| РКИ № | 809 от 18 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Экулизумаб |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 18 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | № ECU-PNH-I |
Оценка безопасности и фармакокинетики препаратов Экулизумаб и Солирис® у здоровых добровольцев при однократном введении.
подробнее| РКИ № | 793 от 11 ноября 2016 г. |
| Препарат: | Филготиниб (GS-6034) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 14 февраля 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № GS-US-417-0301 |
Оценить эффект филготиниба по сравнению с плацебо в отношении лечения признаков и симптомов ревматоидного артрита (РА), измеряемый на основании доли субъектов, достигших 20% улучшения ответа согласно критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20) на неделе 12
подробнее| РКИ № | 737 от 17 октября 2016 г. |
| Препарат: | Неоваскулген® |
| Разработчик: | ООО "НекстГен" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ПАО "Институт Стволовых Клеток Человека", 129110 г. Москва, Олимпийский пр-т. д. 18/1, Россия |
| Протокол № | №NeoFoot DiabTrial - 10-2014 версия 2.0 |
Оценка безопасности и эффективности применения препарата Неоваскулген® у пациентов с синдромом диабетической стопы
подробнее| РКИ № | 726 от 13 октября 2016 г. |
| Препарат: | Ритуксимаб (JHL1101) |
| Разработчик: | Джей-Эйч-Эл Биотек Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Тайвань |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | №JHL-CLIN-1101-01 |
Изучить и сравнить профили фармакокинетики (ФК) препарата JHL1101 и производимой в Европейском Союзе (ЕС) Мабтеры®(ритуксимаба)
подробнее| РКИ № | 703 от 5 октября 2016 г. |
| Препарат: | Фампридин |
| Разработчик: | ПАО "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | №ФМП-03-01-2016 |
Изучить эффективность и безопасность препарата Фампридин в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в сравнении с плацебо в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом.
подробнее| РКИ № | 670 от 20 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Олокизумаб |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № CL04041024 |
Оценка безопасности и переносимости длительной терапии олокизумабом (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом (РА), ранее завершивших 24 недели лечения в двойном слепом режиме в исследованиях CL04041022, CL04041023 или CL04041025 (основные исследования)
подробнее| РКИ № | 641 от 9 сентября 2016 г. |
| Препарат: | RO4607381 (Далцетрапиб, Далцетрапиб) |
| Разработчик: | Далкор Фарма ЮКей Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 18 октября 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Протокол № | № DAL-301 |
Оценить способность далцетрапиба снижать частоту сердечно-сосудистых осложнений и смертность (смерть от сердечно-сосудистого заболевания, успешная реанимация после остановки сердца, инфаркт миокарда [ИМ] без смертельного исхода и инсульт без смертельного исхода) у лиц с подтвержденным недавно перенесенным ОКС и генотипом AA с вариантом rs1967309 гена ADCY9
подробнее| РКИ № | 624 от 5 сентября 2016 г. |
| Препарат: | APD334 (L-аргининовая соль APD334) |
| Разработчик: | АРЕНА Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | №APD334-003 |
Оценка безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести
подробнее| РКИ № | 612 от 30 августа 2016 г. |
| Препарат: | Пуроплазан® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "Техноген" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "Техноген", 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А, Россия |
| Протокол № | № KI/MA/0812-1 |
Сравнительно оценить эффективность и безопасность препарата Пуроплазан® при его 1-3-кратном применении в качестве средства локального фибринолиза при пункционной аспирации внутримозговой гематомы
подробнее| РКИ № | 582 от 16 августа 2016 г. |
| Препарат: | Дарунавир |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 августа 2016 г. |
| Окончание: | 27 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № 150516-АDANV-TL-01 |
Целью исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дарунавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), и препарата сравнения – «Презиста®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико), при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев.
подробнее