| РКИ № | 346 от 10 июня 2013 г. |
| Препарат: | BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-063-1 |
Установить не меньшую эффективность препарата BCD-063 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) при их применении у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом
подробнее| РКИ № | 329 от 31 мая 2013 г. |
| Препарат: | Амифампридин |
| Разработчик: | Каталист Фармасьютикал Партнерз, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | № LMS-002 |
Основной целью исследования является сравнение эффективности амифампридина фосфата и плацебо в отношении мышечной силы у пациентов с LEMS в конце 14-дневного периода временной отмены лечения.
подробнее| РКИ № | 293 от 6 мая 2013 г. |
| Препарат: | БОТОКС® (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс) очищенный нейротоксический комплекс |
| Разработчик: | «Аллерган Лтд» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 мая 2013 г. |
| Окончание: | 21 января 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | №191622-116 |
Оценка безопасности и эффективности Ботокса® при однократном введении (300 единиц (ед.) плюс факультативно в дозе до 100 ед.) для лечения постинсультной спастичности нижней конечности, распространяющейся на плантарный флексор голеностопного сустава, у взрослых пациентов.
подробнее| РКИ № | 221 от 3 апреля 2013 г. |
| Препарат: | АдеВаск™ |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 3 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НТфарма", 115114 г. Москва, ул. Кожевническая, д.13, стр.1., ~ |
| Протокол № | № 01-(АдеВаск)-2012 |
Оценка безопасности и переносимости препарата АдеВаск™ у здоровых добровольцев при его внутримышечном введении.
подробнее| РКИ № | 476 от 31 октября 2012 г. |
| Препарат: | Левомилнаципран (F2695) |
| Разработчик: | Пьер Фабр Медикамент, представленный Научно-Исследовательским институтом Пьер Фабр (НИИПФ) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 31 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | № F02695 LP 2 05 |
Первичная цель настоящего исследования заключается в оценке влияния 3-месячного курса лечения препаратом F2695 (75 мг 1 р/сут) на улучшение функционального восстановления у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением моторной функции после ишемического инсульта.
подробнее| РКИ № | 347 от 14 сентября 2012 г. |
| Препарат: | GENZ0695 (Алглюкозидаза альфа, Миозим® / Лумизим®) |
| Разработчик: | Джензайм Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 14 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | Голландия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №AGLU07710 /MSC12790/ PAPAYA |
Охарактеризовать фармакокинетику алглюкозидазы альфа, произведенной в масштабе 4000 л, у больных в возрасте от 8 до 18 лет с подтвержденным диагнозом болезни Помпе.
подробнее| РКИ № | 59 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | BIA 9-1067 (Опикапон) |
| Разработчик: | БИАЛ-Портела и К°, СА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2015 г. |
| Страна: | Португалия |
| CRO: | Представительство АО "Скоуп Интернэшнл АГ" (Германия) г. Москва, 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия |
| Протокол № | № BIA-91067-301 |
Изучить эффективность 3 различных доз BIA 9-1067 (5 мг, 25 мг и 50 мг), по сравнению с эффективностью 200 мг энтакапона или плацебо при применении дополнительно к терапии L-ДОФОЙ в комбинации с DDCI у пациентов с болезнью Паркинсона с моторными флюктуациями.
подробнее| РКИ № | 867 от 5 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Актовегин® |
| Разработчик: | Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № AV-2500-301-RD |
Доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина® для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений.
подробнее| РКИ № | 799 от 20 марта 2012 г. |
| Препарат: | Ронбетал (Интерферон бета-1b) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 20 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № БИ-4 |
Изучить приверженность к терапии, эффективность, безопасность и иммуногенность длительного применения препарата Ронбетал® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b ЗАО “Биокад”, Россия) в условиях общей практики у больных, страдающих рассеянным склерозом с рецидивирующее-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением с обострениями.
подробнее| РКИ № | 671 от 30 января 2012 г. |
| Препарат: | NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b) |
| Разработчик: | Нюрон Биотек Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | № CP-NU100-01.00 |
Оценка безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с RRMS по сравнению с плацебо и активным препаратом сравнения. Протокол обновлен для включения открытого исследования-продолжения длительностью до 24 месяцев для пациентов, завершивших исследование по протоколу в месяц 12, для того, чтобы позволить пациентам в течение более длительного периода получать препарат NU100 и собрать данные по долговременной безопасности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом.
подробнее