| РКИ № | 516 от 16 ноября 2012 г. |
| Препарат: | ASP3652 |
| Разработчик: | Astellas Pharma Europe B.V. (Астеллас Фарма Юроп Б.В.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 16 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №3652-CL-0018 |
● Исследовать эффективность ASP3652 у женщин с СБМП/ИЦ. ● Определить оптимальную дозу ASP3652 для лечения женщин с СБМП/ИЦ. ● Исследовать безопасность и переносимость ASP3652 у женщин с СБМП/ИЦ. ● Исследовать ФК и ФД ASP3652 у женщин с СБМП/ИЦ.
подробнее| РКИ № | 496 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Цефтаролин фозамил |
| Разработчик: | Серекса, Инк. (Cerexa, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № P903-25 |
Оценить безопасность цефтаролина и азитромицина в сравнении с цефтриаксоном и азитромицином плюс ванкомицин у взрослых исследуемых с ВББП с риском инфицирования MRSA. Изучить фармакокинетику цефтаролина у взрослых исследуемых с ВББП с риском инфицирования MRSA.
подробнее| РКИ № | 500 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | S16257 (Ивабрадин, Кораксан) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL3-16257-098 |
Цель клинического исследования: оценить безопасность новой формы ивабрадина модифицированного высвобождения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка.
подробнее| РКИ № | 418 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | AIN457 (Секукинумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CAIN457F2309E1 |
Оценить долговременную эффективность двух различных доз секукинумаба (предоставляемого в предварительно заполненных шприцах) в отношении ответа по критериям ACR20, ACR50 и ACR70 с течением времени до Месяца 60 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых раньше отмечался недостаточный ответ или непереносимость анти-ФНО-α терапии и которые завершили исследование III фазы CAIN457F2309
подробнее| РКИ № | 348 от 14 сентября 2012 г. |
| Препарат: | SAR236553 (REGN727) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №EFC12492 |
Оценка эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой липидмодифицирующей терапией
подробнее| РКИ № | 308 от 7 сентября 2012 г. |
| Препарат: | GBR-12909 (Ваноксерина гидрохлорид, ) |
| Разработчик: | ЧенЭрИкс Корп. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 16 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 марта 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Протокол № | №CRX-VN-002 |
Оценка безопасности и эффективности однократного перорального приема ваноксерина по сравнению с плацебо с использованием модификации доз, а также определение фармакокинетических показателей ваноксерина и его метаболита
подробнее| РКИ № | 314 от 7 сентября 2012 г. |
| Препарат: | CD07805/47 (бримонидина тартрат) |
| Разработчик: | «ГАЛДЕРМА Ресеч энд Девелопмент»,Эс.Эн.Си./"GALDERMA R&D, SNC” |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Протокол № | № RD.03.SPR.40174 |
Продемонстрировать эффективность и оценить безопасность геля CD07805/47 0,5%, применяемого наружно один раз в сутки в течение 29 дней, в сравнении с плацебо, применяемым в качестве контроля, у больных розацеа с эритемой лица от умеренной до тяжелой степени.
подробнее| РКИ № | 303 от 5 сентября 2012 г. |
| Препарат: | SAR236553 (REGN727) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № EFC12732 |
Продемонстрировать снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) при включении SAR236553 в терапию стабильными, максимально переносимыми суточными дозами статинов на фоне иной липидмодифицирующей терапии (ЛМТ) или без нее по сравнению с плацебо через 24 недели лечения у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГСГ) и уровнем холестерина ЛПНП l60 мг/дЛ или выше
подробнее| РКИ № | 300 от 5 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Афалаза |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 октября 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | № MMH-AZ-001 |
Оценить безопасность и эффективность применения препарата Афалаза в течение 12 месяцев у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии.
подробнее| РКИ № | 285 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | AMG 747 |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | №20101299 |
Первичная цель: Оценка терапевтического эффекта AMG 747, с сравнении с плацебо, на негативные симптомы, которые измеряются по шкале негативных симптомов (NSA-16), у пациентов с стабилизированной ремиссией шизофрении на текущей антипсихотической терапии. Вторичные цели: • Оценка влияния AMG 747 на процент пациентов с клинически значимым улучшением от исходного уровня, т.е. на процент пациентов со снижением показателя негативных симптомов по шкале NSA-16 от исходного уровня более чем 20% • Оценка влияния AMG 747 на симптомы шизофрении, которые измеряются при помощи общего показателя Шкалы оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) и по показателю фактора Мардера • Оценка влияния AMG 747 на глобальное изменение показателей по шкале Общего клинического впечатления-Тяжесть (CGI-S) и по шкале Общего клинического впечатления-Улучшение (CGI-I) • Оценка влияния AMG 747 на когнитивное функционирование при помощи инструмента «Оценка и изучение влияния лечения на улучшение когнитивных функций при шизофрении» (MATRICS) Согласованной батареи когнитивных тестов (MCCB) • Оценка влияния AMG 747 на повседневное функционирование при помощи шкалы личностного и социального функционирования (PSP) • Оценка влияния AMG 747 на исходы, полученные путем опроса пациентов (PRO), при помощи Опросника по удовлетворенности качеством жизни (Q-LES-Q-18) и Шкалы функциональных нарушений трудоспособности Шихана (SDS) • Оценка безопасности и переносимости AMG 747 Поисковые цели: • Оценка фармакокинетики (ФК) AMG 747, который применяется в качестве дополнительного препарата у пациентов со стабилизированной ремиссией при шизофрении. • Выявление потенциальных нейропсихиатрических биомаркеров в образцах крови при их проспективном заборе • Обнаружение потенциальных эффектом генетических вариаций генов лекарственного метаболизма, генов заболевания и лекарственных генов-мишеней на нейропсихические нарушения и/или терапевтический ответ на AMG 747 при помощи сбора и анализа генетического материала (опционально)
подробнее