| РКИ № | 14 от 5 мая 2012 г. |
| Препарат: | Копаксон® (Глатирамера ацетат) |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 мая 2012 г. |
| Окончание: | 13 февраля 2016 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | GA-MS-302 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости новой формы глатирамера ацетата у пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза
подробнее| РКИ № | 900 от 20 апреля 2012 г. |
| Препарат: | CXA-201 (CXA-101/тазобактам) |
| Разработчик: | Кубист Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | CXA-cIAI-10-08 |
Первичная цель: Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата СХА-201 и метронидазола по сравнению с меропенемом у взрослых пациентов с осложненной внутрибрюшной инфекцией (оВБИ) на основании 95%-ого доверительного интервала (ДИ) для различия частот клинического излечения во время визита ОИ (через 26-30 дней после начала введения исследуемого препарата) в микробиологической популяции, в отношении которой намеревались применить вмешательство (MITT, microbiological intent-to-treat).
подробнее| РКИ № | 901 от 20 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Тамсулозин |
| Разработчик: | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 21 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИКИЛС", 115193, г. Москва, ул. Петра Романова, д. 14 стр. 1 оф. 114, Россия |
| Протокол № | DKLS_12_1 от 12.01.2012 |
Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Тамсулозин и Омник®
подробнее| РКИ № | 869 от 6 апреля 2012 г. |
| Препарат: | AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК]) |
| Разработчик: | «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 6 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Протокол № | AMR-01-01-0019 |
Оценить влияние AMR101 в дозе 4 г/сут на предупреждение возникновения первого значительного сердечно-сосудистого события комбинированной конечной точки, которая включает следующие события: • Смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), • Нефатальный инсульт, • Реваскуляризация коронарных артерий • Нестабильная стенокардия, которая определяется как ишемия миокарда, подтвержденная инвазивными/неинвазивными методами исследования, и требующая неотложной госпитализации
подробнее| РКИ № | 811 от 23 марта 2012 г. |
| Препарат: | RО4607381 (Далцетрапиб) |
| Разработчик: | "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | NC25608 |
Оценка эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ).
подробнее| РКИ № | 783 от 15 марта 2012 г. |
| Препарат: | Монтелукаст |
| Разработчик: | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 марта 2012 г. |
| Окончание: | 21 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИКИЛС", 115193, г. Москва, ул. Петра Романова, д. 14 стр. 1 оф. 114, Россия |
| Протокол № | DKls_11_05 от 10.11.2011 г. |
Оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Монтелукаст» таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», производства компании Санико НВ, Бельгия) и «Сингуляр®» таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), путем сравнительного изучения биодоступности неизмененного Монтелукаста после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: «Монтелукаст» таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», производства компании Санико НВ, Бельгия) и «Сингуляр®» таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды). Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.
подробнее| РКИ № | 781 от 15 марта 2012 г. |
| Препарат: | Монтелукаст |
| Разработчик: | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 марта 2012 г. |
| Окончание: | 21 марта 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИКИЛС", 115193, г. Москва, ул. Петра Романова, д. 14 стр. 1 оф. 114, Россия |
| Протокол № | DKls_11_04 |
Первичная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: «Монтелукаст» таблетки жевательные, 5 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», производства компании Санико НВ, Бельгия) и «Сингуляр®» таблетки жевательные, 5 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), путем сравнительного изучения биодоступности неизмененного Монтелукаста после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами. Вторичная цель: оценка безопасности двух лекарственных средств: «Монтелукаст» таблетки жевательные, 5 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», производства компании Санико НВ, Бельгия) и «Сингуляр®» таблетки жевательные, 5 мг (производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды). Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции/явления, лабораторные показатели и жизненно-важные признаки.
подробнее| РКИ № | 766 от 7 марта 2012 г. |
| Препарат: | Доксазозин, Артезин® ретард |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 7 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | 9Б/2011 |
Провести изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Артезин® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 4 мг (производства Открытого Акционерного Общества «Валента Фармацевтика», Россия) и Камирен® ХЛ, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (производства «КРКА д.д.», Словения)
подробнее| РКИ № | 691 от 6 февраля 2012 г. |
| Препарат: | HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал) |
| Разработчик: | «ГЕКСАЛ АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Протокол № | HX575-308 |
Продемонстрировать отсутствие иммуногенности НХ575 при подкожном применении для лечения анемии, вызванной ХБП
подробнее| РКИ № | 629 от 13 января 2012 г. |
| Препарат: | (Золпидем, Луната) |
| Разработчик: | АЛКАЛОИД АО |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 15 января 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2012 г. |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония |
| Протокол № | 2 БЭ/зд |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Луната, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства АО «Алкалоид», Македония, и Ивадал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.
подробнее