Федеральное государственное автономное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CACZ885G2306

Открытое исследование эффективности и безопасности снижения дозы канакинумаба (ACZ885) или увеличения интервала между его инъекциями у пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом (СЮИА)

Пациентов: 70
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov ß-SPECIFIC 4 Patients: Study of Pediatric EffiCacy and Safety wIth FIrst-line Use of Canakinumab
РКИ № 626 от 10 ноября 2014 г.
Препарат: Канакинумаб (ACZ885)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III-IV
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CACZ885G2306

Цель данного исследования заключается в оценке поддержания эффективности после снижения дозы канакинумаба в исследовании продолжения терапии CACZ885G2301E1 с использованием более строгого дизайна исследования

подробнее
Завершено

WA29231

Долгосрочное расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности тоцилизумаба для подкожного введения у пациентов с полиартикулярным и системным ювенильным идиопатическим артритом

Пациентов: 4
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Extension Study Evaluating the Safety and Efficacy of Subcutaneous Tocilizumab (RoActemra/Actemra) Administration in Systemic and Polyarticular-Course Juvenile Idiopathic Arthritis
РКИ № 514 от 15 сентября 2014 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 15 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № WA29231

Оценка долгосрочной эффективности и безопасности тоцилизумаба для подкожного введения у пациентов с полиартикулярным и системным ювенильным идиопатическим артритом

подробнее
Проводится

CFTY720D2311

Двухлетнее, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование с активным контролем, проводимое с целью сравнения безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом c пятилетней продленной фазой открытого лечения финголимодом

Пациентов: 58
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Fingolimod in Pediatric Patients With Multiple Sclerosis
РКИ № 395 от 15 июля 2014 г.
Препарат: FTY720 (Финголимод, Финголимод)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CFTY720D2311

Сравнение безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

CACZ885N2301

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование канакинумаба у пациентов с синдромом наследственной периодической лихорадки (TRAPS, гипер-IgD синдром, колхицин-резистентная семейная средиземноморская лихорадка), с последующим периодом рандомизированной отмены/снижения частоты введения препарата и периодом длительного открытого лечения

Пациентов: 70
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Canakinumab in Patients With Hereditary Periodic Fevers
РКИ № 374 от 4 июля 2014 г.
Препарат: Канакинумаб (ACZ885)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 июля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CACZ885N2301

Изучение применения канакинумаба у пациентов с синдромом наследственной периодической лихорадки.

подробнее
Прекращено

IM101-301

Многоцентровое открытое исследование III фазы по изучению фармакокинетики, эффективности и безопасности Абатацепта для подкожного введения у детей и подростков с активной формой полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита и недостаточным ответом на терапию биологическими и небиологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Efficacy and Safety of Abatacept Administered Subcutaneously (SC) in Children and Adolescents With Active Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis (pJIA) and Inadequate Response (IR) to Biologic or Non Biologic Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs (DMARDs)
РКИ № 301 от 2 июня 2014 г.
Препарат: Абатацепт (BMS-188667, Оренсия)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № IM101-301

В ходе исследования будут изучены фармакокинетика абатацепта, показатели достижения ответ ACR30 для педиатрической популяции (ACR30 Pediatric), а также безопасность препарата у детей и подростков с пЮИА в возрасте 2-17 лет после открытой терапии абатацептом для подкожного введения на протяжении 4 месяцев.

подробнее
Завершено

D589SC00001

52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг «по требованию» в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг «по требованию» и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг «по требованию

Пациентов: 550
Организаций: 51
Исследователей: 55
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma.
РКИ № 277 от 20 мая 2014 г.
Препарат: Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2014 г.
Окончание: 15 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D589SC00001

Оценить контроль астмы по числу недель адекватного контроля астмы в качестве первичной переменной

подробнее
Завершено

117099 (HPV-078)

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы для оценки иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет

Пациентов: 999
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 58 от 11 февраля 2014 г.
Препарат: вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № 117099 (HPV-078)

Оценка иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ), назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®), по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет

подробнее
Завершено

J0022X ST 3 02

Клиническая эффективность и безопасность препарата J022X ST при профилактике рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей (РИВДП) у детей с высоким риском рецидива (CLEARI)

Пациентов: 250
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov CLEARI (Clinical Efficacy Assessment on Recurrent Upper-Respiratory Tract Infections) Study
РКИ № 674 от 25 октября 2013 г.
Препарат: J022X ST (Рибомунил)
Разработчик: ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ/ ИНСТИТУТ ИССЛЕДОВАНИЙ ПЬЕР ФАБР
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "Пьер Фабр", 119435, г. Москва, Саввинская набережная, д. 11, Россия
Протокол № J0022X ST 3 02

Оценить клиническую эффективность препарата J022X ST при профилактике РИВДП у детей младшего возраста, относящихся к группе риска.

подробнее
Завершено

MRZ-R-201212_01001_N_2

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование по изучению клинической и нейрофизиологической эффективности и безопасности применения Ксеомина (ботулинический токсин типа А) в сравнении с Ботоксом (комплекс ботулинический токсин типа А - гемагглютинин) у детей со спастической эквинусной и эквиноварусной деформацией стопы при ДЦП

Пациентов: 100
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Treatment With Xeomin Versus Botox in Children With Spastic Equine and Equinovarus Foot Deformation in Pediatric Cerebral Palsy
РКИ № 672 от 25 октября 2013 г.
Препарат: Ксеомин (ботулинический токсин типа А)
Разработчик: ООО "Мерц Фарма"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 25 октября 2013 г.
Окончание: 15 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Мерц Фарма", 125040, г.Москва, ул. Ямского Поля 3-я, д.2, корп.26, ~
Протокол № MRZ-R-201212_01001_N_2

Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов (Оценить клиническую и нейрофизиологическую эффективность Ксеомина в сравнении с Ботоксом у детей со спастической эквинусной и эквиноварусной установкой стопы при ДЦП. Оценить безопасность применения Ксеомина в сравнении с Ботоксом у данной категории пациентов)

подробнее
Завершено

219-00

Исследование 2b фазы, частично ослепленное, рандомизированное, контролируемое активным препаратом для оценки фармакокинетики, фармокодинамики, безопасности и переносимости Апрепитанта у детей для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты

Пациентов: 45
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 618 от 1 октября 2013 г.
Препарат: MK-0869 (Апрепитант)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № 219-00

1. Оценить профиль концентрации в плазме крови в послеоперационном периоде и параметры фармакокинетики апрепитанта при помощи анализа популяционной фармакокинетики, включающего ретроспективные данные (такие как CL/F, Cmax, AUC), после перорального приема апрепитанта перед хирургическим вмешательством в Дозах 1, 2, 3 (при необходимости в Дозе 4) у пациентов детского возраста. 2. Оценить безопасность и переносимость апрепитанта в исследуемых дозах у пациентов детского возраста. 3. Изучить эффективность апрепитанта в Дозах 1, 2, 3 (при необходимости в Дозе 4) в отношении устранения PONV у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет с точки зрения достижения полного ответа (отсутствия рвоты и применения экстренной терапии) на протяжении 24 часов после окончания хирургического вмешательства.

подробнее