Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

GNR086-AOSD0X

Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с болезнью Стилла взрослых, завершивших участие в клиническом исследовании CAN-AOSD-III

Пациентов: 100
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 89 от 14 марта 2024 г.
Препарат: GNR-086 (Канакинумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR086-AOSD0X

Целью данного исследования является оценка безопасности и иммуногенности препарата GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) при длительном применении у пациентов с БСВ.

подробнее
Приостановлено

AGS-FBD-III

Международное многоцентровое открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-062 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Фабразим® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с болезнью Фабри

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 23 от 29 января 2024 г.
Препарат: GNR-062 (Агалсидаза бета)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № AGS-FBD-III

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-062 в сравнении с препаратом Фабразим® у пациентов с болезнью Фабри.

подробнее
Проводится

ASO-GNAO1

Открытое нерандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата (Тянасен) у пациентов с GNAO1-энцефалопатией c эпилепсией и двигательными нарушениями при интратекальном введении повторных возрастающих доз

Пациентов: 15
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 657 от 16 ноября 2023 г.
Препарат: Тянасен (ASO-GNAO1)
Разработчик: ООО «ТЯНАСЕН»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 16 ноября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия, ,
Протокол № ASO-GNAO1

Оценка эффективности и безопасности препарата Тянасен у пациентов с GNAO1-энцефалопатией c эпилепсией и двигательными нарушениями

подробнее
Проводится

BCD-245-2/WINNER

Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой

Пациентов: 67
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 621 от 30 октября 2023 г.
Препарат: BCD-245
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 30 октября 2023 г.
Окончание: 30 июня 2029 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Протокол № BCD-245-2/WINNER

Исследовать эффективность, безопасность, иммуногенность и фармакокинетику препарата BCD-245 в комбинации с химиотерапией у субъектов с рецидивирующей/рефрактерной нейробластомой

подробнее
Проводится

DMBN_ALZH-2022-II

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трех параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата DMB-I в лечении деменции болезни Альцгеймера

Пациентов: 169
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov DMB-I in the Treatment of Alzheimer Type Dementia
РКИ № 588 от 17 октября 2023 г.
Препарат: Димебон ( DMB-I )
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ДИМЕБОНЕТ"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 17 октября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ДИМЕБОНЕТ", 127006, г Москва, г Москва, ул Долгоруковская, дом 33, строение 8, Россия, ,
Протокол № DMBN_ALZH-2022-II

Оценить эффективность и безопасность различных доз препарата Димебон, таблетки 10 мг (ООО «ДИМЕБОНЕТ», Россия) в лечении деменции болезни Альцгеймера

подробнее
Проводится

CAN-AOSD-III

Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)

Пациентов: 128
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 339 от 29 июня 2023 г.
Препарат: GNR-086 (Канакинумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2023 г.
Окончание: 28 февраля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № CAN-AOSD-III

Первичной целью данного исследования является оценка сопоставимости клинической эффективности препарата GNR-086 в сравнении с препаратом Иларис® у пациентов с БСВ при многократном введении.

подробнее
Проводится

MMH-407-007

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита

Пациентов: 632
Организаций: 43
Исследователей: 44
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Raphamin in Prevention of Recurrences of Chronic Bacterial Cystitis
РКИ № 337 от 29 июня 2023 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 июня 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол № MMH-407-007

Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.

подробнее
Проводится

OESTRO-0522-1

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ в цикле на заместительной гормональной терапии при симптомах дефицита эстрогенов (МАЭСТРО)

Пациентов: 332
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 19 от 20 января 2023 г.
Препарат: Эстрожель® (Эстрадиол)
Разработчик: Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2023 г.
Окончание: 1 февраля 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Протокол № OESTRO-0522-1

Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ

подробнее
Проводится

CKJX839C12001B

Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии в одной группе для оценки долгосрочной безопасности и переносимости инклисирана у участников с гетерозиготной или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которые завершили исследования среди пациентов подросткового возраста ORION-16 или ORION-13 (VICTORION-PEDS-OLE)

Пациентов: 6
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Long-term Safety and Tolerability of Inclisiran in Participants With HeFH or HoFH Who Have Completed the Adolescent ORION-16 or ORION-13 Studies
РКИ № 664 от 22 ноября 2022 г.
Препарат: Инклисиран (KJX839, Сибрава)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 ноября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CKJX839C12001B

Цель открытого исследования продолжения терапии VICTORION-PEDS-OLE (CKJX839C12001B) заключается в оценке долгосрочной безопасности и переносимости инклисирана у участников с гетерозиготной или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГетСГ или ГомСГ) и предоставлении доступа к препарату участникам, которые завершили исследования среди пациентов подросткового возраста CKJX839C12301 (также упоминается как ORION-16) или CKJX839C12302 (также упоминается как ORION-13), и у которых отмечался положительный эффект от лечения инклисирано

подробнее
Проводится

HND-09-21

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии

Пациентов: 260
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 660 от 21 ноября 2022 г.
Препарат: Хондролюкс®
Разработчик: ООО «ПептидПро»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 21 ноября 2022 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № HND-09-21

1. Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Хондролюкс®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг по сравнению с плацебо у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии. 2. Подбор режима дозирования и длительности курса применения препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг, у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии

подробнее