Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ ИБХ-ТД01

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для подтверждения эффективности и оценки фармакодинамики, безопасности и переносимости комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности

Пациентов: 142
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 77 от 4 февраля 2013 г.
Препарат: Тимодепрессин®
Разработчик: ООО «Фарма Био»
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 4 февраля 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № № ИБХ-ТД01

Изучить эффективность комбинированной терапии препаратом Тимодепрессин® и метотрексатом на основании анализа первичной переменной ACR20 у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности за 12-недельный период

подробнее
Завершено

№ 20120229 (KAI-4169-006)

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 Фазы по оценке, эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 70
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Etelcalcetide (AMG 416) in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Patients With Chronic Kidney Disease on Hemodialysis
РКИ № 68 от 1 февраля 2013 г.
Препарат: AMG 416 (KAI-4169)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20120229 (KAI-4169-006)

Первичная задача исследования: оценка эффективности препарата AMG 416 в сравнении с плацебо с точки зрения снижения уровня интактного паратиреоидного гормона в сыворотке на >30%. Вторичные задачи исследования: оценка влияния препарата AMG 416 в сравнении с плацебо на уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.

подробнее
Завершено

№20120231 (KAI-4169-008)

Многоцентровое несравнительное продолженное исследование долгосрочной эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 70
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Extension Study of Etelcalcetide in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD) on Hemodialysis
РКИ № 70 от 1 февраля 2013 г.
Препарат: AMG 416 (KAI-4169)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № №20120231 (KAI-4169-008)

Первичная задача исследования: оценка безопасности и переносимости препарата AMG 416 при длительном применении для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, проходящих гемодиализ. Вторичные задачи исследования: изучение эффективности препарата AMG 416 при длительном применении с точки зрения влияния на уровень интактного паратиреоидного гормона в сыворотке, уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.

подробнее
Прекращено

№ BC28027

Исследование фазы 3В по оценке способности алеглитазара снижать сердечно-сосудистый риск у пациентов со стабильным сердечно-сосудистым заболеванием и отклонениями от нормы уровня глюкозы

Пациентов: 1152
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study on The Potential of Aleglitazar to Reduce Cardiovascular Risk in Patients With Stable Cardiovascular Disease and Glucose Abnormalities
РКИ № 5 от 10 января 2013 г.
Препарат: Алеглитазар (RO0728804)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 10 января 2013 г.
Окончание: 19 августа 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № BC28027

Оценка способности алеглитазара снижать сердечно-сосудистый риск у пациентов со стабильным сердечно-сосудистым заболеванием и отклонениями от нормы уровня глюкозы

подробнее
Завершено

№ CTCLN-001-NI

Двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование с активным контролем не меньшей эффективности лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл («АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А.», Италия/ООО «ГЕРОФАРМ», Российская Федерация), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл («Фармасьерра мануфактуринг С.Л.», Испания/ ООО «ГЕРОФАРМ», Российская Федерация) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл, с переходом на Цераксон®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени

Пациентов: 165
Организаций: 14
Исследователей: 13
РКИ № 594 от 24 декабря 2012 г.
Препарат: Нейролайн® (Цитиколин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2012 г.
Окончание: 15 октября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № CTCLN-001-NI

Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата Нейролайн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/ 4 мл («АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А.», Италия/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ), с переходом на Нейролайн®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл («Фармасьерра мануфактуринг С.Л.», Испания/ ООО «ГЕРОФАРМ», РФ) по сравнению с лекарственным препаратом Цераксон®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4 мл, с переходом на Цераксон® раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ, С.А., Испания) по способности снижать когнитивный дефицит у пациентов с ушибом головного мозга легкой степени.

подробнее
Завершено

№ MB102-129

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности тройной терапии: добавление дапаглифлозина к комбинации саксаглиптина с метформином по сравнению с добавлением плацебо к комбинации саксаглиптина с метформином пациентам с сахарным диабетом 2 типа c неадекватным гликемическим контролем на фоне лечения метформином в сочетании с саксаглиптином

Пациентов: 180
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Dapagliflozin in Triple Therapy to Treat Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 502 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: BMS-512148 (Дапаглифлозин)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № MB102-129

Сравнить основные изменения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) от исходного показателя, достигаемые при добавлении дапаглифлозина к комбинации саксаглиптина с метформином в сравнении с плацебо в сочетании с саксаглиптином и метформином после 24 недель приема препаратов внутрь в двойном слепом периоде терапии.

подробнее
Завершено

№ CV181-168

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности тройной терапии: добавление саксаглиптина к комбинации дапаглифлозина с метформином по сравнению с добавлением плацебо к комбинации дапаглифлозина с метформином пациентам с сахарным диабетом 2 типа c неадекватным гликемическим контролем на фоне лечения метформином в сочетании с дапаглифлозином

Пациентов: 150
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Saxagliptin in Triple Therapy to Treat Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 427 от 11 октября 2012 г.
Препарат: BMS-477118 (Саксаглиптин, Онглиза)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани» с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CV181-168

Сопоставление изменения по сравнению с исходным периодом среднего значения уровня гликолизированного гемоглобина (HbA1с) после 24-недельного двойного слепого периода применения саксаглиптина, добавленного к комбинированной терапии дапаглифлозин плюс метформин, и плацебо, добавленного к терапии комбинированной дапаглифлозин плюс метформин.

подробнее
Завершено

№ 1276.10

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эмпаглифлозина для перорального приема два раза в день по сравнению с однократным приемом в двух разных суточных дозах в течение 16 недель, в качестве дополнительной терапии к двухкратному приему в день метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным гликемическим контролем

Пациентов: 150
Организаций: 7
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A 16 Weeks Study on Efficacy and Safety of Two Doses of Empagliflozin (BI 10773) (Once Daily Versus Twice Daily) in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Preexisting Metformin Therapy
РКИ № 344 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: Эмпаглифлозин (ВІ 10773)
Разработчик: "Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ"
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 21 марта 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № № 1276.10

Изучить эффективность и безопасность различных режимов дозирования эмпаглифлозина (прием два раза в сутки по сравнению с приемом один раз в сутки и по сравнению с плацебо) при пероральном применении в качестве дополнения к терапии метформином.

подробнее
Проводится

№ НГЛ-II версия 2.2 от 27.08.2012 г.

Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки препарата "НеоГеп" лиофилизат в терапии токсических поражений печени

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 14
РКИ № 305 от 6 сентября 2012 г.
Препарат: НеоГеп®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 6 сентября 2012 г.
Окончание: 1 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~
Протокол № № НГЛ-II версия 2.2 от 27.08.2012 г.

Подбор оптимальных дозировок и схемы лечения препаратом НеоГеп лиофилизат у пациентов с токсическим поражением печени

подробнее
Завершено

№ GLMEТ_R_05823 (LEGEND)

Многонациональное, открытое, не сравнительное продолжительностью 24 недели исследование по оценке сахароснижающей эффективности и безопасности глимепирида и метформина при назначении в фиксированной комбинации доз у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 155
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 224 от 9 августа 2012 г.
Препарат: Амарил М® (Глимепирид – метформин)
Разработчик: Санофи-авентис груп
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № GLMEТ_R_05823 (LEGEND)

Продемонстрировать превосходство 24-недельной терапии свободной комбинацией глимепирида и метформина по эффективности (снижение уровня HbA1c) над монотерапией глимепиридом или метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее