Федеральное государственное автономное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№EFC13738 ELIKIDS

EFC13738 ELIKIDS "Открытое, в двух когортах (с имиглюцеразой и без имиглюцеразы), многоцентровое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа

Пациентов: 16
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 613 от 24 ноября 2017 г.
Препарат: Элиглустат (GZ385660)
Разработчик: Джензайм
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 ноября 2017 г.
Окончание: 31 мая 2026 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC13738 ELIKIDS

Изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа

подробнее
Завершено

20140444 20140444 № 20140444

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности применения деносумаба у пациентов детского возраста с глюкокортикоид-индуцированным остеопорозом

Пациентов: 35
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Safety and Efficiency of Denosumab in Pediatric Subjects With Glucocorticoid-induced Osteoporosis
РКИ № 515 от 29 сентября 2017 г.
Препарат: Деносумаб (AMG 162)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 сентября 2017 г.
Окончание: 30 июня 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20140444 20140444 № 20140444

Оценка эффективности и безопасности применения деносумаба у пациентов детского возраста с глюкокортикоид-индуцированным остеопорозом

подробнее
Завершено

№I1F-MC-RHCD

I1F-MC-RHCD "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности иксекизумаба у пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с умеренным и тяжелым течением бляшковидного псориаза

Пациентов: 32
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 455 от 22 августа 2017 г.
Препарат: Иксекизумаб (LY2439821)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 августа 2017 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I1F-MC-RHCD

Оценка превосходства иксекизумаба, применяемого один раз в 4 недели, над плацебо на неделе 12 (визите 7) при лечении детей и подростков с бляшковидным псориазом умеренной и тяжелой степени выраженности на основании критериев PASI 75 и критериев sPGA (0,1).

подробнее
Завершено

№ RACE3003

Мультицентровое, открытое, контролируемое, рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Рацекадотрила у младенцев, детей и подростков с острой диареей

Пациентов: 150
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Racecadotril in Infants, Children and Adolescents With Acute Diarrhea
РКИ № 444 от 16 августа 2017 г.
Препарат: Гидрасек (Рацекадотрил)
Разработчик: "Биопроджет Фарма"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Франция
CRO: OOO "Эбботт Лэбораториз", 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д.16а, строение 1, бизнес-центр "Метрополис", Россия
Протокол № № RACE3003

Оценка эффективности и безопасности Рацекадотрила у младенцев, детей и подростков с острой диареей

подробнее
Завершено

№ M16-123

Открытое, многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и эффективности глекапревира/ пибрентасвира у пациентов детского возраста, с хронической инфекцией вирусом гепатита С (ВГС), генотипа 1-6 (DORA)

Пациентов: 12
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of Glecaprevir/Pibrentasvir in Pediatric Subjects With Genotypes 1-6 Chronic Hepatitis C Virus (HCV) Infection
РКИ № 407 от 28 июля 2017 г.
Препарат: АВТ-493/АВТ-530 (Глекапревир/пибрентасвир, Глекапревир/пибрентасвир)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 28 июля 2017 г.
Окончание: 20 февраля 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № № M16-123

Оценить фармакокинетику, безопасность и эффективность глекапревира/пибрентасвира у пациентов детского возраста, с хронической инфекцией вирусом гепатита С

подробнее
Завершено

№034-00

034-00 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем клиническое исследование II фазы для изучения безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама (MK-7625A) по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая пиелонефрит

Пациентов: 15
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 389 от 17 июля 2017 г.
Препарат: Цефтолозан/Тазобактам (MK-7625A)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №034-00

Оценить безопасность и переносимость комбинации цефтолозан/тазобактам по сравнению с меропенемом.

подробнее
Завершено

№ C38072-AS-30066

Открытое исследование-продолжение, в котором изучается подкожное применение реслизумаба в фиксированной дозе 110 мг у пациентов в возрасте 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой

Пациентов: 45
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of Reslizumab in Patients 12 Years of Age and Older With Severe Eosinophilic Asthma
РКИ № 212 от 21 апреля 2017 г.
Препарат: Реслизумаб (CEP-38072)
Разработчик: Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар энд Ди, Инк/ Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № C38072-AS-30066

Изучение долгосрочной безопасности применения реслизумаба у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой эозинофильной астмой

подробнее
Проводится

№ CRAD001M2X02B

Открытое многоцентровое исследование долгосрочной безопасности в ходе продолжения лечения у пациентов с рефрактерными судорожными припадками на фоне туберозного склероза, которым, согласно оценке исследователя, принесет пользу дальнейшая терапия эверолимусом после завершения исследования CRAD001M2304 (EXIST-3)

Пациентов: 19
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Roll-over Study to Collect and Assess Long-term Safety of Everolimus in Patients With TSC and Refractory Seizures Who Have Completed the EXIST-3 Study [CRAD001M2304] and Who Are Benefitting From Continued Treatment
РКИ № 159 от 20 марта 2017 г.
Препарат: Эверолимус (RAD001, Афинитор)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 20 марта 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CRAD001M2X02B

Оценка безопасности длительной терапии эверолимусом у пациентов с рефрактерными судорожными припадками на фоне туберозного склероза.

подробнее
Завершено

№CAIN457F2304

CAIN457F2304 "Трехкомпонентное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности секукинумаба при псориатическом и энтезитном подтипах ювенильного идиопатического артрита

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Secukinumab Safety and Efficacy in Juvenile Psoriatic Arthritis (JPsA) and Enthesitis-related Arthritis (ERA)
РКИ № 145 от 16 марта 2017 г.
Препарат: AIN457 (Секукинумаб, Секукинумаб)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 марта 2017 г.
Окончание: 1 мая 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457F2304

Изучение эффективности и безопасности секукинумаба при псориатическом и энтезитном подтипах ювенильного идиопатического артрита

подробнее
Завершено

№CNTO148JIA3003

CNTO148JIA3003 «Многоцентровое открытое исследование препарата Голимумаб, представляющего собой человеческие анти-ФНО-а Антитела для внутривенного введения, у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным течением ювенильного идиопатического артрита с недостаточным ответом на терапию метотрексатом. Гоу - ВИВА

Пациентов: 80
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 43 от 27 января 2017 г.
Препарат: Симпони® (Голимумаб)
Разработчик: Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №CNTO148JIA3003

Изучение Голимумаба у пациентов детского возраста с активным полиартикулярным течением ювенильного идиопатического артрита с недостаточным ответом на терапию метотрексатом

подробнее