РКИ № | 400 от 10 июня 2016 г. |
Препарат: | Баклофен |
Разработчик: | «САН Фарма Адвансед Ресёрч Компани Лтд.» («СПАРК») |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 июня 2016 г. |
Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия |
Протокол № | № CLR_09_21 |
Основной целью исследования является оценка продолжения лечения баклофеном в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в сравнении со снижением дозы препарата до плацебо у пациентов, принимавших баклофен в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) в стабилизированных дозах, по следующим показателям: • Демонстрация эффективности баклофена в капсулах с пролонгированным высвобождением (гастроретентивная система) при лечении спастичности • Косвенная демонстрация долгосрочной эффективности за период >12 недель • Определение профиля безопасности при приеме препарата в течение >12 недель
подробнееРКИ № | 153 от 3 марта 2016 г. |
Препарат: | Маситиниба мезилат |
Разработчик: | AB SCIENCE |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 3 марта 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
Протокол № | № AB13004 |
Сравнить эффективность и безопасность маситиниба, принимаемого перорально в дозе 3 мг/кг/ день, с последующим увеличением дозы после 4 недель лечения до 4,5 мг/кг/сут, далее с увеличением дозы после следующих 4 недель до 6 мг/кг/сут (с контролем токсичности после каждого увеличения дозы), и плацебо при лечении пациентов с прогрессирующим надъядерным параличем (ПНП)
подробнееРКИ № | 127 от 19 февраля 2016 г. |
Препарат: | Копаксон® (Глатирамера ацетат) |
Разработчик: | Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд. / Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 19 февраля 2016 г. |
Окончание: | 22 июля 2017 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № TV44400-CNS-40083 |
Оценка удовлетворённости лекарственным препаратом Копаксон® у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом
подробнееРКИ № | 678 от 23 ноября 2015 г. |
Препарат: | Финголимод (FTY720, Гилениа) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 1 декабря 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Протокол № | № CFTY720I2201 |
Оценки эффективности и безопасности финголимода в дозе 0,5 мг, применяемого внутрь 1 раз в сутки, в сравнении с плацебо у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полирадикулоневропатией
подробнееРКИ № | 662 от 16 ноября 2015 г. |
Препарат: | TV-7820 (Придопидин, Придопидин) |
Разработчик: | Тева Брэндид Фармасьютикал Продактс Эр энд Ди, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 16 ноября 2015 г. |
Окончание: | 1 августа 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | №TV7820-CNS-20016 |
Оценить безопасность и переносимость придопидина у пациентов с болезнью Хантингтона
подробнееРКИ № | 631 от 5 ноября 2015 г. |
Препарат: | RPC1063 (, RPC1063) |
Разработчик: | «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2») |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | RPC01-3001 №RPC01-3001 |
Определить долгосрочную безопасность и переносимость препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
подробнееРКИ № | 366 от 10 июля 2015 г. |
Препарат: | Понесимод (ACT-128800) |
Разработчик: | «Актелион Фармасьютикалз Лимитед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 июля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Протокол № | №AC-058B301 |
Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС
подробнееРКИ № | 131 от 16 марта 2015 г. |
Препарат: | Дацептон (Апоморфин) |
Разработчик: | ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 25 марта 2015 г. |
Окончание: | 1 марта 2016 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | Представительство компании ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, 127055 Москва, ул. Бутырский Вал, д.68/70, стр.1, Россия |
Протокол № | № Ever_Dac_Reg_1 |
Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями), Глава 7, Статья 38 Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, данное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводится с целью установления безопасности и эффективности препарата Дацептон, вводимого путем подкожных болюсных инъекций и непрерывной подкожной инфузии с помощью мини-помпы, у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона.
подробнееРКИ № | 85 от 20 февраля 2015 г. |
Препарат: | АдеВаск |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 марта 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма", 115114 г. Москва, ул. Кожевническая, д.13, стр.1., ~ |
Протокол № | № 02-(АдеВаск)-2014 |
Оценка безопасности и эффективности препарата АдеВаск у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) Задачи исследования 1. Оценка долгосрочной безопасности нескольких доз препарата АдеВаск при его многократном введении больным БАС в течение 12 месяцев. 2. Оценка эффективности нескольких доз препарата АдеВаск при его многократном введении больным БАС в течение 12 месяцев.
подробнееРКИ № | 737 от 24 декабря 2014 г. |
Препарат: | MEDI-551 |
Разработчик: | MedImmune, LLC / ООО МедИммун |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 23 декабря 2014 г. |
Окончание: | 14 сентября 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №CD-IA-MEDI-551-1155 |
Сравнить эффективность применения препарата MEDI-551 и плацебо в снижении риска обострения ОНМ/ЗОС у пациентов, страдающих ОНМ/ЗОС.
подробнее