| РКИ № | 100 от 3 марта 2014 г. |
| Препарат: | TR-701 FA |
| Разработчик: | Кубист Фармасьютикалс ЛЛС, дочернее общество, опосредованно находящееся в полной собственности компании Мерк Шарп и Доум Корп. (Cubist Pharmaceutical LLC, an indirect wholly-owned subsidiary of Merck Sharp & Dohme Corp.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | №TR701-132 |
Основная задача исследования состоит в определении не меньшей эффективности препарата TR 701 FA при внутривенном (в/в) введении в сравнении с линезолидом (в/в) на основании показателя общей смертности, зарегистрированного в течение 28 дней после рандомизации в популяции в группе всех пациентов, получавших исследуемую терапию, у которых на фоне ИВЛ диагностирована внутрибольничная бактериальная пневмония или вентиляционная бактериальная пневмония, вызванная грамположительной бактериальной флорой, которые называются общим термином вентиляционная внутрибольничная пневмония (ВВП).
подробнее| РКИ № | 20 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | Канаглифлозин (JNJ-28431754) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № 28431754 DIA4003 |
Сравнение эффекта канаглифлозина и плацебо в отношении прогрессирования альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и неадекватным контролем гликемии на фоне стандартной терапии, у которых наблюдается повышение риска сердечно-сосудистых осложнений
подробнее| РКИ № | 14 от 20 января 2014 г. |
| Препарат: | GLPG0634 |
| Разработчик: | «Галапагос НВ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 20 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № GLPG0634-CL-211 |
Продемонстрировать эффективность препарата GLPG0634 в дозе 200 мг один раз в сутки по сравнению с плацебо на основании относительного числа пациентов с болезнью Крона в активной форме с наличием язвенного поражения слизистой оболочки кишечника, у которых наступит клиническая ремиссия (индекс активности болезни Крона [CDAI] составит менее 150 баллов) после 10 недель лечения.
подробнее| РКИ № | 12 от 17 января 2014 г. |
| Препарат: | SPP100 (Алискирен, Расилез) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 17 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CSPP100A2370 |
Данное исследование запланировано для получения дополнительной в отношении краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности алискирена в монотерапии и терапии на основе алискирена в комбинации с амлодипином и гидрохлоротиазидом в сравнении с рамиприлом и соответствующей терапией на основе рамиприла информации у пожилых пациентов.
подробнее| РКИ № | 773 от 20 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи СпА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | № CCD-1208-PR-0090 |
Основная цель Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения случаев обострения ХОБЛ умеренного и тяжелого характера на протяжении 52-недельного лечения. Главные вторичные цели Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Демонстрация того, что использование CHF 5993 КИ не хуже по сравнению с использованием CHF 1535 КИ + Тиотропий с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Вторичные цели Оценка влияния препарата CHF 5993 КИ на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента и исход заболевания. Сбор данных с целью оценки влияния исследуемых препаратов на финансовые показатели здоровья. Выполнение популяционного анализа ФК (в подгруппе пациентов, применяющих препарат CHF 5993 КИ) с целью определения изменчивости среди пациентов, применяющих лекарственные средства, и влияния определенных независимых переменных на параметры ФК Б17МП, ФФ и ГБ. Оценка безопасности и переносимости исследуемого лечения
подробнее| РКИ № | 744 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Антикоагуляционная система REG1 (пегнивакогин (RB006)+анивамерсен (RB007)) |
| Разработчик: | «Регадо Биосайенс, Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № REG1-CLIN310 |
Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности REG1 с эффективностью бивалирудина при лечении пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца (ИБС), которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), с точки зрения предупреждения смертей, несмертельных инфарктов миокарда, несмертельных инсультов и необходимости неотложной повторной реваскуляризации пораженного участка сосуда - до дня 3 включительно.
подробнее| РКИ № | 738 от 3 декабря 2013 г. |
| Препарат: | JNJ-54781532 |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 3 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №54781532-UCO-2001 |
1. Оценить зависимость ответа на терапию от дозы препарата JNJ-54781532 на Неделе 8 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом. 2. Оценить безопасность препарата JNJ-54781532 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом.
подробнее| РКИ № | 644 от 9 октября 2013 г. |
| Препарат: | MK-3102 |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 8 сентября 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № MK-3102-027 |
Оценка безопасности и эффективности препарата MK-3102 по сравнению с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
подробнее| РКИ № | 617 от 1 октября 2013 г. |
| Препарат: | Бенрализумаб (MEDI-563 ) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1 |
| Протокол № | №D3250C00017 |
Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострение астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой
подробнее| РКИ № | 613 от 1 октября 2013 г. |
| Препарат: | FG-4592 |
| Разработчик: | ФиброГен, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | №FGCL-4592-063 |
Оценка эффективности и безопасности FG-4592 в отношении коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ, по сравнению с группой активного контроля.
подробнее