| РКИ № | 316 от 28 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Треамид (ХС268БГ) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 1 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | COVID-TRE-04 № COVID-TRE-04 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Треамид в лечении пациентов с сохраняющимся поражением легких и сниженной толерантностью к физической нагрузке после перенесённой острой коронавирусной инфекции
подробнее| РКИ № | 274 от 14 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Андексанет альфа |
| Разработчик: | Алексион Фармасьютикалc, Инк. (Alexion Pharmaceuticals, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 14 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КОНФАРМ Ресёч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Зеленина, дом 8, корпус 2, пом.83-Н, оф.1, Россия |
| Протокол № | № 18-513 |
Оценить влияние андексанета альфа на частоту эффективного гемостаза в сравнении с обычной терапией. Оценить частоту развития тромботических явлений на протяжении 30 дней после рандомизации в группе андексанета альфа в сравнении с группой обычной терапии.
подробнее| РКИ № | 260 от 11 апреля 2022 г. |
| Препарат: | SEP-4199 КВ |
| Разработчик: | «Суновион Фармасьютикалс Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Протокол № | № SEP380-301 |
Целью исследования SEP380-301 является оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата SEP 4199 с контролируемым высвобождением (КВ), применяемого в виде монотерапии в фиксированных дозах 200 мг/сут и 400 мг/сут, по сравнению с плацебо при лечении пациентов с тяжелым депрессивным эпизодом, связанным с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессии I типа).
подробнее| РКИ № | 259 от 11 апреля 2022 г. |
| Препарат: | SEP-4199 КВ |
| Разработчик: | «Суновион Фармасьютикалс Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Протокол № | № SEP380-303 |
Оценить долгосрочную безопасность, переносимость и эффективность препарата SEP-4199 с контролируемым высвобождением (КВ) в гибкой суточной дозе 200 мг/сут или 400 мг/сут у участников, которые ранее завершили 6-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое вводное исследование SEP-4199 КВ для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа).
подробнее| РКИ № | 231 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Утрожестан® (Прогестерон) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия |
| Протокол № | UTRO-0821-1 № UTRO-0821-1 |
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе
подробнее| РКИ № | 211 от 1 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Нусинерсен (BIIB058, Спинраза) |
| Разработчик: | Биоген Айдек Ресерч Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 20 июля 2028 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Протокол № | № 232SМ303 |
Оценить двигательную функцию после лечения нусинерсеном ВД у участников со СМА, ранее получавших рисдиплам. Оценить безопасность и переносимость нусинерсена ВД у участников со СМА, ранее получавших рисдиплам
подробнее| РКИ № | 171 от 15 марта 2022 г. |
| Препарат: | OAV101 (Онасемноген абепарвовек, AVXS-101) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Протокол № | № COAV101B12301 |
Цель клинического исследования заключается в том, чтобы изучить безопасность, переносимость и эффективность OAV101 при интратекальном (ИТ) введении для лечения ранее не получавших терапию, сидячих и никогда не ходивших пациентов с СМА 2 типа в возрасте от ≥ 2 до < 18 лет, у которых имеются биаллельные патогенные варианты SMN1 в SMN1 и 2–4 копии SMN2.
подробнее| РКИ № | 160 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | BCD-180-2/ELEFTA BCD-180-2/ELEFTA № BCD-180-2/ELEFTA |
Изучение эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики двух доз препарата BCD-180 в сравнении с плацебо у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом
подробнее| РКИ № | 161 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | BIIB058 (нусинерсен, Спинраза) |
| Разработчик: | Биоген Айдек Ресерч Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 мая 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Протокол № | 232SМ302 232SМ302 № 232SМ302 |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости нусинерсена, вводимого интратекально в более высоких дозах пациентам со СМА, ранее принимавшим участие в исследовании 203.
подробнее| РКИ № | 162 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | Гантенерумаб (RO4909832) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № WN42444 |
В исследовании WN42444 будут оцениваться эффективность и фармакодинамика терапии гантенерумабом, по сравнению с контрольной терапией, а также безопасность и фармакокинетика терапии гантенерумабом, по сравнению с плацебо, у участников с когнитивными нарушениями, в возрасте от 60 до 80 лет, у которых имеется риск развития болезни Альцгеймера или с наиболее ранней стадией этого заболевания, с положительным статусом на наличие амилоида, по результатам изучения образцов спинномозговой жидкости на амилоид.
подробнее