Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№APD334-003

APD334-003 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести

Пациентов: 50
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Etrasimod (APD334) in Patients With Ulcerative Colitis
РКИ № 624 от 5 сентября 2016 г.
Препарат: APD334 (L-аргининовая соль APD334)
Разработчик: АРЕНА Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 сентября 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №APD334-003

Оценка безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести

подробнее
Завершено

№ МЕТ57

Иммуногенность и безопасность исследуемой четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой совместно с другими педиатрическими вакцинами здоровым детям второго года жизни

Пациентов: 440
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 613 от 30 августа 2016 г.
Препарат: MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Санофи Пастер Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № МЕТ57

Оценить иммуногенность конъюгированной вакцины MenACYW, вводимой по отдельности или в сочетании с зарегистрированными детскими вакцинами (MMR+V, DTaP-IPV-HB-Hib или PCV13).

подробнее
Завершено

№ 1297.12

Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование с применением многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения

Пациентов: 180
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Immunogenicity of BI 695501 Versus Humira® in Patients With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
РКИ № 588 от 17 августа 2016 г.
Препарат: BI 695501
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № 1297.12

Оценка эквивалентности эффективности препарата BI 695501 и зарегистрированного в США препарата Хумира® на 16 неделе у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.

подробнее
Прекращено

№ I8D-MC-AZET

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и с задержкой начала лечения исследование для оценки препарата LY3314814 при легкой стадии деменции, вызванной болезнью Альцгеймера (исследование DAYBREAK)

Пациентов: 300
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 573 от 10 августа 2016 г.
Препарат: LY3314814 (AZD3293)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 октября 2016 г.
Окончание: 8 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № I8D-MC-AZET

Доказать гипотезу, согласно которой препарат LY3314814 при пероральном приеме в дозах 20 и 50 мг в сутки в течение 78 недель замедляет развитие болезни Альцгеймера по сравнению с плацебо у пациентов с легкой стадии деменции альцгеймеровского типа.

подробнее
Завершено

№ 991

Открытое проспективное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств BT595 нормального иммуноглобулина человека, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД)

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 571 от 9 августа 2016 г.
Препарат: Иммуноглобулин человека нормальный (BT595)
Разработчик: Биотест АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № № 991

Изучение клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств BT595 нормального иммуноглобулина человека, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом

подробнее
Завершено

№AKB-6548-CI-0014

AKB-6548-CI-0014 «Рандомизированное открытое исследование 3 фазы, контролируемое активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности вададустата при пероральном применении для коррекции анемии у пациентов с хронической болезнью почек, не требующей диализа (ХБП-НТД) (исследование PRO2TECT-Correction)

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Vadadustat for the Correction of Anemia in Participants With Non-dialysis-dependent Chronic Kidney Disease
РКИ № 569 от 9 августа 2016 г.
Препарат: Вададустат (AKB-6548)
Разработчик: Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №AKB-6548-CI-0014

Основная цель данного исследования — продемонстрировать эффективность и безопасность вададустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа для коррекции и поддержания уровня Гб у пациентов с анемией, вызванной ХБП-НТД.

подробнее
Завершено

№ CAIN457F3302

MAXIMISE (ведение пациентов с псориатическим артритом с вовлечением позвоночника), рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое 52-х недельное исследование для оценки эффективности и безопасности подкожного введения секукинумаба в дозах 150 и 300 мг у пациентов с активным псориатическим артритом с вовлечением позвоночника без адекватного ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

Пациентов: 80
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Study of the Efficacy and Safety of Secukinumab in Participants With Active Psoriatic Arthritis With Axial Skeleton Involvement
РКИ № 550 от 3 августа 2016 г.
Препарат: Секукинумаб (AIN457)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CAIN457F3302

Оценка эффективности и безопасности подкожного введения секукинумаба у пациентов с активным псориатическим артритом

подробнее
Проводится

№ TE-07-2015-ACT-ESO

Открытое рандомизированное сравнительное исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Эмезол, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства «Лабораториос Нормон, С.А.», Испания и лекарственного препарата Нексиум®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства «АстраЗенека АБ», Швеция, у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью с эзофагитом и выраженными симптомами рефлюксной болезни

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 514 от 25 июля 2016 г.
Препарат: Эмезол (эзомепразол)
Разработчик: Актавис Групп ПТС ехф.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 июля 2016 г.
Окончание: 11 августа 2017 г.
Страна: Исландия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Протокол № № TE-07-2015-ACT-ESO

Установление терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Эмезол и Нексиум® у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью

подробнее
Завершено

№ MMH-ER-009

Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций у детей

Пациентов: 238
Организаций: 11
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Ergoferon in the Treatment of Acute Respiratory Viral Infections in Children
РКИ № 518 от 25 июля 2016 г.
Препарат: Эргоферон
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 25 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-ER-009

Получить дополнительные данные по эффективности и безопасности Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет

подробнее
Завершено

№ TV5600-CNS-20007

Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лаквинимода (0,5, 1,0 и 1,5 мг/сут) для лечения пациентов с болезнью Хантингтона

Пациентов: 85
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Clinical Study in Participants With Huntington's Disease (HD) to Assess Efficacy and Safety of Three Oral Doses of Laquinimod
РКИ № 521 от 25 июля 2016 г.
Препарат: Лаквинимод (TV-5600)
Разработчик: «Тева Брэндид Фармасьютикал Продактс Эр энд Ди., Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 июля 2016 г.
Окончание: 31 января 2019 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № TV5600-CNS-20007

Оценка эффективности и безопасности лаквинимода для лечения пациентов с болезнью Хантингтона

подробнее