| РКИ № | 703 от 5 октября 2016 г. |
| Препарат: | Фампридин |
| Разработчик: | ПАО "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | №ФМП-03-01-2016 |
Изучить эффективность и безопасность препарата Фампридин в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в сравнении с плацебо в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом.
подробнее| РКИ № | 670 от 20 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Олокизумаб |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041024 |
Оценка безопасности и переносимости длительной терапии олокизумабом (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом (РА), ранее завершивших 24 недели лечения в двойном слепом режиме в исследованиях CL04041022, CL04041023 или CL04041025 (основные исследования)
подробнее| РКИ № | 641 от 9 сентября 2016 г. |
| Препарат: | RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб) |
| Разработчик: | Далкор Фарма ЮКей Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 18 октября 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Протокол № | № DAL-301 |
Оценить способность далцетрапиба снижать частоту сердечно-сосудистых осложнений и смертность (смерть от сердечно-сосудистого заболевания, успешная реанимация после остановки сердца, инфаркт миокарда [ИМ] без смертельного исхода и инсульт без смертельного исхода) у лиц с подтвержденным недавно перенесенным ОКС и генотипом AA с вариантом rs1967309 гена ADCY9
подробнее| РКИ № | 624 от 5 сентября 2016 г. |
| Препарат: | APD334 (L-аргининовая соль APD334) |
| Разработчик: | АРЕНА Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | №APD334-003 |
Оценка безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести
подробнее| РКИ № | 612 от 30 августа 2016 г. |
| Препарат: | Пуроплазан® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "Техноген" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "Техноген", 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А, Россия |
| Протокол № | № KI/MA/0812-1 |
Сравнительно оценить эффективность и безопасность препарата Пуроплазан® при его 1-3-кратном применении в качестве средства локального фибринолиза при пункционной аспирации внутримозговой гематомы
подробнее| РКИ № | 582 от 16 августа 2016 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2016 г. |
| Окончание: | 27 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № 150516-АDANV-TL-01 |
Целью исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дарунавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), и препарата сравнения – «Презиста®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико), при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 551 от 4 августа 2016 г. |
| Препарат: | Адалимумаб (Хумира) |
| Разработчик: | «ЭббВи Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | №M15-574 |
Изучение безопасности и эффективности Адалимумаба в сочетании с хирургической операцией у пациентов с умеренным и выраженным гнойным гидраденитом.
подробнее| РКИ № | 529 от 29 июля 2016 г. |
| Препарат: | BC-3781 (Лефамулин) |
| Разработчик: | Набрива Терапьютикс АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 1 июля 2018 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | № NAB-BC-3781-3102 |
Сравнение эффективности и безопасности лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
подробнее| РКИ № | 480 от 11 июля 2016 г. |
| Препарат: | Аклидиниума бромид/Формотерола фумарат |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 июля 2016 г. |
| Окончание: | 17 ноября 2017 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № D6571C00001 |
Основная цель данного исследования состоит в оценке бронхолитического действия Аклидиниума бромида/Формотерола фумарата 400/12 мкг по сравнению с применением каждого из этих препаратов по отдельности два раза в сутки в виде ингаляции у пациентов с ХОБЛ.
подробнее| РКИ № | 481 от 11 июля 2016 г. |
| Препарат: | Бетагистин |
| Разработчик: | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | № BETA1008 |
Изучить биоэквивалетность препарата бетагистин, таблетки для рассывания и препарата Бетасерк® (бетагистин), таблетки, на основании анализа фармакокинетики основного метаболита (2-РАА) в плазме крови после однократного применения таблеток для рассасывания в дозе 24 мг без воды и однократного применения таблеток 24 мг с водой, у здоровых добровольцев обоих полов. Второстепенной целью данного исследования является: оценка безопасности и переносимости бетагистина после однократного применения таблеток для рассасывания в дозе 24 мг без воды и однократного применения таблеток 24 мг с водой, у здоровых добровольцев обоих полов.
подробнее