Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница № 15 имени О.М. Филатова Департамента здравоохранения города Москвы" - исследования

Завершено

№ TAB08-SLE-01

Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии

Пациентов: 110

Организаций: 25

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} TAB08 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Not Adequately Controlled With Current Treatment

РКИ №	671 от 18 ноября 2015 г.
Препарат:	Терализумаб (ТАВ08)
Разработчик:	ООО "ТераМАБ"
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	18 ноября 2015 г.
Окончание:	27 июля 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	№ TAB08-SLE-01

Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и иммуногенность применения TAB08 в течение 24 недель исследования у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей стандартной терапии

подробнее

Завершено

№CV185-316

CV185-316 "«Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование с факторным дизайном (2 х 2), в котором оценивается безопасность апиксабана в сравнении с антагонистом витамина К и аспирина в сравнении с плацебо аспирина у пациентов с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством

Пациентов: 1002

Организаций: 28

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation, Not Caused by a Heart Valve Problem, Who Are at Risk for Thrombosis (Blood Clots) Due to Having Had a Recent Coronary Event, Such as a Heart Attack or a Procedure to Open the Vessels of the Heart

РКИ №	663 от 16 ноября 2015 г.
Препарат:	Апиксабан (BMS-562247, Эликвис®)
Разработчик:	«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	16 ноября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	№CV185-316

Оценить безопасность апиксабана в сравнении с антагонистом витамина К и аспирина в сравнении с плацебо аспирина у пациентов с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом или чрескожным коронарным вмешательством

подробнее

Завершено

№IM140-103

IM140-103 "«Открытое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности препарата BMS-986004 с использованием разных режимов дозирования и увеличения дозировок у взрослых пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией

Пациентов: 15

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate Safety and Efficacy in Adult Subjects With ITP

РКИ №	665 от 16 ноября 2015 г.
Препарат:	BMS-986004
Разработчик:	«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип:	ММКИ
Фаза:	I-II
Начало:	1 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	№IM140-103

Оценить в целом безопасность и переносимость многократных доз BMS-986004 при введении пациентам с хронической ИТП.

подробнее

Проводится

№ RDPh_13_15

Открытое, сравнительное, рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия), применяемого в течение 7 дней, в сравнении с препаратом Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), применяемого в течение 10 дней для лечения неспецифического вагинита, вызванного грибами рода Candida в сочетании с условно-патогенной флорой (смешанного вагинита) в острой стадии заболевания

Пациентов: 146

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	624 от 30 октября 2015 г.
Препарат:	ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+Хлорамфеникол+Натамицин+Гидрокортизона ацетат)
Разработчик:	ОАО «Авексима»
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	30 октября 2015 г.
Окончание:	31 мая 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А,стр. 1., ~
Протокол №	№ RDPh_13_15

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата ТАРЖИФОРТ® при лечении неспецифического вагинита

подробнее

Завершено

№ BCD-055-3/LIRA

Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 326

Организаций: 39

Исследователей: 41

РКИ №	615 от 27 октября 2015 г.
Препарат:	BCD-055 (Инфликсимаб)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 октября 2015 г.
Окончание:	10 сентября 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-055-3/LIRA

Установление эквивалентности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом

подробнее

Завершено

№16244

16244 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Пациентов: 1000

Организаций: 69

Исследователей: 70

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and Diabetic Kidney Disease

РКИ №	612 от 26 октября 2015 г.
Препарат:	BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2015 г.
Окончание:	31 августа 2020 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	№16244

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии.

подробнее

Завершено

№17530

17530 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

Пациентов: 1007

Организаций: 69

Исследователей: 70

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and the Clinical Diagnosis of Diabetic Kidney Disease

РКИ №	610 от 26 октября 2015 г.
Препарат:	BAY 94-8862 (Финеренон)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 декабря 2015 г.
Окончание:	31 октября 2021 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	№17530

Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии

подробнее

Завершено

№ ПАМ3-2015-1

Одноцентровое, простое слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое когортное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, при однократном введении с эскалацией дозы у здоровых добровольцев

Пациентов: 32

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	591 от 19 октября 2015 г.
Препарат:	Крунидон (гемоглобин полимеризованный)
Разработчик:	ООО НИК "Медбиофарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	2 ноября 2015 г.
Окончание:	15 июля 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО НИК «Медбиофарм», 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, дом 3, ~
Протокол №	№ ПАМ3-2015-1

Целью исследования является изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, у здоровых добровольцев при однократном введении в дозах 4 и 8 г.

подробнее

Завершено

№TC-P/1-2015

TC-P/1-2015 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Рапатар у здоровых добровольцев при однократном пероральном введении

Пациентов: 48

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	588 от 19 октября 2015 г.
Препарат:	Рапатар (Сиролимус)
Разработчик:	ООО "Тартис-Старение"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	19 октября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Тартис-Старение", 121069, г. Москва, пер. Столовый, д. 6, ~
Протокол №	№TC-P/1-2015

Первичные: - Изучение безопасности и переносимости различных доз Рапатара при однократном пероральном введении здоровым добровольцам; - Определение Максимально Переносимой Дозы (МПД) Вторичные: - Оценка фармакокинетики Рапатара у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме различных доз Рапатара

подробнее

Завершено

№ ТЕР-01-01-2015

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг и 60 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) у здоровых добровольцев

Пациентов: 40

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	587 от 16 октября 2015 г.
Препарат:	Тералиджен® ретард (Алимемазин)
Разработчик:	Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	16 октября 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол №	№ ТЕР-01-01-2015

Цель исследования: изучить безопасность, переносимость и определить фармакокинетические параметры препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 40 мг и 60 мг, при его однократном приеме здоровыми добровольцами в дозах 20 мг, 40 мг и 60 мг.

подробнее