Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научный центр неврологии»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ БИ-4

Многоцентровое открытое проспективное исследование приверженности к терапии препаратом РОНБЕТАЛ® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b, ЗАО “Биокад”, Россия) у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением рассеянного склероза с обострениями (IV фаза)

Пациентов: 1000
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 799 от 20 марта 2012 г.
Препарат: Ронбетал (Интерферон бета-1b)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 20 марта 2012 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № БИ-4

Изучить приверженность к терапии, эффективность, безопасность и иммуногенность длительного применения препарата Ронбетал® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b ЗАО “Биокад”, Россия) в условиях общей практики у больных, страдающих рассеянным склерозом с рецидивирующее-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением с обострениями.

подробнее
Прекращено

№ CP-NU100-01.00

Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое двойное-слепое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 671 от 30 января 2012 г.
Препарат: NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b)
Разработчик: Нюрон Биотек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № CP-NU100-01.00

Оценка безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с RRMS по сравнению с плацебо и активным препаратом сравнения. Протокол обновлен для включения открытого исследования-продолжения длительностью до 24 месяцев для пациентов, завершивших исследование по протоколу в месяц 12, для того, чтобы позволить пациентам в течение более длительного периода получать препарат NU100 и собрать данные по долговременной безопасности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом.

подробнее
Завершено

№105MS302

105MS302 "Многоцентровое исследование-продолжение с «ослепленной» кратностью введения препарата, проводимое с целью определения долгосрочной безопасности и эффективности пегилированного интерферона бета-1а (BIIB017) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 145
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Long-Term Safety and Efficacy Study of Peginterferon Beta-1a
РКИ № 653 от 23 января 2012 г.
Препарат: BIIB017 (Интерферон бета-1а)
Разработчик: Биоген Айдек, Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №105MS302

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата BIIB017 у пациентов, изначально проходивших лечение в рамках исследования 105MS301, которые продолжают терапию препаратом BIIB017, описание долгосрочного развития рассеянного склероза у пациентов, изначально проходивших лечение в рамках исследования 105MS301, которые продолжают терапию препаратом BIIB017.

подробнее
Завершено

№ CFTY720DRU01

6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН)

Пациентов: 304
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Evaluation of Patient Reported Outcomes in RRMS Patients Candidates for MS Therapy Change and Transitioned to Fingolimod 0.5 mg (EPOC)
РКИ № 587 от 20 декабря 2011 г.
Препарат: FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Разработчик: ООО "Новартис Фарма"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 20 декабря 2011 г.
Окончание: 1 июня 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО "Алмедис", 123098, Москва, Новикова Маршала ул., д.7, Россия
Протокол № № CFTY720DRU01

Изучение переносимости и безопасности препарата Гилениа у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№GTR001

GTR001 «Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании «Синтон БВ») и Копаксона® (компании «Тева») с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа

Пациентов: 520
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GTR in Comparison to Copaxone®
РКИ № 522 от 29 ноября 2011 г.
Препарат: GTR (глатирамера ацетат)
Разработчик: «Синтон БВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2011 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №GTR001

Сравнительная оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов GTR и Копаксон® при лечении больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ P06153

40-недельное, контролируемое активным препаратом, двойное слепое, двойное маскированное расширенное исследование фазы 3 по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона

Пациентов: 28
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 374 от 21 сентября 2011 г.
Препарат: Преладенант (SCH 420814)
Разработчик: Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 сентября 2011 г.
Окончание: 25 января 2014 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № P06153

Исследование по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона

подробнее
Завершено

№Y-55-52120-142

Y-55-52120-142 "Проспективное, мультицентровое, открытое продленное исследование , фаза III, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности многократного применения препарата Диспорт в инъекциях для внутримышечного введения для лечения спастичности нижней конечности у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга

Пациентов: 35
Организаций: 4
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Dysport® Adult Lower Limb Spasticity Follow-on Study
РКИ № 353 от 2 сентября 2011 г.
Препарат: Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Разработчик: Ипсен Фарма
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 сентября 2011 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия
Протокол № №Y-55-52120-142

Оценка долгосрочной безопасности препарата Диспорт у пациентов с гемипарезом со спастичностью нижней конечности вследствие инсульта или травматического повреждения головного мозга, в течение повторных циклов лечения.

подробнее
Завершено

№ Y-52-52120-145

Мультицентровое, проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности применения препарата Диспорт в инъекциях для внутримышечного введения, применяемого для лечения спастичности верхней конечности у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга

Пациентов: 45
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Dysport® Adult Upper Limb Spasticity
РКИ № 338 от 26 августа 2011 г.
Препарат: Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Разработчик: Ипсен Инновейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия
Протокол № № Y-52-52120-145

Оценка эффективности Диспорта в сравнении с плацебо в отношении снижения тонуса мышц верхней конечности у пациентов с гемипарезом и спастичностью мышц верхней конечности в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга

подробнее
Завершено

№Y-52-52120-148

Y-52-52120-148 "Мультицентровое, проспективное, открытое продленное исследование, фаза 3, по оценке долгосрочной безопасности и эффективности многократного применения препарата Диспорт в инъекциях для внутримышечного введения для лечения спастичности верхней конечности у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга

Пациентов: 45
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Dysport® Adult Upper Limb Spasticity Extension Study
РКИ № 339 от 26 августа 2011 г.
Препарат: Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Разработчик: Ипсен Инновейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство компании "Кендл Клиникал Девелопмент Сервисез Лимитед" (Великобритания), г.Москва, 119049, Шаболовка 2, г. Москва, Российская Федерация, Россия
Протокол № №Y-52-52120-148

Оценка долгосрочной безопасности препарата Диспорт в течение многократных циклов лечения у пациентов с гемипарезом со спастичностью верхней конечности в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга

подробнее
Проводится

№ P07037

12-недельное, двойное слепое, контролируемое плацебо исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности применения преладенанта для пациентов с болезнью Паркинсона средней – тяжелой степени тяжести

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 8
РКИ № 324 от 22 августа 2011 г.
Препарат: Преладенант (SCH 420814)
Разработчик: «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 августа 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № P07037

Изучение эффективности и безопасности применения преладенанта для пациентов с болезнью Паркинсона

подробнее