| РКИ № | 317 от 22 июня 2021 г. |
| Препарат: | ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 июня 2021 г. |
| Окончание: | 22 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | 02-ГамТБВак-2020 |
Оценка безопасности и эффективности туберкулезной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
подробнее| РКИ № | 118 от 1 марта 2021 г. |
| Препарат: | Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 1 марта 2021 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | АТР-II/III-07/20 |
Оценка реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет
подробнее| РКИ № | 621 от 12 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Амизолид (Линезолид) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 12 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | LINZ-02/2018 |
Оценка эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат линезолид, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M. tuberculosis
подробнее| РКИ № | 447 от 17 августа 2017 г. |
| Препарат: | PBTZ169 |
| Разработчик: | ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 17 августа 2017 г. |
| Окончание: | 1 марта 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | PBTZ169-A15-C2b-1 |
Изучить эффективность и безопасность препарата PBTZ169 в сравнении с плацебо, а также фармакокинетику препарата PBTZ169 при добавлении к базовому режиму противотуберкулёзной химиотерапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью
подробнее| РКИ № | 839 от 6 декабря 2016 г. |
| Препарат: | PBTZ169 |
| Разработчик: | ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 6 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | PBTZ169-A15-C2A-1 |
Изучение эффективности препарата PBTZ169 в дозировках при применении у пациентов с впервые выявленным туберкулёзом органов дыхания с бактериовыделением и сохранённой чувствительностью к изониазиду и рифампицину для выбора наиболее перспективных доз для последующего исследования
подробнее| РКИ № | 661 от 24 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Тиозонид |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июня 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия |
| Протокол № | ТИО22 |
Подбор оптимальной дозировки лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО «Фарм-Синтез») на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза. Оптимальная доза будет выбрана как доза с наилучшим соотношением эффективности и безопасности на основании анализа клинических, бактериологических и ренгенологических показателей, а также оценки количества и степени выраженности нежелательных явлений.
подробнее