Государственное учреждение здравоохранения «Областной клинический кардиологический диспансер»


Сортировать:
Завершено

№ CNTO136 ARA3003

Пациентов: 94
РКИ № 186 от 20 марта 2013 г.
Препарат: CNTO136 (Сирукумаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 марта 2013 г.
Окончание: 20 мая 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № CNTO136 ARA3003

Целью исследования является оценка эффективности сирукумаба, определяемая уменьшением признаков и симптомов РА у пациентов с активным РА, с резистентностью или непереносимостью анти-ФНО α препаратов.

подробнее
Завершено

№022

Пациентов: 58
РКИ № 123 от 25 февраля 2013 г.
Препарат: MK-3102
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2013 г.
Окончание: 10 апреля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №022

Оценить эффект добавления препарата MK-3102 к проводимому лечению по сравнению с добавлением плацебо на уровень А1С через 24 недели; оценить безопасность и переносимость MK-3102

подробнее
Завершено

№ CLAF237A2411

Пациентов: 110
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Vildagliptin Compared to Gliclazide as Dual Therapy With Metformin in Muslim Patients With Type 2 Diabetes Fasting During Ramadan
РКИ № 608 от 27 декабря 2012 г.
Препарат: Вилдаглиптин (LAF237, Галвус)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 27 декабря 2012 г.
Окончание: 1 февраля 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CLAF237A2411

Оценка переносимости и профиля эффективности вилдаглиптина в сравнении с гликлазидом, применяемых в качестве двойной терапии в комбинации с метформином у пациентов Мусульман с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ CNTO136 ARA3002

Пациентов: 400
РКИ № 488 от 2 ноября 2012 г.
Препарат: CNTO 136 (Сирукумаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернэшнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 ноября 2012 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № CNTO136 ARA3002

Оценить эффективность сирукумаба, которая выражается в уменьшении выраженности признаков и симптомов ревматоидного артрита и рентгенографических признаков прогрессирования заболевания у больных с активным РА, рефрактерных к болезнь модифицирующим антиревматическим препаратам

подробнее
Завершено

№ А3921095

Пациентов: 100
РКИ № 110 от 6 июня 2012 г.
Препарат: CP-690,550 (Тофацитиниб) (Тофацитиниб, )
Разработчик: Pfizer Inc/Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июня 2012 г.
Окончание: 2 января 2016 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № А3921095

Продемонстрировать эффективность CP-690,550 в качестве препарата для индукции ремиссии у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести. Оценить безопасность и переносимость CP-690,550 у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести; Оценить эффективность CP-690,550 в качестве препарата для обеспечения заживления слизистой оболочки пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести; оценить влияние индукционного лечения препаратом CP-690,550 на клинические результаты лечения у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести; оценить фармакокинетическую (ФК) экспозицию препарата CP-690,550 в ходе индукционного лечения у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести; оценить влияние индукционного лечения препаратом CP-690,550 на качество жизни у пациентов с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести.

подробнее
Приостановлено

№ AC-052-376 (FUTURE 6)

Пациентов: 14
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 38 от 15 мая 2012 г.
Препарат: Босентан
Разработчик: Актелион Фармасьютиклз Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № AC-052-376 (FUTURE 6)

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости педиатрической формы препарата босентан в режиме 2 мг/кг два раза в день у детей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)

подробнее
Завершено

№ А3921096

Пациентов: 100
РКИ № 36 от 15 мая 2012 г.
Препарат: CP-690,550 (Тофацитиниб)
Разработчик: Пфайзер Инк/Pfizer Inc
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 мая 2012 г.
Окончание: 2 января 2017 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № А3921096

Продемонстрировать эффективность CP-690,550 в качестве препарата для поддерживающего лечения у пациентов с язвенным колитом.При анализе данных завершенных исследований ревматоидного артрита фазы 3, а также продолжающихся долгосрочных исследований было обнаружено, что показатель уровня лимфоцитов менее 500 клеток/мм3 связан с возрастанием числа леченых заболеваний и серьезных инфекций. В соответствии с этим была обновлена брошюра исследователя в редакции от августа 2012 года. В связи с этим цель данной поправки заключается в обновлении текстов протокола, документа информированного согласия (ДИС) и оценки соотношения риска и пользы (ОСРП). Несмотря на то что уровень лимфоцитов менее 500 клеток/мм3 в клинических исследованиях тофацитиниба для лечения ревматоидного артрита является низким (менее ~1,0%), вводятся изменения в отношении критериев исключения, контроля и прекращения участия. Мы также воспользовались этой возможностью для внесения исправлений, обновления или уточнения ряда моментов в тексте протокола, например в описании процедур медицинского мониторинга и в списке запрещенных препаратов. ОСРП и ДИС для этого исследования также были приведены в соответствие с протоколом и включены в данную подачу.

подробнее
Завершено

№А3921139

Пациентов: 100
РКИ № 32 от 14 мая 2012 г.
Препарат: CP-690,550 (Тофацитиниб)
Разработчик: Пфайзер Инк/Pfizer.Inc
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № №А3921139

Оценить безопасность и переносимость долгосрочного лечения препаратом CP-690,550 у пациентов с язвенным колитом.При анализе данных завершенных исследований ревматоидного артрита фазы 3, а также продолжающихся долгосрочных исследований было обнаружено, что показатель уровня лимфоцитов менее 500 клеток/мм3 связан с возрастанием числа леченых заболеваний и серьезных инфекций. В соответствии с этим была обновлена брошюра исследователя в редакции от августа 2012 года. В связи с этим цель данной поправки заключается в обновлении текстов протокола, документа информированного согласия (ДИС) и оценки соотношения риска и пользы (ОСРП). Несмотря на то что уровень лимфоцитов менее 500 клеток/мм3 в клинических исследованиях тофацитиниба для лечения ревматоидного артрита является низким (менее ~1,0%), вводятся изменения в отношении критериев исключения, контроля и прекращения участия. Мы также воспользовались этой возможностью для внесения исправлений, обновления или уточнения ряда моментов в тексте протокола, например в описании процедур медицинского мониторинга и в списке запрещенных препаратов. ОСРП и ДИС для этого исследования также были приведены в соответствие с протоколом и включены в данную подачу.

подробнее
Приостановлено

№ AC-052-375 (FUTURE 5)

Пациентов: 14
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 911 от 24 апреля 2012 г.
Препарат: Босентан
Разработчик: Актелион Фармасьютиклз Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 апреля 2012 г.
Окончание: 30 декабря 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023
Протокол № № AC-052-375 (FUTURE 5)

Первичной целью исследования является доказательство того, что терапия препаратом босентан в течение 12 недель в любой дозе (0,5 мг/кг 2 р/сут или 2 мг/кг 2 р/сут) в лекарственной форме в виде растворимых таблеток улучшает ИЛСС у детей с ЛАГ в возрасте от 1 года и старше и младше 17 лет.

подробнее
Завершено

№NN2211-3916

Пациентов: 230
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Liraglutide Versus Placebo as add-on to Existing Diabetes Medication in Subjects With Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment
РКИ № 904 от 23 апреля 2012 г.
Препарат: Лираглутид (Виктоза®, NNC 90 - 1170)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 июня 2012 г.
Окончание: 14 ноября 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11
Протокол № №NN2211-3916

Подтвердить превосходство терапии лираглутидом в сравнении с плацебо в качестве дополнения к текущей терапии ПССП и/или инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренно выраженной почечной недостаточностью

подробнее