Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научный центр неврологии»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

 Без номера протокола

BN42083 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 225
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics (PK) of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS)
РКИ № 594 от 26 октября 2020 г.
Препарат: Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 26 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №  не указано

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ Eidos AG10-333

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной полинейропатией с клиническими проявлениями (исследование ATTRibute-PN)

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 524 от 24 сентября 2020 г.
Препарат: AG10
Разработчик: Эйдос Терапьютикс, Инк. (Eidos Therapeutics, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КОНФАРМ Ресёч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Зеленина, дом 8 корпус 2 пом.83-Н, оф.1, Россия
Протокол № № Eidos AG10-333

Основная цель: Определить эффективность препарата AG10 при лечении пациентов с транстиретиновой амилоидной полинейропатией (ATTR-PN) с клиническими проявлениями на основании разницы между группами, получающими препарат AG10 и плацебо, по результату оценки по Модифицированной шкале оценки неврологического дефицита (mNIS+7) через 18 месяцев лечения в сравнении с исходными показателями. Ключевая дополнительная цель: Оценить влияние препарата AG10 на: результат оценки по Норфолкской шкале для оценки качества жизни у пациентов с диабетической нейропатией (Норфолкская шкала QOL-DN), модифицированный индекс массы тела (мИМТ) и результат оценки по Комбинированной шкале вегетативных симптомов из 31 вопроса (COMPASS-31) у пациентов с ATTR-PN с клиническими проявлениями.

подробнее
Проводится

EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 №EFC16035

EFC16035"" EFC16035 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS)

Пациентов: 127
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS) Study of Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib (SAR442168) (PERSEUS)
РКИ № 504 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: SAR442168
Разработчик: Джензайм Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 №EFC16035

Определить эффективность SAR442168 в сравнении с плацебо в замедлении прогрессирования степени инвалидизации при ППРС

подробнее
Завершено

EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 №EFC16645

EFC16645"" EFC16645 "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений (HERCULES)

Пациентов: 285
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Nonrelapsing Secondary Progressive Multiple Sclerosis (NRSPMS) Study of Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib (SAR442168) (HERCULES)
РКИ № 488 от 10 сентября 2020 г.
Препарат: SAR442168
Разработчик: Джензайм Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 EFC16645 №EFC16645

Оценка эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом без обострений

подробнее
Проводится

GN41791 GN41791 №GN41791

GN41791"" GN41791 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой для изучения эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 125
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fenebrutinib Compared With Ocrelizumab in Adult Participants With Primary Progressive Multiple Sclerosis
РКИ № 483 от 9 сентября 2020 г.
Препарат: RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2020 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GN41791 GN41791 №GN41791

Оценка эффективности и безопасности фенебрутиниба по сравнению с окрелизумабом в параллельных группах взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

EFC16033 EFC16033 EFC16033 EFC16033 EFC16033 №EFC16033

EFC16033"" EFC16033"" EFC16033 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 1)

Пациентов: 160
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Relapsing Forms of Multiple Sclerosis (RMS) Study of Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib (SAR442168) (GEMINI 1)
РКИ № 470 от 7 сентября 2020 г.
Препарат: SAR442168
Разработчик: Джензайм Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC16033 EFC16033 EFC16033 EFC16033 EFC16033 №EFC16033

Оценка эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями

подробнее
Прекращено

MS200527_0082 MS200527_0082 MS200527_0082 №MS200527_0082

MS200527_0082"" MS200527_0082 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 300
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Evobrutinib in Participants With RMS (evolutionRMS 2)
РКИ № 361 от 23 июля 2020 г.
Препарат: Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Разработчик: Мерк Хелскеа КГаА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2020 г.
Окончание: 31 августа 2026 г.
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № MS200527_0082 MS200527_0082 MS200527_0082 №MS200527_0082

Оценка эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с терифлуномидом у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

TG1101-RMS303 TG1101-RMS303 №TG1101-RMS303

TG1101-RMS303 "Открытое продленное исследование применения ублитуксимаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 296
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Ublituximab in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 250 от 18 июня 2020 г.
Препарат: Ублитуксимаб (TG-1101)
Разработчик: ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июня 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № TG1101-RMS303 TG1101-RMS303 №TG1101-RMS303

Oценка долгосрочной безопасности и эффективности терапии ублитуксимабом (TG-1101) у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

подробнее
Завершено

ARGX-113-1802 №ARGX-113-1802

ARGX-113-1802"" ARGX-113-1802 "Исследование 2-й фазы с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 для подкожного введения у взрослых пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП)

Пациентов: 75
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of a Subcutaneous Formulation of Efgartigimod in Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP, an Autoimmune Disorder That Affects the Peripheral Nerves)
РКИ № 229 от 5 июня 2020 г.
Препарат: ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Разработчик: Ардженкс БВБА / argenx BVBA
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 10 февраля 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ARGX-113-1802 №ARGX-113-1802

Оценка активности эфгартигимода PH20 для п/к введения (эфгартигимод в комбинации с рекомбинантной гиалуронидазой человека PH20 [rHuPH20]) на основании доли пациентов, отнесенных к категории ответивших на лечение. Определение эффективности эфгартигимода PH20 для п/к введения в сравнении с плацебо на основании времени до появления первых признаков клинического ухудшения.

подробнее
Проводится

ARGX-113-1902 ARGX-113-1902 №ARGX-113-1902

ARGX-113-1902"" ARGX-113-1902 "Открытое исследование-продолжение исследования ARGX-113-1802, в котором изучается долгосрочная безопасность, переносимость и эффективность эфгартигимода PH20 для подкожного введения у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП)

Пациентов: 37
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of a Subcutaneous Formulation of Efgartigimod in Adults With Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP, an Autoimmune Disorder That Affects the Peripheral Nerves)
РКИ № 220 от 28 мая 2020 г.
Препарат: ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РH20, Эфгартигимод РH20)
Разработчик: Ардженкс БВБА / argenx BVBA
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 28 мая 2020 г.
Окончание: 30 марта 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № ARGX-113-1902 ARGX-113-1902 №ARGX-113-1902

Изучение долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности эфгартигимода PH20 у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией

подробнее