| РКИ № | 703 от 15 декабря 2022 г. |
| Препарат: | BCD-178 (Пертузумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER |
Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.
подробнее| РКИ № | 438 от 7 июля 2022 г. |
| Препарат: | BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) |
| Разработчик: | АО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-217-2/OCTAVA № BCD-217-2/OCTAVA |
Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
подробнее| РКИ № | 433 от 5 июля 2022 г. |
| Препарат: | BCD-201 (Пембролизумаб, Пембролизумаб) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 BCD-201-2 № BCD-201-2 |
Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-201 и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
подробнее| РКИ № | 432 от 5 июля 2022 г. |
| Препарат: | Датопотамаб дерукстекан (DS-1062a) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 июля 2022 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | № D926PC00001 |
Оценка применения датопотамаба дерукстекана по сравнению с химиотерапией по выбору исследователя в качестве первой линии терапии пациентов с местнорецидивным неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 299 от 21 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Котадутид (MEDI0382) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 21 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | № D5671C00006 |
Определить, действительно ли котадутид превосходит плацебо в отношении способности индуцировать разрешение НАСГ без ухудшения фиброза печени у участников с НАСГ с фиброзом и без цирроза
подробнее| РКИ № | 283 от 18 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475), МК-1308А, Ленватиниб (MK-7902/E7080) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 18 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 20 мая 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Протокол № | № MK-3475-02D |
1. Оценить безопасность и переносимость комбинированной исследуемой терапии на основании доли участников исследования с нежелательными явлениями (НЯ). 2. Оценить частоту объективных ответов (ЧОО), установленную при независимом централизованном рассмотрении в слепом режиме (blinded independent central review, BICR) в соответствии с Критериями оценки ответа солидных опухолей на терапию версии 1.1 (RECIST 1.1).
подробнее| РКИ № | 281 от 18 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475), МК-1308А, MK-7684, Ленватиниб (МК-7902/E7080) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 18 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 20 мая 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Протокол № | № MK-3475-02B |
1. Оценить безопасность и переносимость комбинированной исследуемой терапии на основании доли участников исследования с нежелательными явлениями (НЯ).
подробнее| РКИ № | 131 от 25 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Дурвалумаб (MEDI4736), Монализумаб (IPH2201), Олеклумаб (MEDI9447) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | № D9078C00001 |
Оценить эффективность комбинаций препаратов дурвалумаб плюс олеклумаб и дурвалумаб плюс монализумаб у пациентов с местнораспространенным (стадия III) неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) у которых не было прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины, проводившейся в конкурентном режиме.
подробнее| РКИ № | 132 от 25 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Дурвалумаб (MEDI4736), Домваналимаб (AB154) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | D9075C00001 № D9075C00001 |
Оценить комбинацию дурвалумаба и домваналимаба (AB154) у пациентов с местнораспространенным (III стадии) нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого без прогрессирования после радикальной одновременной химиолучевой терапии на основе препарата платины (PACIFIC-8)
подробнее| РКИ № | 27 от 17 января 2022 г. |
| Препарат: | AN2025; BKM120 (Бупарлисиб, Бупарлисиб) |
| Разработчик: | Адлай Нортье ЮЭсЭй, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 января 2022 г. |
| Окончание: | 1 июля 2025 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Протокол № | AN2025H0301 AN2025H0301 AN2025H0301 № AN2025H0301 |
Оценка применения бупарлисиба в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи
подробнее