| РКИ № | 557 от 2 октября 2015 г. |
| Препарат: | Дабигатрана этексилат (Прадакса) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия |
| Протокол № | №1160.186 |
Оценка двойной антитромботической терапии дабигатрана этексилатом плюс клопидогрел или тикагрелор по сравнению со стратегией тройной терапии варфарином плюс клопидогрел или тикагрелор и аспирин у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, перенесших чрескожное коронарное вмешательство со стентированием
подробнее| РКИ № | 547 от 30 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Примапур (Фоллитропин альфа) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | ~ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2, ~ |
| Протокол № | № FSG-01-01 |
Изучение безопасности и переносимости, а так же сравнение фармакокинетических характеристик препаратов Примапур (ООО «АйВиФарма», Россия) и Гонал-ф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении в дозе 300 МЕ здоровым добровольцам
подробнее| РКИ № | 533 от 24 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Прогестерон |
| Разработчик: | Лабораториоc Леон Фарма С.А. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью БИ-СИ Фарма Б.В., 119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, оф.61, Россия |
| Протокол № | №PRGN-05-01 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прогестерон, капсулы, 200 мг («Лабораториоc Леон Фарма С.А.», Испания) и Утрожестан, капсулы, 200 мг («Безен Хелскеа СА», Бельгия) с участием женщин в постменопаузе
подробнее| РКИ № | 519 от 21 сентября 2015 г. |
| Препарат: | НЛН (Нифедипин + Лидокаин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 21 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | №NLN.3.0615.Ph1.01 |
Изучить безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата НЛН, мазь для ректального и наружного применения (нифедипин 0,3% и лидокаин 2%), при его однократном применении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 503 от 11 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Моксифлоксацин Канон (Моксифлоксацин) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 050/14 |
Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую эффективность исследуемого препарата Моксифлоксацин Канон, 1,6 мг/мл раствор для инфузий, и оригинального препарата сравнения Авелокс®, 1,6 мг/мл раствор для инфузий, у пациентов с внебольничной пневмонией, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам.
подробнее| РКИ № | 479 от 3 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Эзомепразол |
| Разработчик: | Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL/RUS/MDR/KCT/2014/EMZL |
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Эзомепразол при профилактике рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза в сравнении с препаратом Нексиум® (эзомепразол).
подробнее| РКИ № | 431 от 7 августа 2015 г. |
| Препарат: | Дарунавир-ТЛ (Дарунавир) |
| Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 7 августа 2015 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Протокол № | № 250515-DAR-TL-01 |
Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дарунавир-ТЛ», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Технология лекарств», Россия), и препарата сравнения – «Презиста®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико), при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 423 от 5 августа 2015 г. |
| Препарат: | Ваноксерин (Ваноксерина гидрохлорид) |
| Разработчик: | «Лагуна Фармасьютикалс Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Протокол № | № LGN-VN-003 |
Оценить безопасность и эффективность однократного перорального приема ваноксерина по сравнению с плацебо.
подробнее| РКИ № | 421 от 5 августа 2015 г. |
| Препарат: | Тримедат® ретард (Тримебутин) |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | № DS2/01/0101-2014 |
Сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, Тримедат® Валента и Дебридат при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей
подробнее| РКИ № | 286 от 2 июня 2015 г. |
| Препарат: | Блисибимод |
| Разработчик: | Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 2 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № AN-IGN 3321 |
Задача части А (с момента рандомизации до 24 недели) заключается в том, чтобы оценить влияние терапии блисибимодом на уровень протеинурии. Задача части Б заключается в том, чтобы провести наблюдение за пациентами на предмет развития клинических явлений, связанных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН). Анализ клинических явлений, связанных с терминальной стадией ХПН, будет включать данные о явлениях, полученные в данном исследовании (в рамках части А и части Б), и данные других параллельных плацебо-контролируемых исследований с применением блисибимода для лечения пациентов с IgA-нефропатией (например исследования AN-IGN3331). Дополнительные задачи заключаются в том, чтобы оценить изменения уровня протеинурии, иммуноглобулинов IgA, IgG, IgM и клеток плазмы, функции почек, показателей безопасности, потребности в применении стероидов и биомаркеров у пациентов из группы лечения блисибимодом в сравнении с пациентами из группы плацебо.
подробнее