| РКИ № | 598 от 22 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Бортезомиб |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № БОР-1 |
1) Оценка безопасности и переносимости применения комбинированной терапии препаратами Бортезомиб, мелфалан и преднизолон в 1 линии химиотерапии множественной миеломы. 2) Оценка эффективности применения комбинированной терапии препаратами Бортезомиб, мелфалан и преднизолон в 1 линии химиотерапии множественной миеломы (частота полных и частичных ответов на лечение). 3) Установление терапевтической эквивалентности препаратов Бортезомиб (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Велкейд® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) в рамках комбинированной химиотерапии множественной миеломы первой линии с применением мелфалана и преднизолона.
подробнее| РКИ № | 499 от 17 ноября 2011 г. |
| Препарат: | CDP3194 (Эпратузумаб) |
| Разработчик: | ЮСиБи, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № SL0010 |
Подтверждение клинической эффективности эпратузумаба при лечении пациентов со среднетяжелой и тяжелой СКВ
подробнее| РКИ № | 443 от 24 октября 2011 г. |
| Препарат: | LY2127399 (моноклональные антитела человека IgG4 ) |
| Разработчик: | «Эли Лилли энд Кампани» (США) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №H9B-MC-BCDT |
Определение эффективности препарата LY2127399 в отношении снижения активности заболевания СКВ
подробнее| РКИ № | 285 от 3 августа 2011 г. |
| Препарат: | CDP3194 (Эпратузумаб) |
| Разработчик: | ЮСиБи, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Страна: | Соединенные Штаты |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | №SL0012 |
Изучение безопасности и переносимости лечения эпратузумабом у пациентов с системной красной волчанкой
подробнее| РКИ № | 201 от 3 мая 2011 г. |
| Препарат: | Офатумумаб (Арзерра, GSK 1841157) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 мая 2011 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № OMB114242 |
Изучение безрецидивной выживаемости пациентов с распространенным хроническим лимфолейкозом, рефрактерным к флударабину, получающих офатумумаб, в сравнении с препаратом, назначенным врачом
подробнее| РКИ № | 4 от 16 ноября 2010 г. |
| Препарат: | Рибомустин |
| Разработчик: | Представительство Astellas Pharma Europe B.V. |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 16 ноября 2010 г. |
| Окончание: | 31 марта 2012 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство |
| Протокол № | № BEN-RU-001 |
Оценка частоты ремиссий и временных показателей эффективности у больных, получающих Рибомустин, оценка токсичности, анализ эффективности, анализ выживаемости.
подробнее