РКИ № | 208 от 27 апреля 2015 г. |
Препарат: | ледипасвир/софосбувир |
Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 27 апреля 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | № GS-US-337-1463 |
Оценка безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С
подробнееРКИ № | 158 от 2 апреля 2015 г. |
Препарат: | Ксилоникс™ (антитела МАВр1) |
Разработчик: | ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 119021, Зубовский бульвар, д.22/39, комнаты 9 и 10, ~ |
Протокол № | № 2014-PT026 |
Первичной конечной точкой данного исследования является частота достижения объективного ответа (ЧДОО) - комплексный показатель, который включает изменение безжировой массы тела (БЖМТ) и индекса оценки качества жизни за период от визита скрининга до 8-й недели. Достижением объективного ответа считается стабилизация или прирост (≥0 кг) безжировой массы тела (БЖМТ) по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА), а также улучшение или отсутствие ухудшения (изменение количества баллов на ≥0) по любым двум из трех шкал оценки симптомов заболевания (утомляемость, болевой синдром, снижение аппетита) опросника EORTC QLQ-C30
подробнееРКИ № | 156 от 1 апреля 2015 г. |
Препарат: | ITF2984 |
Разработчик: | ИТАЛФАРМАКО С.п.А. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 апреля 2015 г. |
Окончание: | 1 марта 2016 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия |
Протокол № | № DSC/13/2984/05 |
Изучить влияние препарата ITF2984 на уровень соматотропного гормона и ИФР-1.
подробнееРКИ № | 135 от 18 марта 2015 г. |
Препарат: | Экзифин (Тербинафин) |
Разработчик: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 марта 2015 г. |
Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Протокол № | №DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG |
Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата Экзифин®, гель для наружного применения 1%, «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», Индия, в сравнении с лекарственным препаратом Ламизил® Дермгель, гель для наружного применения 1%, «Новартис Консьюмер Хелс СА», Швейцария, у пациентов с микозом стоп.
подробнееРКИ № | 129 от 16 марта 2015 г. |
Препарат: | MHAA4549A |
Разработчик: | Дженентек Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 16 марта 2015 г. |
Окончание: | 16 сентября 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №GV29216 |
Оценка безопасности MHAA4549A в сочетании с осельтамивиром по сравнению с плацебо и осельтамивиром у пациентов с тяжелой инфекцией вируса гриппа А, с особым вниманием к характеру, частоте и тяжести серьезных и несерьезных нежелательных явлений, а также воздействие на лабораторные показатели, основные показатели жизнедеятельности, параметры электрокардиограммы (ЭКГ), антитела к исследуемому препарату (АТА) и другие биомаркеры безопасности.
подробнееРКИ № | 124 от 10 марта 2015 г. |
Препарат: | DS-5565 (Мирогабалин) |
Разработчик: | «Даичи Санкио Девелопмент Лимитед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 марта 2015 г. |
Окончание: | 31 октября 2016 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | №DS-5565-A-E311 |
Сравнить изменение показателя среднесуточного рангового индекса боли (СРИБ) от исходного уровня до недели 13 у пациентов, получавших препарат DS-5565, и у пациентов, получавших плацебо. Еженедельный индекс СРИБ основывается на сообщаемых пациентом ежедневных оценках боли, наилучшим образом отражающих самую сильную боль за предыдущие 24 часа
подробнееРКИ № | 125 от 10 марта 2015 г. |
Препарат: | DS-5565 (Мирогабалин) |
Разработчик: | «Даичи Санкио Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 марта 2015 г. |
Окончание: | 15 ноября 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
Протокол № | № DS5565-A-E312 |
Основная цель заключается в оценке долгосрочной безопасности DS-5565 у пациентов с фибромиалгией
подробнееРКИ № | 106 от 2 марта 2015 г. |
Препарат: | Адалимумаб (Хумира) |
Разработчик: | «ЭббВи Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 марта 2015 г. |
Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
Протокол № | № М11-271 |
Оценка эффективности и безопасности двух алгоритмов лечения болезни Крона среднетяжелого и тяжелого течения.
подробнееРКИ № | 96 от 25 февраля 2015 г. |
Препарат: | Ланреотид (Ланреотид пролонгированного высвобождения) |
Разработчик: | Ипсен Фарма САС |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 25 февраля 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2018 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
Протокол № | №8-55-52030-309 |
Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств ланреотида пролонгированного высвобождения при его применении для лечения пациентов с акромегалией
подробнееРКИ № | 92 от 24 февраля 2015 г. |
Препарат: | MK-5172A |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 февраля 2015 г. |
Окончание: | 24 марта 2017 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №067 |
Изучение эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6.
подробнее