РКИ № | 528 от 19 сентября 2014 г. |
Препарат: | Цинетон (Дииндолилметан) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 19 сентября 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп", 121059, г.Москва, ул. Брянская д.5, ~ |
Протокол № | № Цин-Гин-190 |
Оценка эффективности и безопасности Цинетона при проведении терапии гиперплазии эндометрия
подробнееРКИ № | 459 от 14 августа 2014 г. |
Препарат: | BNV-222 (Холина диэпалрестат) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2014 г. |
Окончание: | 20 сентября 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул.Большая Якиманка, д.1, ~ |
Протокол № | № NM-ARI-231 |
Оценить эффективность препарата BNV-222 в дозировке 150 мг, 300 мг по сравнению с плацебо на скорость проводимости двигательных нервов (СПДН) и клинические результаты у 330 пациентов с диагнозом диабети-ческой периферической нейропатии на протяжении 12-месячного лечения.
подробнееРКИ № | 349 от 24 июня 2014 г. |
Препарат: | Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2014 г. |
Окончание: | 4 января 2019 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №28431754DNE3001 |
Провести оценку эффективности снижения частоты достижения комбинированной конечной точки — терминальной стадии болезни почек (ТСБП), удвоения концентрации креатинина в сыворотке крови и смерти, вызванной заболеваниями почек или сердечно-сосудистой системы (СС) при применении канаглифлозина, по сравнению с плацебо, у пациентов с СД2Т, ХБП 2 или 3 стадии и макроальбуминурией.
подробнееРКИ № | 179 от 4 апреля 2014 г. |
Препарат: | Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс |
Разработчик: | ООО «Фармацевтические Проекты» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 апреля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~ |
Протокол № | № МА/0712-3 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс производства компании «Глэнд Фарма Лимитед», Индия и зарегистрированного оригинального препарата Венофер® производства компании «Вифор (Интернэшнл) Инк», Швейцария в терапии железодефицитной анемии.
подробнееРКИ № | 132 от 24 марта 2014 г. |
Препарат: | МT-3995 |
Разработчик: | Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 24 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 мая 2015 г. |
Страна: | Япония |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № MT-3995-E06 |
Оценить влияние многократного перорального применения МT-3995 на альбуминурию на основании соотношения альбумин/креатинин в моче (UACR); оценить безопасность и переносимость многократного перорального применения МT-3995 у субъектов с диабетической нефропатией II типа и альбуминурией.
подробнееРКИ № | 20 от 22 января 2014 г. |
Препарат: | Канаглифлозин (JNJ-28431754) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 января 2014 г. |
Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | № 28431754 DIA4003 |
Сравнение эффекта канаглифлозина и плацебо в отношении прогрессирования альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и неадекватным контролем гликемии на фоне стандартной терапии, у которых наблюдается повышение риска сердечно-сосудистых осложнений
подробнееРКИ № | 420 от 5 июля 2013 г. |
Препарат: | МК-0431D |
Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 июля 2013 г. |
Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | № МК-0431D-266 |
Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости лечения препаратом МК-0431D, его эффект в сравнении с эффектом ситаглиптина на уровень HbA1c.
подробнееРКИ № | 382 от 19 июня 2013 г. |
Препарат: | JNJ-28431754 (Канаглифлозин) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | № 28431754 DIA3011 |
При лечении пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2), у которых на фоне диеты и физических нагрузок не достигается достаточный контроль гликемии, через 26 недель оценить: • какое действие на уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) оказывает сочетанное применение канаглифлозина и метформина XR в сравнении с канаглифлозином в монорежиме; • какое действие на уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) оказывает сочетанное применение канаглифлозина и метформина XR в сравнении с метформином XR в монорежиме; • безопасность и переносимость сочетанного применения канаглифлозина и метформина XR,канаглифлозина в монорежиме и метформина XR в монорежиме. Дополнительные задачи: • Оценить, как изменяется исходный уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) под действием сочетанного применения канаглифлозина и метформина XR. • Оценить, какое действие оказывает сочетанное применение канаглифлозина и метформина XR на нижеперечисленные параметры, в сравнении с исходными значениями, а также в сравнении с действием, которое оказывает каждый препарат при применении в монорежиме: - уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН); - доля пациентов с HbA1c < 7,0% и < 6,5%; - масса тела; - систолическое и диастолическое артериальное давление (АД); - уровень липидов в плазме натощак (т.е. холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, общего холестерина, холестерина не-ЛПВП, соотношение холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП и триглицеридов). • Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин в монорежиме в сравнении с метформином XR в монорежиме на: - HbA1c; - массу тела. • Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин на нижеперечисленные параметры, в сравнении с исходными значениями: - контроль гликемии (HbA1c и ГПН); - доля пациентов с HbA1c < 7,0% и < 6,5%; - масса тела; - систолическое и диастолическое АД; - уровень липидов в плазме натощак (т.е. холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, общего холестерина, холестерина не-ЛПВП, соотношение холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП и триглицеридов).
подробнееРКИ № | 567 от 10 декабря 2012 г. |
Препарат: | Интерферон альфа-2b, Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный А-2 в свечах) |
Разработчик: | ООО "ФЕРОН" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 декабря 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ФЕРОН", Россия, 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.73, Россия |
Протокол № | № 03-2011 |
1. Изучить эффективность и безопасность нового режима дозирования препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей от 1 месяца до 18 лет, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья). 2. Внести изменения в инструкцию по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные, в раздел режим дозирования при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у детей, имеющих функциональные и морфофункциональные отклонения в состоянии здоровья (относящихся к II-IV группам здоровья) с указанием возрастных дозировок и длительности назначения.
подробнееРКИ № | 324 от 10 сентября 2012 г. |
Препарат: | Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104) |
Разработчик: | AstraZeneca AB |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 марта 2015 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № D4280C00006 |
Оценить клинический ответ на терапию цефтазидимом/авибактамом при лечении определённых серьёзных инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями
подробнее