Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области «Городская больница № 33 Ленинского района г. Нижнего Новгорода»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

EFC6260

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двухлетней терапии терифлуномидом в дозировке 7 мг один раз в день и 14 мг один раз в день по сравнению с плацебо у пациентов с первым клиническим эпизодом, вероятным рассеянным склерозом, и долгосрочный дополнительный период исследования

Пациентов: 110
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Phase III Study With Teriflunomide Versus Placebo in Patients With First Clinical Symptom of Multiple Sclerosis
РКИ № 597 от 22 декабря 2011 г.
Препарат: HMR1726 (Терифлуномид)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № EFC6260

Изучение эффективности и безопасности двухлетней терапии терифлуномидом у пациентов с первым клиническим эпизодом, вероятным рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

CFTY720DRU01

6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН)

Пациентов: 304
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Evaluation of Patient Reported Outcomes in RRMS Patients Candidates for MS Therapy Change and Transitioned to Fingolimod 0.5 mg (EPOC)
РКИ № 587 от 20 декабря 2011 г.
Препарат: FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Разработчик: ООО "Новартис Фарма"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 20 декабря 2011 г.
Окончание: 1 июня 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО "Алмедис", 123098, Москва, Новикова Маршала ул., д.7, Россия
Протокол № CFTY720DRU01

Изучение переносимости и безопасности препарата Гилениа у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

№RDPh_10_20

RDPh_10_20 "Открытое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Селамерекс», таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ЗАО «ФармФирма «Сотекс») в сравнении с препаратом «Ренагель» таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг (Джензайм Лимитед, Ирландия) у пациентов с хронической почечной недостаточностью и гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 549 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: Селамерекс (Севеламер)
Разработчик: Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 31 октября 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № №RDPh_10_20

Изучение эффективности и безопасности препарата «Селамерекс» в сравнении с препаратом "Ренагель"

подробнее
Завершено

GTR001

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании «Синтон БВ») и Копаксона® (компании «Тева») с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа

Пациентов: 520
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GTR in Comparison to Copaxone®
РКИ № 522 от 29 ноября 2011 г.
Препарат: GTR (глатирамера ацетат)
Разработчик: «Синтон БВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2011 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № GTR001

Сравнительная оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов GTR и Копаксон® при лечении больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

RUS-TYS-11-10158

Проспективное, открытое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности терапии натализумабом (Тизабри) в течение одного года у российской популяции пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС)

Пациентов: 125
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Natalizumab (BG00002, Tysabri®) in Russian Participants With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)
РКИ № 472 от 8 ноября 2011 г.
Препарат: (Натализумаб, Тизабри)
Разработчик: Биоген Айдек Интернэшнл ГмбХ
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 8 ноября 2011 г.
Окончание: 30 июня 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № RUS-TYS-11-10158

Оценить безопасность и переносимость натализумаба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

PDY11684 (TERIVA)

Исследование по определению иммунного ответа на вакцину от гриппа у пациентов с рассеянным склерозом при лечении терифлуномидом, с использованием популяции пациентов с рассеянным склерозом в качестве группы сравнения

Пациентов: 14
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 410 от 12 октября 2011 г.
Препарат: HMR1726 (Терифлуномид)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 12 октября 2011 г.
Окончание: 31 января 2012 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № PDY11684 (TERIVA)

Оценить гуморальный иммунный ответ на вакцину от гриппа у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза при лечении терифлунамидом

подробнее
Завершено

FGCL-4592-053

Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты

Пациентов: 130
Организаций: 23
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Study of Roxadustat (FG-4592) to Correct Anemia in Newly Initiated Dialysis Participants Not on Erythropoiesis-Stimulating Agent Treatment
РКИ № 335 от 24 августа 2011 г.
Препарат: FG-4592
Разработчик: ФиброГен, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 августа 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № FGCL-4592-053

Оценка эффективности FG-4592 в отношении коррекции анемии у больных, начавших получать диализ

подробнее
Завершено

CL3-05985-018

Стратегия антигипертензивной терапии Периндоприла аргинином/Амлодипином в сравнении с Валсартаном/Амлодипином: эффективность и безопасность у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертонией. Рандомизированное двойное слепое исследование продолжительностью 6 месяцев с последующим открытым длительным периодом наблюдения продолжительностью 8 месяцев на фоне лечения Периндоприла аргинином/Амлодипином

Пациентов: 550
Организаций: 19
Исследователей: 26
РКИ № 100 от 5 марта 2011 г.
Препарат: S05985 (Амлодипин + Периндоприл)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье", Франция
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 марта 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Московское представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3
Протокол № CL3-05985-018

Оценить эффективность снижения артериального давления и безопасность повышения доз комбинации периндоприл/амлодипин, а также сравнить эту комбинацию с другой признанной стратегией антигипертензивной терапии с использованием валсартана и комбинации валсартан/амлодипин.

подробнее
Завершено

EFC6058 (TERACLES)

Многоцентровое, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности терифлуномида у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, получающих лечение интерфероном-бета

Пациентов: 150
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 98 от 4 марта 2011 г.
Препарат: HMR1726 (Терифлуномид)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2011 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2
Протокол № EFC6058 (TERACLES)

Демонстрация влияния терифлуномида, в сравнении с плацебо, на частоту рецидивов РС у пациентов с рецидивирующими формами РС, которые получают лечение ИФН-β. Оценить влияние терифлуномида в сравнении с плацебо при его добавлении к терапии ИФН-β, на активность заболевания, определяемую при МРТ головного мозга. Оценить влияние терифлуномида в сравнении с плацебо при его добавлении к терапии ИФН-β, на прогрессирование инвалидизации. Оценить влияние терифлуномида

подробнее