| РКИ № | 428 от 18 октября 2011 г. |
| Препарат: | CNTO 1275 (Устекинумаб, Стелара®) |
| Разработчик: | Янссен – Cилаг Интернешнл ЭнВи |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 января 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Россия, 121609, Москва, Осенний бульвар, 23 |
| Протокол № | CNTO1275CRD3003 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Оценить клиническую ремиссию и безопасность 2 схем поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов при подкожном введении с болезнью Крона от умеренной до высокой степени активности, развивших клинический ответ на терапию устекинумабом во вводных исследованиях CNTO1275CRD3001 и CNTO1275CRD3002.)
подробнее| РКИ № | 385 от 30 сентября 2011 г. |
| Препарат: | ТАВ08 (Терализумаб) |
| Разработчик: | ООО "ТераМАБ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2013 г. |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | ООО "Прудентас", Россия, 101000, г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1 |
| Протокол № | TAB08/HS/R1 |
Изучение безопасности и переносимости различных доз ТАВ08 при однократной внутривенной инфузии препарата здоровым взрослым добровольцам, оценить безопасность введения препарата с различной скоростью инфузии – 12ч., 8ч. и 4ч., оценить фармакокинетику и фармакодинамику ТАВ08 у здоровых добровольцев, получивших однократную внутривенную инфузию различными дозами препарата, определить биомаркеры, характерные для механизма действия препарата.
подробнее| РКИ № | 381 от 28 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Генферон Лайт (Интерферон альфа-2b+Таурин) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 28 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А. |
| Протокол № | ГСЛ-8 |
Дополнительный сбор данных о безопасности и эффективности применения препарата Генферон® Лайт в терапии ОРВИ и профилактике их повторных эпизодов у детей из группы часто и длительно болеющих, расширение показаний к применению данного лекарственного средства, а также выявление нежелательных реакций на его действие. Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препаратов Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Арбидол® (ОАО "Дальхимфарм", Россия) в лечении и профилактике эпизодов респираторных инфекций у часто и длительно болеющих детей* (3-6 лет).
подробнее| РКИ № | 376 от 23 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | № 4Р/10 версия 6.0 от 09.2011 |
Изучить эффективность и безопасность препарата Ингавирин® при лечении гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет
подробнее| РКИ № | 374 от 21 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Преладенант (SCH 420814) |
| Разработчик: | Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 25 января 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | P06153 |
Исследование по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона
подробнее| РКИ № | 355 от 7 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Феринжект (Карбоксимальтоза железа) |
| Разработчик: | Вифор (Интернэшнл) Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 7 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | FER-CARS-05 |
Сравнение эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа
подробнее| РКИ № | 354 от 5 сентября 2011 г. |
| Препарат: | SPD476 (месалазин, мезавант XL) |
| Разработчик: | Шайер Девелопмент Инк. (Shire Development Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 5 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | SPD476-409 |
Оценка влияния состояния ремиссии на поддержание или достижение клинической и эндоскопической ремиссии на протяжении 12 месяцев, долговременная поддерживающая фаза с приемом MMX® месаламин/месалазин у взрослых пациентов, страдающих неспецифическим язвенным колитом.
подробнее| РКИ № | 347 от 30 августа 2011 г. |
| Препарат: | Палоносетрон |
| Разработчик: | «Хелсинн Хелскеа СА» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2012 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Пи эс Ай", 191119, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, 19/21, Россия |
| Протокол № | PALO-10-14 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности палоносетрона и ондансетрона, применяемых для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей и подростков в течение 24 часов после хирургического вмешательства
подробнее| РКИ № | 328 от 23 августа 2011 г. |
| Препарат: | LY2148568 (Эксенатид) |
| Разработчик: | Амилин Фармасьютикалс |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 23 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | H8O-MC-GWDQ |
Оценка влияния EQW, используемого в сочетании со стандартной терапией, направленной на контроль гликемии, на основные макроциркуляторные события при назначении пациентам с диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 324 от 22 августа 2011 г. |
| Препарат: | Преладенант (SCH 420814) |
| Разработчик: | «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | P07037 |
Изучение эффективности и безопасности применения преладенанта для пациентов с болезнью Паркинсона
подробнее