Федеральное государственное автономное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CAIN457F2304E1

Исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с целью оценки его долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости на протяжении до 4 лет у пациентов с ювенильным псориатическим артритом и энтезит-ассоциированным артритом в качестве подтипов ювенильного идиопатического артрита

Пациентов: 17
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Subcutaneous Secukinumab in Patients With Juvenile Psoriatic Arthritis (JPsA) and Enthesitis Related Arthritis (ERA)
РКИ № 103 от 5 марта 2019 г.
Препарат: Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CAIN457F2304E1

Оценка долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости терапии секукинумабом у пациентов с ювенильным псориатическим артритом и энтезит-ассоциированным артритом в качестве подтипов ювенильного идиопатического артрита

подробнее
Проводится

M16-045 M16-045 №M16-045

M16-045"" M16-045"" M16-045 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки Упадацитиниба у подростков и взрослых с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени

Пациентов: 80
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Evaluation of Upadacitinib in Adolescent and Adult Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Eczema)
РКИ № 597 от 28 ноября 2018 г.
Препарат: Упадацитиниб (АВТ-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 ноября 2018 г.
Окончание: 31 октября 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M16-045 M16-045 №M16-045

Оценка эффективности и безопасности упадацитиниба при лечении подростков и взрослых пациентов с атопическим дерматитом умеренной и тяжелой степени, которые являются кандидатами на проведение системной терапии.

подробнее
Завершено

№CLCZ696B2319

CLCZ696B2319 "Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LCZ696 с последующим 52-недельным, рандомизированным, двойным слепым исследованием, проводимым в параллельных группах, с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с эналаприлом у детей в возрасте от 1 месяца до <18 лет с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of LCZ696 Followed by a 52-week, Double-blind Study of LCZ696 Compared With Enalapril in Pediatric Patients With Heart Failure
РКИ № 593 от 26 ноября 2018 г.
Препарат: LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 26 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLCZ696B2319

Оценка эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с эналаприлом у детей с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка

подробнее
Завершено

№BEB-13

BEB-13 "Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое носителем исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности олеогеля-S10 с открытым 24-месячным последующим наблюдением у пациентов с врожденным буллезным эпидермолизом — исследование EASE

Пациентов: 40
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Phase III Efficacy and Safety Study of Oleogel-S10 in Epidermolysis Bullosa
РКИ № 462 от 10 сентября 2018 г.
Препарат: Эписальван (Олеогель-S10)
Разработчик: Амрит Ресерч Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2022 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № №BEB-13

Оценка эффективности и безопасности олеогеля-S10 с открытым 24-месячным последующим наблюдением у пациентов с врожденным буллезным эпидермолизом

подробнее
Завершено

№ JBT101-CF-002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, фаза 2, для оценки эффективности и безопасности ленабасума при лечении муковисцидоза

Пациентов: 45
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Lenabasum in Cystic Fibrosis
РКИ № 386 от 2 августа 2018 г.
Препарат: Ленабасум (JBT-101)
Разработчик: Корбус Фармасьютикалс, Инк. (Corbus Pharmaceuticals, Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 2 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 196655 Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Правды, дом 8, помещение 1-Н, Россия
Протокол № № JBT101-CF-002

Оценка эффективности и безопасности ленабасума при лечении муковисцидоза

подробнее
Завершено

№CAIN457A2311

CAIN457A2311 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке эффективности подкожного применения секукинумаба после 12 недель терапии, а также долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности у пациентов в возрасте от 6 лет и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжёлой степени тяжести

Пациентов: 25
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Long-term Safety, Tolerability, Efficacy of Secukinumab in Pediatric Patients of Age 6 to <18 Years, With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
РКИ № 329 от 11 июля 2018 г.
Препарат: Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457A2311

Оценка эффективности применения секукинумаба, долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности у пациентов в возрасте от 6 лет и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

№DU176b-С-U313

DU176b-С-U313 "Открытое, рандомизированное, многоцентровое, наблюдательное исследование, проводимое в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности эдоксабана тозилата, применяемого для лечения детей в возрасте от 38 недель гестации до 18 лет с заболеваниями сердца и риском тромбоэмболических осложнений

Пациентов: 14
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 142 от 28 марта 2018 г.
Препарат: DU-176b (Эдоксабан, Эдоксабан)
Разработчик: Даичи Санкио Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №DU176b-С-U313

Оценка безопасности и эффективности эдоксабана тозилата, применяемого для лечения детей с заболеваниями сердца и риском тромбоэмболических осложнений.

подробнее
Прекращено

№CAIN457A2310

CAIN457A2310 "Рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем с целью демонстрации эффективности подкожного введения секукинумаба по сравнению с плацебо и этанерцептом (в группе с односторонним заслеплением) после двенадцати недель лечения, и с целью оценки безопасности, переносимости, и долгосрочной эффективности у пациентов в возрасте от 6 и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Pediatric Study in Children and Adolescents With Severe Plaque Psoriasis
РКИ № 109 от 14 марта 2018 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CAIN457A2310

Изучение эффективности, безопасности, переносимости и долгосрочной эффективности подкожного введения секукинумаба у пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с хроническим бляшечным псориазом

подробнее
Завершено

A3921165 A3921165 №A3921165

A3921165"" A3921165"" A3921165"" A3921165 "Эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата Тофацитиниб при лечении детей и подростков с системным ювенильным идиопатическим артритом с активными системными проявлениями

Пациентов: 15
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Safety, Efficacy And Pharmacokinetics Study Of Tofacitinib In Pediatric Patients With sJIA
РКИ № 16 от 18 января 2018 г.
Препарат: Тофацитиниб (CP-690550; CP-690,550-10, тофацитиниба цитрат, Яквинус)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 января 2018 г.
Окончание: 17 сентября 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № A3921165 A3921165 №A3921165

Оценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Тофацитиниб при лечении детей и подростков с системным ювенильным идиопатическим артритом

подробнее
Завершено

№HZA107116

HZA107116 "«Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами

Пациентов: 900
Организаций: 29
Исследователей: 30
РКИ № 693 от 27 декабря 2017 г.
Препарат: Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 декабря 2017 г.
Окончание: 23 июня 2023 г.
Страна: Англия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №HZA107116

Сравнение эффективности и безопасности препаратов флутиказона фуроата/вилантерола и флутиказона фуроата у пациентов с бронхиальной астмой.

подробнее