Федеральное государственное автономное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№ WA28029

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov A Study of Decreased Dose Frequency in Participants With Systemic Juvenile Arthritis Who Experience Laboratory Abnormalities During Treatment With RoActemra/Actemra (Tocilizumab)
РКИ № 425 от 20 июня 2016 г.
Препарат: Тоцилизумаб (RO4877533, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 20 июня 2016 г.
Окончание: 1 марта 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № WA28029

Оценить режим дозирования со сниженной частотой у пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом (сЮИА), у которых на фоне лечения тоцилизумабом наблюдались отклонения лабораторных показателей.

подробнее
Завершено

№ИНГ-03-02-2015

Пациентов: 200
РКИ № 692 от 25 ноября 2015 г.
Препарат: Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № №ИНГ-03-02-2015

Изучить эффективность и безопасность препарата Ингавирин® в лекарственной форме капсулы 30 мг в сравнении с плацебо при лечении острых респираторных вирусных инфекций или гриппа у детей в возрасте 3-6 лет.

подробнее
Завершено

№ D4280C00016

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov Evaluation of Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of Ceftazidime and Avibactam (CAZ-AVI ) Compared With Cefepime in Children From 3 Months to Less Than 18 Years of Age With Complicated Urinary Tract Infections (cUTIs)
РКИ № 594 от 19 октября 2015 г.
Препарат: Цефтазидим-Авибактам (CAZ-AVI)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 июня 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № D4280C00016

Оценка безопасности и переносимости препарата CAZ-AVI, применяемого в соответствии с выбранным режимом дозирования, по сравнению с безопасностью и переносимостью цефепима у детей (когорты 1 и 2).

подробнее
Завершено

№ C38072-AS-30025

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Study of Reslizumab in Participants With Uncontrolled Asthma and Elevated Blood Eosinophils
РКИ № 529 от 23 сентября 2015 г.
Препарат: Реслизумаб (CEP-38072)
Разработчик: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 сентября 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № C38072-AS-30025

Оценить эффективность реслизумаба (в дозе 110 мг), применяемого подкожно каждые 4 недели, на частоту клинических обострений бронхиальной астмы у взрослых и подростков с бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови, у которых заболевание плохо контролируется стандартной противоастматической терапией.

подробнее
Завершено

№SL75.14

Пациентов: 180
РКИ № 517 от 18 сентября 2015 г.
Препарат: STG320 (экстракт аллергенов КДП) (, STG320 (экстракт аллергенов КДП))
Разработчик: Сталлержен
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2015 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Франция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №SL75.14

Исследование эффективности и безопасности подъязычных таблеток STG320, содержащих экстракт аллергена клеща домашней пыли (КДП), у взрослых и подростков с вызванным КДП аллергическим ринитом

подробнее
Завершено

№EP0034

Пациентов: 69
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Investigate the Efficacy and Safety of Lacosamide as an Add on Therapy in Children With Epilepsy With Partial-onset Seizures
РКИ № 385 от 20 июля 2015 г.
Препарат: Лакосамид
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №EP0034

Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами

подробнее
Завершено

№CZOL446H2337

Пациентов: 19
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Trial of Intravenous Zoledronic Acid Twice Yearly in Osteoporotic Children Treated With Glucocorticoids
РКИ № 84 от 19 февраля 2015 г.
Препарат: Золедроновая кислота (ZOL446, Акласта)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 19 февраля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CZOL446H2337

Оценить эффективность и безопасность золедроновой кислоты в комбинации с витамином D и кальцием по сравнению с плацебо в комбинации с витамином D и кальцием у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами.

подробнее
Завершено

№SP0969

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov Study to Investigate Lacosamide as Add-on Therapy in Subjects ≥4 Years to <17 Years of Age With Partial Onset Seizures
РКИ № 66 от 9 февраля 2015 г.
Препарат: Лакосамид (, (R)-2-ацетамидо-N-бензил-3-метоксипропионамид)
Разработчик: ЮСБ Биосайенсез Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2015 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №SP0969

Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией

подробнее
Проводится

№D589SC00003

Пациентов: 750
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma
РКИ № 1 от 12 января 2015 г.
Препарат: Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2015 г.
Окончание: 21 декабря 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D589SC00003

Оценка эффективности и безопасности Симбикорта® Турбухалера® в сравнении с Пульмикортом® Турбухалером® у пациентов с бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

№NV25361

Пациентов: 30
ClinicalTrials.gov A Study of Pegylated Interferon Alfa-2A in Combination With Lamivudine or Entecavir Compared With Untreated Control Group in Children With Hepatitis B Envelope Antigen (HBeAg)-Positive Chronic Hepatitis B (CHB) in the Immune-Tolerant Phase
РКИ № 699 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: Пегинтерферон альфа-2а (Пегасис, RO 25 8310)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 8 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №NV25361

Оценка эффективности монотерапии Пегасисом или терапии в комбинации с ламивудином по сравнению с контрольной группой, не получавшей лечение, у детей с хроническим гепатитом В (ХГВ) по показателям сероконверсии в отношении анти-HBs через 1 год после лечения/при завершении периода наблюдения без лечения

подробнее