| РКИ № | 594 от 19 октября 2015 г. |
| Препарат: | Цефтазидим-Авибактам (CAZ-AVI) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 25 июня 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | D4280C00016 |
Оценка безопасности и переносимости препарата CAZ-AVI, применяемого в соответствии с выбранным режимом дозирования, по сравнению с безопасностью и переносимостью цефепима у детей (когорты 1 и 2).
подробнее| РКИ № | 529 от 23 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Реслизумаб (CEP-38072) |
| Разработчик: | Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | C38072-AS-30025 |
Оценить эффективность реслизумаба (в дозе 110 мг), применяемого подкожно каждые 4 недели, на частоту клинических обострений бронхиальной астмы у взрослых и подростков с бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови, у которых заболевание плохо контролируется стандартной противоастматической терапией.
подробнее| РКИ № | 517 от 18 сентября 2015 г. |
| Препарат: | STG320 (экстракт аллергенов КДП) (, STG320 (экстракт аллергенов КДП)) |
| Разработчик: | Сталлержен |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2018 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | SL75.14 |
Исследование эффективности и безопасности подъязычных таблеток STG320, содержащих экстракт аллергена клеща домашней пыли (КДП), у взрослых и подростков с вызванным КДП аллергическим ринитом
подробнее| РКИ № | 385 от 20 июля 2015 г. |
| Препарат: | Лакосамид |
| Разработчик: | ЮСБ Биосайенсез Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | EP0034 |
Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами
подробнее| РКИ № | 84 от 19 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Золедроновая кислота (ZOL446, Акласта) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 19 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CZOL446H2337 |
Оценить эффективность и безопасность золедроновой кислоты в комбинации с витамином D и кальцием по сравнению с плацебо в комбинации с витамином D и кальцием у детей с остеопорозом, получающих лечение глюкокортикоидами.
подробнее| РКИ № | 66 от 9 февраля 2015 г. |
| Препарат: | Лакосамид (, (R)-2-ацетамидо-N-бензил-3-метоксипропионамид) |
| Разработчик: | ЮСБ Биосайенсез Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | SP0969 |
Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией
подробнее| РКИ № | 1 от 12 января 2015 г. |
| Препарат: | Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 января 2015 г. |
| Окончание: | 21 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | D589SC00003 |
Оценка эффективности и безопасности Симбикорта® Турбухалера® в сравнении с Пульмикортом® Турбухалером® у пациентов с бронхиальной астмой.
подробнее| РКИ № | 699 от 8 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Пегинтерферон альфа-2а (Пегасис, RO 25 8310) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 8 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | NV25361 |
Оценка эффективности монотерапии Пегасисом или терапии в комбинации с ламивудином по сравнению с контрольной группой, не получавшей лечение, у детей с хроническим гепатитом В (ХГВ) по показателям сероконверсии в отношении анти-HBs через 1 год после лечения/при завершении периода наблюдения без лечения
подробнее| РКИ № | 645 от 17 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Софосбувир |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | GS-US-334-1112 |
Основной целью вводной ФК фазы данного исследования является оценка фармакокинетики (ФК) софосбувира в условиях равновесного состояния и подтверждение его дозы для применения у инфицированных ВГС педиатрических пациентов. Основной целью фазы лечения данного исследования является: оценка безопасности и переносимости софосбувира в комбинации с рибавирином при приеме на протяжении 12 или 24 недель у инфицированных ВГС педиатрических пациентов с вирусными генотипами 2 или 3 соответственно.
подробнее| РКИ № | 644 от 17 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Пантогам® (Гопантеновая кислота) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Протокол № | ПФ-ПАН-14 |
Первичная цель Оценить эффективность терапии препаратом Пантогам® сироп 100 мг/мл /Плацебо (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в комплексном лечении у детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы. Эффективность будет оцениваться по первичным и вторичным параметрам эффективности. Вторичная цель: Оценить безопасность терапии препаратом Пантогам® сироп 100 мг/мл /Плацебо (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в комплексном лечении у детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы. Безопасность будет оцениваться с учетом нежелательных явлений, лабораторных данных, данных физикального и неврологического обследования, жизненно-важных показателей, а также общей переносимости препарата в процессе терапии.
подробнее