимость апрепитанта в исследуемых дозах у пациентов детского возраста. 3. Изучить эффективность апрепитанта в Дозах 1, 2, 3 (при необходимости в Дозе 4) в отношении устранения PONV у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет с точки зрения достижения полного ответа (отсутствия рвоты и применения экстренной терапии) на протяжении 24 часов после окончания хирургического вмешательства.
подробнее| РКИ № | 495 от 5 августа 2013 г. |
| Препарат: | RAD001 (Эверолимус) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CRAD001M2304 |
Сравнить частоту парциальных припадков при использовании каждого из двух диапазонов минимальных концентраций эверолимуса (3-7 нг/мл и 9-15 нг/мл) в сравнении с плацебо у больных туберозным склерозом, получающих 1-3 противоэпилептических препарата.
подробнее| РКИ № | 457 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | Тоцилизумаб (RO4877533, Актемра) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 19 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №WA28117 |
Охарактеризовать фармакокинетические параметры и показатели фармакодинамики тоцилизумаба при подкожном введении пациентам с ювенильным идиопатическим артритом полиартикулярного течения, а также оценить эффективность и безопасность препарата.
подробнее| РКИ № | 451 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 19 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №WA28118 |
Охарактеризовать фармакокинетические параметры и показатели фармакодинамики тоцилизумаба при подкожном введении пациентам с системным ювенильным идиопатическим артритом, а также оценить эффективность и безопасность препарата.
подробнее| РКИ № | 262 от 23 апреля 2013 г. |
| Препарат: | GSK1550188, HGS1006 (Белимумаб, БЕНЛИСТА) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 23 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 12 сентября 2026 г. |
| Страна: | Великобретания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №BEL114055 |
Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики белимумаба в сочетании со стандартной терапией у детей с системной красной волчанкой
подробнее| РКИ № | 127 от 28 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Альглюкозидаза альфа (Миозим®) |
| Разработчик: | Genzyme Corporation, A Sanofi Company, |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 28 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 17 июля 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № AGLU07510 |
1) Продемонстрировать сопоставимую безопасность, эффективность и фармакокинетические свойства (ФК) альглюкозидазы альфа в дозах 160 и 4000 L у пациентов с инфантильной формой болезни Помпе. 2)Показать не меньшую эффективность альглюкозидазы альфа, произведенной в объеме 4000 L, по сравнению с препаратом, произведенным в объеме 160 L, на основании стандартной оценки Z-индекса массы миокарда левого желудочка (ММЛЖ-Z)по сравнению с исходным уровнем после 52 недель лечения.
подробнее| РКИ № | 605 от 27 декабря 2012 г. |
| Препарат: | Фесотеродин (Фесотеродин, Фесотеродин) |
| Разработчик: | Пфайзер Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США) г. Москва, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, ~ |
| Протокол № | №А0221047 |
(• Оценить безопасность и эффективность фесотеродина в дозах 4 мг и 8 мг после приема один раз в сутки в течение 12 недель у детей с НДГ. • оценка безопасности и эффективности фесотеродина по сравнению с оксибутинином; • оценка безопасности приема фесотеродина 4 мг и 8 мг один раз в сутки в течение периода до 24 недель у детей с НДГ; • определение популяционной фармакокинетики 5-НМТ в состоянии равновесия после приема фесотеродина 4 мг и 8 мг один раз в сутки у детей с НДГ.)
подробнее| РКИ № | 501 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Цертолизумаб Пэгол (CDP870) |
| Разработчик: | ЮСБ Биосайенсес ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | №RA0043 |
Оценить фармакокинетику и безопасность и иммуногенность Цертолизумаба Пэгол при подкожном введении детям и подросткам больных полиартрикулярным ювенильным идиопатическим артритом средней и высокой степени активности
подробнее| РКИ № | 461 от 23 октября 2012 г. |
| Препарат: | Куван (Сапроптерин) |
| Разработчик: | «Мерк Сероно», подразделение компании «Мерк КГаА», Германия, уполномоченное лицо: компания «Арес Трейдинг С.А.», Швейцария |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Компания Арес Трейдинг С.А., Швейцария (Московское Представительство), Промышленная зона Урьеттаз, 1170 Обонн, Швейцария (Россия, 125445 Москва, ул Смольная 24Д, офис ООО"Мерк"), Россия |
| Протокол № | №не применимо |
Изучить частоту ответа на 8-дневное лечение препаратом Куван® и оценить безопасность 6-недельного применения препарата Куван® у российских пациентов в возрасте от 4 до 18 лет с фенилкетонурией (ФКУ) и повышенным уровнем фенилаланина (≥ 450 мкмоль/л).
подробнее