Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

TAK-935-3003 № TAK-935-3003

Многоцентровое, открытое, проспективное, относящееся к 3-й фазе исследование-продолжение исследований 3-й фазы с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у пациентов с синдромом Драве или синдромом Леннокса - Гасто (исследование ENDYMION 2)

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Soticlestat as an Add-on Therapy in Children and Adults With Dravet Syndrome or Lennox-Gastaut Syndrome
РКИ № 146 от 2 марта 2022 г.
Препарат: Сотиклестат (TAK-935)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 марта 2022 г.
Окончание: 8 июня 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № TAK-935-3003 № TAK-935-3003

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость сотиклестата при использовании в качестве дополнения к стандартному лечению (СЛ) (например, противосудорожные препараты [ПСП], стимуляция блуждающего нерва, кетогенная диета или модифицированная диета Аткинса) у пациентов с СД или СЛГ.

подробнее
Прекращено

№ BUL-8/EEA

Двойное слепое, с двойной маскировкой, рандомизированное исследование III фазы в параллельных группах для оценки не меньшей эффективности и переносимости препарата будесонид, таблетки, диспергируемые в полости рта, при приеме 2 мг 1 раз в сутки по сравнению с приемом 1 мг 2 раза в сутки для индукции гистологической ремиссии у взрослых пациентов с эозинофильным эзофагитом

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 105 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: Будесонид
Разработчик: Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № № BUL-8/EEA

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом будесонид, таблетки, диспергируемые в полости рта, при приеме 2 мг 1 раз в сутки по сравнению с приемом 1 мг 2 раза в сутки для индукции гистологической ремиссии у взрослых пациентов с эозинофильным эзофагитом

подробнее
Прекращено

№ NN9535-4533

Влияние семаглутида на функциональную способность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и заболеванием периферических артерий

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Research Study to Compare a Medicine Called Semaglutide Against Placebo in People With Peripheral Arterial Disease and Type 2 Diabetes
РКИ № 18 от 12 января 2022 г.
Препарат: Семаглутид (NN9535)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 января 2022 г.
Окончание: 5 апреля 2023 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол № № NN9535-4533

Оценка влияние семаглутида на функциональную способность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и заболеванием периферических артерий

подробнее
Проводится

№ P3-IMU-838-RMS-02

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENSURE-2)

Пациентов: 500
Организаций: 47
Исследователей: 47
РКИ № 19 от 12 января 2022 г.
Препарат: IMU-838 (Видофлудимус кальция)
Разработчик: «Иммьюник АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2022 г.
Окончание: 9 ноября 2032 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 188645, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, г Всеволожск, ш Колтушское, дом 298, офис 106, Россия
Протокол № № P3-IMU-838-RMS-02

Продемонстрировать эффективность препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Прекращено

BP42992 № BP42992

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы в параллельных группах для оценки безопасности, эффективности и фармакодинамики 52-недельной терапии басмисанилом у детей с синдромом дупликации 15 хромосомы

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 10 от 11 января 2022 г.
Препарат: Басмисанил (RO5186582 )
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 января 2022 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Протокол № BP42992 № BP42992

Целью данного исследования является оценка влияния терапии басмисанилом на основные группы симптомов синдрома дупликации 15 хромосомы (речь и социальные навыки) и повседневную деятельность

подробнее
Проводится

CKJX839B12302 CKJX839B12302 № CKJX839B12302

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклисирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)

Пациентов: 1000
Организаций: 50
Исследователей: 59
ClinicalTrials.gov Study of Inclisiran to Prevent Cardiovascular (CV) Events in Participants With Established Cardiovascular Disease
РКИ № 887 от 22 декабря 2021 г.
Препарат: Инклизиран (KJX839)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CKJX839B12302 CKJX839B12302 № CKJX839B12302

Оценка влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием

подробнее
Прекращено

№ ACT-CS-005

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое международное плацебо-контролируемое адаптивное исследование с параллельными группами и однократной дозой по оценке эффективности и безопасности глензоцимаба при использовании в качестве дополнительной терапии помимо стандартной терапии в течение 4,5 часов после острого ишемического инсульта

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 883 от 21 декабря 2021 г.
Препарат: ACT017 (Глензоцимаб)
Разработчик: Актикор Байотек
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 21 декабря 2021 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, дом 64, литер В, пом. 26Н, 27Н, Россия
Протокол № № ACT-CS-005

Первичная цель: Оценить эффективность в течение первых 4,5 часов после острого ишемического инсульта однократного в/в введения (болюс + инфузия) глензоцимаба помимо стандартной лекарственной терапии, тканевого активатора плазминогена (tPA), с проведением и без проведения механической тромбэктомии с концентрацией на 90-дневной модифицированной шкале Рэнкина (mRS). Вторичные цели: Эффективность: • Оценить динамику балла по шкале инсультов Национальных институтов здравоохранения (NIHSS). Безопасность: • Оценить количество следующих событий: o симптоматические и бессимптомные внутричерепные кровоизлияния, o летальные исходы, o серьезные нежелательные явления (СНЯ), o предполагаемые непредвиденные серьезные нежелательные реакции (SUSARs), o связанные с кровотечением явления, o возникшие во время терапии нежелательные явления (TEAEs) Качество жизни • Оценить качество жизни в конце последующего наблюдения в рамках исследования при помощи общепризнанной шкалы QoL. Медицинско-экономические: • Собрать данные о терапии и экономике для разработки модели полезности затрат в конце части 2

подробнее
Проводится

AB20009 AB20009 № AB20009

96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/сутки и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом

Пациентов: 50
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 872 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Маситиниб
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия
Протокол № AB20009 AB20009 № AB20009

Сравнить эффективность и безопасность перорального приема маситиниба с плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

№ NOE-TSC-201

Многоцентровое, 30-недельное, проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование 2b фазы с последующим 52-недельным открытым исследованием-продолжением с целью оценки эффективности и безопасности басимглуранта, применяемого в качестве дополнения к текущей противосудорожной терапии у детей и подростков с неконтролируемыми эпилептическими приступами, связанными с туберозным склерозом

Пациентов: 12
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 877 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: Басимглурант (NOE-101)
Разработчик: Ноема Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол № № NOE-TSC-201

Оценка эффективности и безопасности басимглуранта, применяемого в качестве дополнения к текущей противосудорожной терапии у детей и подростков с неконтролируемыми эпилептическими приступами, связанными с туберозным склерозом

подробнее
Проводится

№ WOB-III-PID-2021

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола

Пациентов: 546
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 900 от 15 декабря 2021 г.
Препарат: Вобэнзим
Разработчик: Мукос Эмульсионс ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2021 г.
Окончание: 28 февраля 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Атриум Инновейшенс РУС", 121059, г. Москва, ул. Киевская, д. 14, стр. 1, офис 01, Россия
Протокол № № WOB-III-PID-2021

Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола

подробнее