Федеральное Государственное Бюджетное Военное Образовательное Учреждение Высшего Образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ BUCF3001

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности будесонида, применяемого в виде пены (по 2 мг/25мл 2 раза в день в течение 2 недель и далее по 2 мг /25мл один раз в день в течение 4 недель) по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным проктитом или проктосигмоидитом легкой или средней степени тяжести

Пациентов: 143
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 221 от 23 мая 2011 г.
Препарат: Будесонид
Разработчик: Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 мая 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № BUCF3001

Установить профиль эффективности ректально применяемой пены будесонида, назначаемой в дозе 2 мг/25мл пены будесонида два раза в день в течение 2 недель с последующим назначением пены будесонида 2 мг/25 мл один раз в сутки в течение 4 недель по сравнению с эквивалентным объемом ректальной пены плацебо, применяемой по той же схеме дозирования, у пациентов с диагнозом активного, легкого или среднетяжелого язвенного проктита (ЯП) или язвенного проктосигмоидита (ЯПС).

подробнее
Прекращено

№ 093-046

Двойное слепое, рандомизированное исследование с историческим контролем по изучению безопасности и эффективности монотерапии эсликарбазепина ацетатом у пациентов с парциальной эпилепсией, недостаточно хорошо контролируемой существующими противоэпилептическими препаратами

Пациентов: 50
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 220 от 23 мая 2011 г.
Препарат: Эсликарбазепина ацетат (SEP-0002093)
Разработчик: Сановион Фармасьютикалз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 мая 2011 г.
Окончание: 13 июля 2012 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия
Протокол № № 093-046

Оценить эффективность монотерапии эсликарбазепина ацетатом в дозе 1600 мг/сут у пациентов с парциальной эпилепсией, недостаточно хорошо контролируемой существующими противоэпилептическими препаратами (ПЭП), в сравнении с исторической контрольной группой псевдоплацебо, в соответствии с «Информационным документом по альтернативному дизайну монотерапии при лечении эпилепсии»

подробнее
Завершено

№ WN25333

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое 4-недельное исследование II/III фазы, проводимое с использованием плацебо и лекарственного препарата сравнения в параллельных группах пациентов с обострением шизофрении с целью оценки безопасности и эффективности препарата RO4917838 в сравнении с плацебо

Пациентов: 140
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of RO4917838 (Bitopertin) in Patients With Acute Exacerbation of Schizophrenia
РКИ № 218 от 19 мая 2011 г.
Препарат: RO4917838
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол № № WN25333

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата RO4917838 в сравнении с плацебо для лечения пациентов с симптомами шизофрении.

подробнее
Завершено

№ Y-52-52120-134

Рандомизированное исследование 3-й фазы с периодами двойного слепого и открытого лечения, активным и плацебо-контролем, проводимое с целью сравнения краткосрочной эффективности двух лекарственных форм ботулинического токсина типа А (Диспорт и Диспорт RU) и плацебо, а также с целью оценки краткосрочной и долгосрочной эффективности и безопасности препарата Диспорт RU у пациентов со спастической кривошеей, получивших несколько циклов лечения

Пациентов: 39
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Study Comparing Short Term Efficacy of Dysport and Dysport NG to Placebo, and to Assess Efficacy and Safety of Dysport NG of Subjects With Cervical Dystonia
РКИ № 212 от 13 мая 2011 г.
Препарат: Диспорт RU (ботулинический токсин типа A – гемагглютинин)
Разработчик: Ипсен Инновейшн САС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 мая 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Франция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № Y-52-52120-134

Сравнить клиническую эффективность двух лекарственных форм комплекса «ботулинический токсин типа A – гемагглютинин» (BTX-A-HAC): Диспорт (флаконы по 500 ЕД) и Диспорт RU, готовый к использованию раствор для инъекций (заранее заполненные шприцы по 500 ЕД/мл), после одного цикла лечения, а также оценить краткосрочную и долгосрочную эффективность и безопасность препарата Диспорт RU после нескольких циклов лечения у пациентов со спастической кривошеей (СК).

подробнее
Завершено

№ ARQ197-A-U302

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARQ 197 в комбинации с эрлотинибом в сравнении с комбинацией плацебо с эрлотинибом у ранее получавших лечение пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (NSCLC)

Пациентов: 117
Организаций: 13
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Tivantinib Plus Erlotinib Versus Placebo Plus Erlotinib for the Treatment of Non-squamous, Non-small-cell Lung Cancer
РКИ № 162 от 8 апреля 2011 г.
Препарат: ARQ 197 (тивантиниб)
Разработчик: Дайичи Санкио Девелопмент ЛТД (Daiichi Sankyo Development Limited), Соединенное Королевство
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 апреля 2011 г.
Окончание: 31 января 2017 г.
Страна: Великобритания
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower
Протокол № № ARQ197-A-U302

Оценка выживаемости в популяции пациентов, назначенных к лечению , определяемой согласно данному протоколу

подробнее
Завершено

№ 006-00

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с подбором диапазона доз по оценке безопасности и эффективности МК-3102 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем

Пациентов: 170
Организаций: 17
Исследователей: 16
РКИ № 155 от 6 апреля 2011 г.
Препарат: МК-3102
Разработчик: Merck&Co., Inc., США
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 6 апреля 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: США
CRO: Представительство фирмы "Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.", 121059, г. Москва, площадь Европы 2, Гостиница Славянская / Рэдиссон
Протокол № № 006-00

1.Сравнить эффективность терапии MK-3102 и плацебо в отношении влияния на концентрацию A1C после завершения 12 недель терапии у больных сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на фоне модификации диеты и режима физической нагрузки. 2.Оценить безопасность и переносимость MK-3102

подробнее
Завершено

№ IMA901-301

Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии

Пациентов: 600
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov IMA901 in Patients Receiving Sunitinib for Advanced/Metastatic Renal Cell Carcinoma
РКИ № 145 от 1 апреля 2011 г.
Препарат: Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки
Разработчик: Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2011 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп. 11, ~
Протокол № № IMA901-301

Основной целью данного исследования III фазы является изучение того, может ли IMA901 увеличить общую выживаемость у пациентов, страдающих метастатическим и/или местнораспространенным почечноклеточным раком при добавлении этого препарата к стандартной терапии первой линии с применением сунитиниба.

подробнее
Завершено

№ D5132C00001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, на параллельных группах, международное исследование по изучению профилактики тромботических явлений с тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой (АСК) у пациентов с анамнезом инфаркта миокарда (PEGASUS TIMI-54)

Пациентов: 1200
Организаций: 31
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov Prevention of Cardiovascular Events (eg, Death From Heart or Vascular Disease, Heart Attack, or Stroke) in Patients With Prior Heart Attack Using Ticagrelor Compared to Placebo on a Background of Aspirin
РКИ № 109 от 14 марта 2011 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: «АстраЗенека АБ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 марта 2011 г.
Окончание: 15 июля 2015 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» (адрес представительства: 119334, г. Москва, ул. Вавилова, д. 24, к.1)
Протокол № № D5132C00001

Сравнение эффекта долгосрочной терапии тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне приема ацетилсалициловой кислоты (ASA) на частоту случаев смешаннoй сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда (MI), или нефатального инсульта у пациентов с анамнезом MI и высоким риском развития атеротромботических явлений

подробнее
Проводится

№ ACT11502 (BASANITE)

Шестинедельное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование с параллельными группами для оценки эффективности и переносимости препарата SSR125543, применяемого в качестве дополнительной терапии для пациентов с большим депрессивным расстройством, без адекватного ответа на антидепрессантную терапию

Пациентов: 90
Организаций: 10
Исследователей: 1
РКИ № 74 от 10 марта 2011 г.
Препарат: SSR125543
Разработчик: «Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент»
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 10 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО «Санофи-авентис груп», Франция, 115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2)
Протокол № № ACT11502 (BASANITE)

Сравнить эффективность препарата SSR125543 (100 мг один раз в сутки), применяемого в качестве дополнительной терапии пациентов с большим депрессивным расстройством, без адекватного ответа на антидепрессантную терапию

подробнее
Завершено

№ MI-CP220/D3250L00001

Исследование 2b фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности MEDI-563 у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой

Пациентов: 190
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 103 от 5 марта 2011 г.
Препарат: MEDI-563
Разработчик: АстраЗенека АБ, Швеция
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 5 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Вавилова, дом 24, корпус 1, Москва, РФ
Протокол № № MI-CP220/D3250L00001

Оценка эффекта многократного подкожного введения MEDI-563 на годовую частоту обострений астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой, возможно эозинофильной астмой.

подробнее