| РКИ № | 572 от 18 декабря 2025 г. |
| Препарат: | MPFC15401 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 18 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | PM-RDL075TS2025 |
Целью настоящего исследования является получение дополнительных данных о безопасности, а также эффективности и фармакодинамике препарата MPFC15401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) при применении в соответствии с зарегистрированными показаниями у пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА) 1–4 типа.
подробнее| РКИ № | 96 от 24 февраля 2025 г. |
| Препарат: | GNR-097 |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 24 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2030 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | GNR097-DMD01 |
Оценить переносимость, безопасность и эффективность генотерапевтического препарата GNR-097 при его однократном внутривенном введении пациентам детского возраста с МДД.
подробнее| РКИ № | 194 от 21 мая 2024 г. |
| Препарат: | Нетакимаб |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | № BCD-085-16/PLANETA-KIDS |
Оценить эффективность и безопасность применения нетакимаба в сравнении с плацебо в педиатрической популяции субъектов от 6 лет со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
подробнее| РКИ № | 715 от 22 декабря 2022 г. |
| Препарат: | Олокизумаб (Артлегиа) |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 22 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 2 апреля 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041182 |
Основной целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики (ФК) олокизумаба в дозе 64 мг, вводимого подкожно (п/к) один раз в 4 недели (к4н) у пациентов в возрасте ≥12 и <18 лет и массой тела ≥ 45 кг с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА), проявляющимся полиартритом
подробнее| РКИ № | 562 от 21 сентября 2022 г. |
| Препарат: | BCD-132 (Дивозилимаб, Дивозилимаб) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS № BCD-132-5/LIBERIUS |
Изучить показатели безопасности, иммуногенности и эффективности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией
подробнее| РКИ № | 481 от 11 августа 2022 г. |
| Препарат: | ANB-004 (рекомбинантный вирусный вектор AAV9-SMN1) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 11 августа 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL № ANB-004-1/BLUEBELL |
Исследовать безопасность и эффективность препарата ANB-004 после его однократного внутривенного введения в возрастающих дозах детям со спинальной мышечной атрофией
подробнее| РКИ № | 14 от 12 января 2022 г. |
| Препарат: | Окрелизумаб (RO4964913, Окревус) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № WN42086 |
Оценка безопасности и эффективности окрелизумаба в сравнении с финголимодом у детей и подростков с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 731 от 11 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Акнатак гель (клиндамицин + третиноин) |
| Разработчик: | Меда Фарма ГмбХ & Ко. КГ (Майлан) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Майлан Фарма", 000000, г Москва, г 109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29, этаж 9, Россия |
| Протокол № | № X-03067-3310 |
Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации клиндамицина/третиноина и свободной комбинации клиндамицина и изотретиноина у пациентов с обыкновенными угрями
подробнее| РКИ № | 705 от 8 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Эмапалумаб (NI-0501) |
| Разработчик: | «Сведиш Орфан Биовитрум АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 8 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 4 апреля 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | № NI-0501-14 |
Оценка эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики эмапалумаба у детей и взрослых с синдромом активации макрофагов (САМ) при болезни Стилла или с САМ при системной красной волчанке
подробнее| РКИ № | 654 от 13 октября 2021 г. |
| Препарат: | Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | FLM-ТЕ-05-2021 №FLM-ТЕ-05-2021 |
Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет
подробнее