Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница № 15 имени О.М. Филатова Департамента здравоохранения города Москвы"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 150516-АDANV-TL-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 582 от 16 августа 2016 г.
Препарат: Дарунавир
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 августа 2016 г.
Окончание: 27 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № № 150516-АDANV-TL-01

Целью исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дарунавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), и препарата сравнения – «Презиста®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико), при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№M15-574

M15-574 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, 4 фазы многоцентровое исследование безопасности и эффективности Адалимумаба в сочетании с хирургической операцией у пациентов с умеренным и выраженным гнойным гидраденитом

Пациентов: 15
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Adalimumab (Humira) for Hidradenitis Suppurativa (HS) Peri-Surgically
РКИ № 551 от 4 августа 2016 г.
Препарат: Адалимумаб (Хумира)
Разработчик: «ЭббВи Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M15-574

Изучение безопасности и эффективности Адалимумаба в сочетании с хирургической операцией у пациентов с умеренным и выраженным гнойным гидраденитом.

подробнее
Завершено

№ NAB-BC-3781-3102

Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором сравнивается эффективность и безопасность лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

Пациентов: 100
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Study to Compare Lefamulin to Moxifloxacin for the Treatment of Adults With Pneumonia
РКИ № 529 от 29 июля 2016 г.
Препарат: BC-3781 (Лефамулин)
Разработчик: Набрива Терапьютикс АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2016 г.
Окончание: 1 июля 2018 г.
Страна: Австрия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № NAB-BC-3781-3102

Сравнение эффективности и безопасности лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией

подробнее
Завершено

№ D6571C00001

Многоцентровое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, двойное слепое, двойное маскированное клиническое исследование с продолжительностью лечения 24 недели по оценке эффективности и безопасности фиксированной дозы в комбинации Аклидиниума бромида 400 мкг и формотерола фумарата 12 мкг, применяемой 2 раза в день, по сравнению с каждой монотерапией (Аклидиниума бромида в дозе 400 мкг, применяемого 2 раза в день и формотерола фумарата в дозе 12 мкг,применяемого 2 раза в день) и тиотропия в дозе 18 мкг ежедневно при назначении пациентам со стабильной хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 220
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 480 от 11 июля 2016 г.
Препарат: Аклидиниума бромид/Формотерола фумарат
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 июля 2016 г.
Окончание: 17 ноября 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № D6571C00001

Основная цель данного исследования состоит в оценке бронхолитического действия Аклидиниума бромида/Формотерола фумарата 400/12 мкг по сравнению с применением каждого из этих препаратов по отдельности два раза в сутки в виде ингаляции у пациентов с ХОБЛ.

подробнее
Завершено

№ BETA1008

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование биоэквивалентности и сравнительной фармакокинетики однократной дозы препарата бетагистин, таблетки для рассасывания, 24 мг, и Бетасерк® (бетагистин), таблетки, 24 мг, у здоровых добровольцев мужского и женского пола

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 481 от 11 июля 2016 г.
Препарат: Бетагистин
Разработчик: Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № № BETA1008

Изучить биоэквивалетность препарата бетагистин, таблетки для рассывания и препарата Бетасерк® (бетагистин), таблетки, на основании анализа фармакокинетики основного метаболита (2-РАА) в плазме крови после однократного применения таблеток для рассасывания в дозе 24 мг без воды и однократного применения таблеток 24 мг с водой, у здоровых добровольцев обоих полов. Второстепенной целью данного исследования является: оценка безопасности и переносимости бетагистина после однократного применения таблеток для рассасывания в дозе 24 мг без воды и однократного применения таблеток 24 мг с водой, у здоровых добровольцев обоих полов.

подробнее
Завершено

№ BIOMEM-20

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению биоэквивалентности препаратов Мемантинол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Акатинол Мемантин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
ClinicalTrials.gov Fasting Bioequivalence Study of Memantinol 20 mg Tablets Versus Akatinol Memantine® 20 mg Tablets In Normal Healthy Subjects
РКИ № 482 от 11 июля 2016 г.
Препарат: Мемантинол® (Мемантин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 июля 2016 г.
Окончание: 15 мая 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № BIOMEM-20

Исследование сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мемантинол® и Акатинол Мемантин у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№001-00

001-00 "Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)

Пациентов: 800
Организаций: 48
Исследователей: 63
РКИ № 472 от 6 июля 2016 г.
Препарат: Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №001-00

Изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата у пациентов с сердечной недостаточностью

подробнее
Завершено

№GNC-003

GNC-003 "Рандомизированое двойное-слепое плацебо-контролируемое международное исследование IIb фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 75
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Clinical Trial Assessing the HERV-W Env Antagonist GNbAC1 for Efficacy in MS
РКИ № 467 от 5 июля 2016 г.
Препарат: GNbAC1 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4 к оболочечному белку РАРС)
Разработчик: GeNeuro SA
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № №GNC-003

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GNbAC1 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

№ FAM-III-05-2015

Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров препарата Фамотидин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения («Камус Фарма Лтд», Индия) и препарата Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 447 от 30 июня 2016 г.
Препарат: Фамотидин
Разработчик: "Камус Фарма Лтд"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 1 августа 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~
Протокол № № FAM-III-05-2015

Оценка действия препарата Фамотидин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения («Камус Фарма Лтд», Индия) в сравнении с препаратом Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), для получения данных, подтверждающих терапевтическую эквивалентность.

подробнее
Прекращено

№ GLA-01-14

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Глатирамера ацетат («Биокон Лимитед», Индия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтические предприятия ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 424 от 20 июня 2016 г.
Препарат: Глатирамера ацетат
Разработчик: Биокон Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2016 г.
Окончание: 31 августа 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~
Протокол № № GLA-01-14

Установить не меньшую эффективность препарата Глатирамера ацетат («Биокон Лимитед», Индия) по сравнению с препаратом Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) при их применении у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом.

подробнее