Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

GP20011-P4-36 GP20011-P4-36 № GP20011-P4-36

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое параллельное исследование терапевтической эквивалентности внутримышечной и внутривенной форм введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

Пациентов: 974

Организаций: 30

Исследователей: 30

РКИ №	812 от 2 декабря 2021 г.
Препарат:	Кортексин®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	2 декабря 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2029 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол №	GP20011-P4-36 GP20011-P4-36 № GP20011-P4-36

Оценка терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Кортексин® в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

подробнее

Завершено

NN9500-4656 NN9500-4656 № NN9500-4656

Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы

Пациентов: 300

Организаций: 31

Исследователей: 31

^{ClinicalTrials.gov} Research Study on Whether a Combination of 2 Medicines (NNC0194 0499 and Semaglutide) Works in People With Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH)

РКИ №	751 от 17 ноября 2021 г.
Препарат:	NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	17 ноября 2021 г.
Окончание:	1 апреля 2025 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол №	NN9500-4656 NN9500-4656 № NN9500-4656

Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом

подробнее

Проводится

D1346C00004

Проводимое в единственной группе открытое исследование I/II фазы для оценки фармакокинетики, безопасности / переносимости и эффективности селуметиниба в гранулированной лекарственной форме у детей в возрасте от ≥ 1 года до < 7 лет с симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами (ПН), обусловленными нейрофиброматозом типа 1 (НФ1) (SPRINKLE)

Пациентов: 30

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of the Selumetinib Granule Formulation in Children Aged ≥1 to <7 Years With NF1-related Symptomatic, Inoperable PN

РКИ №	717 от 10 ноября 2021 г.
Препарат:	AZD6244 (Селуметиниб, Селуметиниб)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	I-II
Начало:	10 ноября 2021 г.
Окончание:	16 декабря 2026 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	D1346C00004

Оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости и эффективности селуметиниба у детей в возрасте от ≥ 1 года до < 7 лет с симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами

подробнее

Проводится

ACT16877 ACT16877 № ACT16877

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата SAR441344, моноклонального антитела антагониста к CD40L, у участников с рассеянным склерозом с обострениями

Пациентов: 50

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Proof-of-concept Study for SAR441344 (Frexalimab) in Relapsing Multiple Sclerosis

РКИ №	681 от 21 октября 2021 г.
Препарат:	SAR441344 + Фрексалимаб (Фрексалимаб , SAR441344 + Фрексалимаб )
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	21 октября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Протокол №	ACT16877 ACT16877 № ACT16877

Оценка эффективности и безопасности препарата SAR441344 у участников с рассеянным склерозом с обострениями

подробнее

Завершено

OTC-FBR-0121 № OTC-FBR-0121

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО «Отисифарм», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с расстройствами адаптации различной структуры после перенесенного заболевания COVID-19 (АКСЕЛЬ / AXEL)

Пациентов: 196

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	660 от 14 октября 2021 г.
Препарат:	АФОБАЗОЛ® РЕТАРД (Фабомотизол)
Разработчик:	АО "Отисифарм"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 октября 2021 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Протокол №	OTC-FBR-0121 № OTC-FBR-0121

Изучение эффективности и безопасности препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг в сравнении с плацебо у пациентов с расстройствами адаптации различной структуры после перенесенного заболевания COVID-19.

подробнее

Прекращено

TAK-935-3001 № TAK-935-3001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых молодого возраста с синдромом Драве (СД)

Пациентов: 35

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Soticlestat as an Add-on Therapy in Children and Young Adults With Dravet Syndrome

РКИ №	651 от 12 октября 2021 г.
Препарат:	Сотиклестат (TAK-935)
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 октября 2021 г.
Окончание:	14 июня 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол №	TAK-935-3001 № TAK-935-3001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых молодого возраста с синдромом Драве

подробнее

Прекращено

TAK-935-3002 № TAK-935-3002

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости сотиклестата в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых с синдромом Леннокса - Гасто (СЛГ)

Пациентов: 35

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Soticlestat as an Add-on Therapy in Children, Teenagers, and Adults With Lennox-Gastaut Syndrome

РКИ №	647 от 12 октября 2021 г.
Препарат:	Сотиклестат (TAK-935 )
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 октября 2021 г.
Окончание:	14 июня 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Протокол №	TAK-935-3002 № TAK-935-3002

Оценить эффективность сотиклестата в снижении частоты тяжелых моторных атонических припадков (ТМАП) при его использовании в качестве дополнительной терапии в сочетании со стандартным лечением по сравнению с плацебо в течение всего периода лечения (период подбора дозы + поддерживающая терапия).

подробнее

Завершено

№ MEIN/20/ZoAm-Hyp/001

Интервенционное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного приёма зофеноприла кальция с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией 1–2-й степени в сравнении с монотерапией каждым из этих препаратов (исследование MASOLINO)

Пациентов: 210

Организаций: 16

Исследователей: 19

РКИ №	620 от 8 октября 2021 г.
Препарат:	Амлодипин (Амлодипина безилат); Зокардис (Зофеноприл, Зофеноприл кальция)
Разработчик:	Менарини Интернешнл Оперейшнс Люксембург Эс Эй
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	8 октября 2021 г.
Окончание:	30 сентября 2022 г.
Страна:	Люксембург
CRO:	БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Протокол №	№ MEIN/20/ZoAm-Hyp/001

Оценка эффективности и безопасности комбинированного приёма зофеноприла кальция с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией 1–2-й степени в сравнении с монотерапией каждым из этих препаратов

подробнее

Проводится

EX6018-4758 EX6018-4758 EX6018-4758 EX6018-4758 №EX6018-4758

EX6018-4758 "ZEUS - Исследование влияния препарата зилтивекимаб в сравнении с плацебо на сердечно-сосудистые события у участников с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, хроническим заболеванием почек и системным воспалением

Пациентов: 1000

Организаций: 22

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} ZEUS - A Research Study to Look at How Ziltivekimab Works Compared to Placebo in People With Cardiovascular Disease, Chronic Kidney Disease and Inflammation

РКИ №	582 от 27 сентября 2021 г.
Препарат:	NN6018 + NN6018 (Зилтивекимаб + Зилтивекимаб, Зилтивекимаб + Зилтивекимаб)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	КИ
Фаза:	IIIa
Начало:	27 сентября 2021 г.
Окончание:	3 июня 2026 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол №	EX6018-4758 EX6018-4758 EX6018-4758 EX6018-4758 №EX6018-4758

Продемонстрировать превосходство зилтивекимаба 15 мг для п/к введения один раз в месяц в снижении риска развития БССС (согласно определению с помощью основной конечной точки) по сравнению с плацебо, оба из которых добавляли к стандарту лечения, у участников с установленной АССБ, ХБП и системным воспалением

подробнее

Прекращено

CL3-05179-002 №CL3-05179-002

CL3-05179-002 «Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации периндоприла 10мг/ индапамида 2,5 мг/амлодипина 5 или 10 мг/бисопролола 5 мг после 8 недель лечения по сравнению со свободной комбинацией периндоприла 10мг, индапамида 2,5 мг и амлодипина 5 или 10 мг у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, многоцентровое, рандомизированное двойное-слепое исследование продолжительностью 16 недель

Пациентов: 500

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	590 от 27 сентября 2021 г.
Препарат:	S05179 (Периндоприл/Индапамид/Амлодипин/Бисопролол)
Разработчик:	АО "Лаборатории Сервье"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2021 г.
Окончание:	1 октября 2024 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125196, г Москва, г Москва, ул Лесная, дом 7, Россия
Протокол №	CL3-05179-002 №CL3-05179-002

Цель клинического исследования: продемонстрировать преимущество S05179, фиксированной комбинации периндоприла/индапамида/амлодипина/бисопролола (10/2,5/5/5 или 10/2,5/10/5 мг) для квадритерапии, перед тройной комбинированной терапией в свободной комбинации периндоприла/индапамида/амлодипина (10/2,5/5 или 10/2,5/10 мг) в отношении снижения офисного систолического артериального давления, измеренного в положении сидя у пациентов с эссенциальной гипертензией после 8 недель лечения, которая остается неконтролируемой, несмотря на 8 недель тройной терапии периндоприлом, индапамидом и амлодипином (10/2,5/5 или 10/2,5/10 мг).

подробнее