Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Центральная клиническая больница Российской академии наук

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ML27851

Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)

Пациентов: 2000
Организаций: 63
Исследователей: 65
ClinicalTrials.gov An Observational Study of Peginterferon Alfa-2a in Combination With Ribavirin in Participants With Chronic Hepatitis C and Compensated Liver Cirrhosis
РКИ № 399 от 6 октября 2011 г.
Препарат: RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 6 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол № № ML27851

Оценить эффективность комбинированной терапии пэгинтер-фероном альфа-2а (40 кДа) (ПЭГ-ИФН- альфа 2а) и рибавири-ном (РБВ) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС), включая больных с компенсированным циррозом печени в ру-тинной клинической практике

подробнее
Завершено

№ GRC 4039-204

12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах с тройной имитацией и подбором дозы для оценки безопасности, переносимости и эффективности ревамиласта у больных хронической персистирующей бронхиальной астмой

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Clinical Trial to Study the Effects of Revamilast in Patients With Chronic Persistent Asthma
РКИ № 343 от 29 августа 2011 г.
Препарат: GRC 4039 (Ревамиласт)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 августа 2011 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Щвейцария
CRO: ООО "Эргомед Клиникал Рисеч", 125040, Москва, Скаковая аллея, д. 11, Россия
Протокол № № GRC 4039-204

Оценка воздействия ревамиласта на функции легких у пациентов с хронической персистирующей бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ TMC435HPC3002

Проспективное исследование длительностью три года с целью последующего наблюдения пациентов, получавших терапию препаратом ТМС435 в составе режима лечения вирусного гепатита С (HCV) в рамках исследования IIb или III фазы

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 326 от 23 августа 2011 г.
Препарат: TMC435
Разработчик: Тиботек Фармасьютикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № № TMC435HPC3002

Оценка продолжительности устойчивого вирусологического ответа у пациентов с не выявленной рибонуклеиновой кислотой гепатита С, а также оценка изменения последовательности участка HCV NS3/4A в динамике у пациентов с выявленной и подтвержденной РНК гепатита С, получавших препарат ТМС435 как часть режима лечения в рамках исследования фазы IIb и фазы III, вплоть до последнего запланированного визита предшествующего исследования (LPVPS).

подробнее
Завершено

№ P08160

Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином

Пациентов: 310
Организаций: 22
Исследователей: 22
РКИ № 318 от 18 августа 2011 г.
Препарат: Боцепревир (Виктрелис®)
Разработчик: Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 15 октября 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол № № P08160

Оценить безопасность боцепревира при его применении в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином в группе режима терапии, модифицируемого в зависимости от выраженности ответа, по сравнению с комбинацией пэгинтерферона альфа-2b и рибавирина

подробнее
Завершено

№CLDT600A2409

OPTIMA: Открытое рандомизированное исследование со 156-недельным периодом лечения, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности терапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с хроническим гепатитом В на основе концепции «дорожной карты

Пациентов: 100
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Telbivudine or Tenofovir Treatment in HBeAg-negative Chronic Hepatitis B Patients Based on the Roadmap Concept
РКИ № 313 от 18 августа 2011 г.
Препарат: Телбивудин (Себиво®)
Разработчик: Новартис Фарма АГ.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 18 августа 2011 г.
Окончание: 30 июля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CLDT600A2409

Оценка эффективности и безопасности применения концепции «дорожной карты» при проведении стартовой монотерапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с ХГВ.

подробнее
Прекращено

№CDEB025A2301

CDEB025A2301 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата DEB025/алиспоривира, применяемого в сочетании peg-IFNα2a и рибавирином у ранее не получавших лечения пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1

Пациентов: 160
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Alisporivir Triple Therapy in Chronic Hepatitis C Genotype 1 Treatment-naïve Participants
РКИ № 271 от 20 июля 2011 г.
Препарат: DEB025 (Алиспоривир)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июля 2011 г.
Окончание: 28 сентября 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CDEB025A2301

Изучение эффективности и безопасности препарата DEB025/алиспоривир, применяемого у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1

подробнее
Завершено

№VX-950HEP3002

VX-950HEP3002 "Многоцентровая, открытая программа предоставления раннего доступа к препарату телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза и компенсированного цирроза

Пациентов: 240
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 245 от 21 июня 2011 г.
Препарат: VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2011 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № №VX-950HEP3002

Предоставление раннего доступа к препарату телапревир пациентам с хроническим гепатитом C генотип вируса 1, если в стране проживания пациентов телапревир не доступен на рынке; кроме того целью является сбор дополнительных данных о безопасности и переносимости телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном α и рибавирином.

подробнее
Завершено

№ TMC435HPC3007

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо, как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с рецидивом гепатита С, генотип 1 после предшествующего лечения, включавшего интерферон

Пациентов: 80
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 184 от 21 апреля 2011 г.
Препарат: TMC435 (JNJ-38733214-AAA)
Разработчик: Тиботек Фармасьютикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2011 г.
Окончание: 1 июля 2013 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3
Протокол № № TMC435HPC3007

Изучение эффективности, безопасности и переносимости ТМС435 в сравнении с плацебо, применяемого как часть режима лечения в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а (ПегИФНα-2a) и рибавирином (РБВ) у пациентов с гепатитом С, генотипом 1, после предшествующего лечения, включавшего интерферон

подробнее
Завершено

№ TMC435-TiDP16-C208

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с гепатитом С, генотипом 1, ранее не получавших лечения

Пациентов: 80
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 183 от 21 апреля 2011 г.
Препарат: TMC435 (JNJ-38733214-AAA)
Разработчик: Тиботек Фармасьютикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2011 г.
Окончание: 1 июля 2013 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 2,3
Протокол № № TMC435-TiDP16-C208

Демонстрация преимущества ТМС435 в сравнении с плацебо, применяемого как часть режима лечения в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а (ПегИФНα-2a) и рибавирином (РБВ) у пациентов с гепатитом С, генотипом 1, ранее не получавших лечения

подробнее
Завершено

№1218.74

Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке безопасности линаглиптина для сердечнососудистой системы в сравнении с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском сердечнососудистых заболеваний – Исследование КАРОЛИНА

Пациентов: 210
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov CAROLINA: Cardiovascular Outcome Study of Linagliptin Versus Glimepiride in Patients With Type 2 Diabetes
РКИ № 102 от 4 марта 2011 г.
Препарат: BI 1356 (Линаглиптин)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ, Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2011 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271
Протокол № №1218.74

Продемонстрировать, что линаглиптин не уступание (относительно двустороннего 95% доверительного интервала, не уступающим крайнему занчению 1.3) глимепириду (монотерапевтически, либо как дополнительной терапии) по отношению ко времени первого появления какого либо из рассматриваемых компонентов основной составляющей конечной точки исследования .

подробнее