| РКИ № | 347 от 14 сентября 2012 г. |
| Препарат: | GENZ0695 (Алглюкозидаза альфа, Миозим® / Лумизим®) |
| Разработчик: | Джензайм Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 14 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Голландия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №AGLU07710 /MSC12790/ PAPAYA |
Охарактеризовать фармакокинетику алглюкозидазы альфа, произведенной в масштабе 4000 л, у больных в возрасте от 8 до 18 лет с подтвержденным диагнозом болезни Помпе.
подробнее| РКИ № | 244 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Менвео® (MenACWY, вакцина для профилактики менингококковых инфекций) |
| Разработчик: | Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.л. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2013 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Новартис Фарма", 115035, Российская Федерация, г.Москва, Садовническая ул., д.82/2, Россия |
| Протокол № | № V 59_50 |
Оценка иммуногенности и безопасности менингококковой ACWY конъюгированной вакцины (Men ACWY-CRM) у здоровых детей, подростков и взрослых
подробнее| РКИ № | 191 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | MK-0887 (Мометазона фуроат) |
| Разработчик: | Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Корпорации Шеринг |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия |
| Протокол № | № 086-02 (Р04223AM2) |
Сравнить эффективность мометазона фуроата в дозированном ингаляторе при применении его 2 раза в день и порошкового ингалятора мометазона фуроата в дозе 100 мкг один раз в день вечером. Оценить безопасность и переносимость трех дозировок мометазона фуроата в дозированном ингаляторе и одной дозировки порошкового ингалятора мометазона фуроата.
подробнее| РКИ № | 197 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Пантогам® (Гопантеновая кислота) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Протокол № | №2011-ПАН-01 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Пантогам, таблетки 250 мг, по сравнению с плацебо в терапии синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей от 6 до 12 лет.
подробнее| РКИ № | 115 от 7 июня 2012 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 7 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №HZA106855 |
Целью данного исследования - оценить ответ на дозу, эффективность и безопасность трех доз ингаляционного флутиказона фуроата (ФФ), назначаемого один раз в сутки, вечером, у детей 5-11 лет с персистирующей неконтролируемой астмой в течение 12 недель терапии.
подробнее| РКИ № | 68 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Амбризентан (GSK1325760) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 8 ноября 2020 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № AMB112529 |
Получение клинически значимой информации касательно безопасности и фармакокинетического профиля амбризентана у детей с легочной артериальной гипертензией, вызванной наиболее распространенными в этой возрастной группе причинами.
подробнее| РКИ № | 12 от 5 мая 2012 г. |
| Препарат: | Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 мая 2012 г. |
| Окончание: | 25 февраля 2014 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № 905-CL-076 |
Оценка эффективности и безопасности солифенацина сукцината, применяемого 1 раз в сутки у детей и подростков с ГМП, а также проведение популяционного фармакокинетического анализа после многократного приема препарата
подробнее| РКИ № | 13 от 5 мая 2012 г. |
| Препарат: | Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 20 ноября 2014 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №905-CL-077 |
Оценка эффективности и безопасности солифенацина сукцината, применяемого 1 раз в сутки у детей и подростков с ГМП.
подробнее| РКИ № | 891 от 19 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Тримедат® (Тримебутин) |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 19 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | № 12К/2011 |
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Тримедат®, таблетки 100 мг, в комплексном лечении диспептических расстройств, связанных с нарушением моторики верхних отделов пищеварительного тракта, у детей в возрасте 6-17 лет
подробнее| РКИ № | 886 от 17 апреля 2012 г. |
| Препарат: | S16257 (Ивабрадин, Кораксан) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL2-16257-090 |
Основная задача настоящего исследования: определить эффективную и безопасную дозу ивабрадина у детей с дилатационной кардиомиопатей и симптоматической хронической сердечной недостаточностью, в возрасте от 6 месяцев до 18 лет на фоне оптимальной базовой терапии сердечной недостаточности. Первичные цели исследования: Определение оптимальной дозы препарата ивабрадин по достижению целевого снижения частоты сердечных сокращений (ЧСС) на 20% без развития брадикардии (т.е. ЧСС должна быть выше чем границы определенные для возрастной группы) и/или признаков или симптомов, связанных с брадикардией. Определение фармакокинетических параметров препарата ивабрадин и его основных метаболитов S18982 после повторных приемов внутрь. Определение фармакокинетических/фармакодинамических характеристик препарата ивабрадин и его основных метаболитов S18982, использую ЧСС в качестве критерия оценки. Вторичные цели исследования: • Определить эффекты препарата ивабрадин в целевой дозе, по сравнению с плацебо на: Фракцию выбросы левого желудочка, измеренную при помощи эхокардиографии На клинические симптомы по классификации NYHA/ROSS Глобальный клнический статус, оцениваемый исследователями/родитлеями Сердечнососудистый биомаркер, NT-proBNP • Определить безопасность препарата ивабарадин при длительном применении в течении одного года, в сравнении с плацебо
подробнее