| РКИ № | 477 от 22 августа 2014 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (BAY 59-7939, Ксарелто) |
| Разработчик: | Байер АГ/Bayer AG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № BAY 59-7939/16416 |
Оценка эффективности и безопасности применения ривароксабана при долгосрочной профилактике рецидивов клинических проявлений венозной тромбоэмболии у пациентов с признаками тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии
подробнее| РКИ № | 463 от 15 августа 2014 г. |
| Препарат: | Флурбипрофен (Стрепсилс® Интенсив) |
| Разработчик: | ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
| Протокол № | № ТН1301 |
Основной целью исследования является проведение оценки эффективности одной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении с препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассасывания медово-лимонные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей. Данное исследование является подтверждающим. Вторичной целью исследования является проведение оценки безопасности одной дозы препарата Флурбипрофен 8,75 мг, спрей для местного применения дозированный, в сравнении препаратом Флурбипрофен 8,75 мг, таблетки для рассассывания медово-лимонные у пациентов с болью в горле, вызванной инфекцией верхних дыхательных путей.
подробнее| РКИ № | 465 от 14 августа 2014 г. |
| Препарат: | Нимесулид-ЛекТ (Нимесулид) |
| Разработчик: | ЗАО "Патент - Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия |
| Протокол № | № BE-NIM-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – «Нимесулид-ЛекТ», таблетки 100 мг (производитель ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и «Найз®», таблетки 100 мг (произодства компании («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия)
подробнее| РКИ № | 449 от 11 августа 2014 г. |
| Препарат: | TD-1792 |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Р-Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 августа 2014 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия |
| Протокол № | №№ CJ0100300 |
Оценка эффективности и безопасности препарата TD-1792 у пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными бактериями.
подробнее| РКИ № | 446 от 8 августа 2014 г. |
| Препарат: | CXL-1427 |
| Разработчик: | Кардиоксил Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № CXL-1427- 02 |
Первичные цели: • оценка безопасности и переносимости 6-часовых внутривенных инфузий CXL-1427 у пациентов с систолической застойной сердечной недостаточностью; • оценка эффектов 6-часовых внутривенных инфузий CXL-1427 на давление заклинивания легочных капилляров (ДЗЛК), диастолическое давление легочной артерии (ДДЛА) и сердечный индекс (СИ), измеренные с помощью постоянного катетера в ЛА. Вторичные цели: • оценка эффектов CXL-1427 на дополнительные гемодинамические показатели (например, давление в правом предсердии (ДПП), давление в легочной артерии (систолическое и среднее), периферическое систолическое и диастолическое артериальное давление (САД и ДАД, измеренное с помощью сфигмоманометра) и частота сердечных сокращений (ЧСС)); • оценка концентрации CXL-1427 и его метаболитов в плазме у пациентов с сердечной недостаточностью; • оценка эффекта дозы/фармакодинамического (ФД) эффекта и зависимости фармакокинетических (ФК)/ФД эффектов для показателей центральной и периферической гемодинамики. Эксплоративные цели: • оценка эффектов CXL-1427 на концентрацию мозгового натрийуретического пептида (типа B) (BNP) в плазме; • оценка эффектов CXL-1427 на следующие биомаркеры функции почек: o концентрация креатинина в сыворотке; o концентрация цистатина C в сыворотке; o концентрация нейтрофильного желатиназо-ассоциированного липокалина (NGAL) в моче; o экскреция натрия и калия с мочой.
подробнее| РКИ № | 432 от 5 августа 2014 г. |
| Препарат: | Воклоспорин |
| Разработчик: | Ауриния Фармасьютиклз Инк (Aurinia Pharmaceuticals Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Страна: | Канада |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № AUR-VCS-2012-01 |
Оценить эффективность 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо в достижении полной ремиссии после 24-х недельного курса терапии у пациентов с активным волчаночным нефритом
подробнее| РКИ № | 425 от 30 июля 2014 г. |
| Препарат: | Далбаванцин |
| Разработчик: | Дюрата Терапьютикс Интернешэнэл Б.В.( Durata Therapeutics International B.V.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 30 июля 2014 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № DUR001-303 |
Сравнительная оценка эффективности однократного применения далбаванцина в дозе 1500 мг и двукратного применения далбаванцина (1000 мг в день 1 и 500 мг в день 8) при лечении пациентов, у которых подозревается или доказано наличие острых бактериальных инфекций кожи и подкожной клетчатки, вызванных грамположительными бактериями
подробнее| РКИ № | 405 от 22 июля 2014 г. |
| Препарат: | Фенибут (Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", Иркутская область, город Усолье-Сибирское, Россия |
| Протокол № | № FEN/В01-13 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих аминофенилмасляную кислоту – Фенибут, производства ОАО “Усолье-Сибирский ХФЗ” (Россия) и Фенибут производства АО “ Олайнфарм” (Латвия).
подробнее| РКИ № | 393 от 14 июля 2014 г. |
| Препарат: | T89 (Дантоник®) |
| Разработчик: | Тасли Фармасьютикалз, Инк. (Tasly Pharmaceuticals, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 июля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № T89-07-CAESA |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ангелетта и Белара®.
подробнее| РКИ № | 388 от 10 июля 2014 г. |
| Препарат: | Ацетилкардио-ЛекТ (Ацетилсалициловая кислота) |
| Разработчик: | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 июля 2014 г. |
| Окончание: | 1 июля 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МедФармПромСтандарт", ул. Шипиловская, д. 64, стр.1 оф. 147, ~ |
| Протокол № | № BE-AK-001 |
Изучение биоэквивалентности препаратов – «Ацетилкардио-ЛекТ», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг (производитель ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия) и «Аспирин® кардио», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг (производства компании «Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия).
подробнее