Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CL2-95014-002 № CL2-95014-002

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование фазы II в 2 параллельных группах по изучению фармакокинетики жидкой и лиофилизированной лекарственных форм пэгаспаргазы (S95014) при лечении педиатрических пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study Comparing the Blood Levels of Both Pegaspargase (S95014) Formulations (Liquid vs Lyophilized) in the Treatment of Paediatric Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
РКИ № 170 от 31 марта 2021 г.
Препарат: Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 31 марта 2021 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № CL2-95014-002 № CL2-95014-002

Оценка фармакокинетики пэгаспаргазы при лечении педиатрических пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом

подробнее
Завершено

№ CL2-95014-003

Многоцентровое исследование для обеспечения продолжения лечения пэгаспаргазой в лиофилизированной форме (S95014) педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Roll-over Study to Provide Continued Treatment With Lyophilized Pegaspargase (S95014) in Pediatric Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
РКИ № 172 от 31 марта 2021 г.
Препарат: Пэгаспаргаза (S95014, Онкаспар®)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2021 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № № CL2-95014-003

Изучение применения S95014 в продолжении лечения педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом

подробнее
Завершено

№ LT4030-301

Исследование по оценке эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® в однодозовых контейнерах при лечении глазной гипертензии или глаукомы

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 13
РКИ № 155 от 22 марта 2021 г.
Препарат: T4030 (биматопрост + тимолол)
Разработчик: «Лаборатуар ТЕА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2021 г.
Окончание: 30 ноября 2022 г.
Страна: Франция
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № LT4030-301

Оценка эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® при лечении глазной гипертензии или глаукомы

подробнее
Завершено

№ MMH-407-003

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет

Пациентов: 474
Организаций: 28
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Clinical Study of Efficacy and Safety of Raphamin in the Treatment of ARVI in Children 12-18 Years Old
РКИ № 116 от 1 марта 2021 г.
Препарат: Рафамин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-407-003

Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет

подробнее
Завершено

№ BCD-132-4/MIRANTIBUS

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 480
Организаций: 28
Исследователей: 28
РКИ № 106 от 25 февраля 2021 г.
Препарат: BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Разработчик: ЗАО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-132-4/MIRANTIBUS

Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№CNTO1275PUC3001

CNTO1275PUC3001 "Исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активным язвенным колитом среднетяжелой и тяжелой формы, состоящее из открытого этапа внутривенного введения препарата в качестве индукционной терапии и двойного слепого рандомизированного этапа подкожного введения препарата в качестве поддерживающей терапии

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 86 от 12 февраля 2021 г.
Препарат: Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 февраля 2021 г.
Окончание: 1 июня 2027 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия
Протокол № №CNTO1275PUC3001

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата устекинумаб у пациентов детского возраста с активным язвенным колитом среднетяжелой и тяжелой формы

подробнее
Завершено

№ P2-IMU-838-COV

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости IMU-838 в качестве дополнения к выбранной исследователем стандартной терапии, у пациентов с коронавирусной болезнью 19

Пациентов: 100
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 73 от 5 февраля 2021 г.
Препарат: IMU-838 (Видофлудимус кальция)
Разработчик: Immunic AG (Иммуник АГ)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 5 февраля 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия
Протокол № № P2-IMU-838-COV

Оценка эффективности, безопасности и переносимости IMU-838 в качестве дополнения к выбранной исследователем стандартной терапии у пациентов с коронавирусной болезнью

подробнее
Прекращено

D6402C00001

Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2b для оценки эффективности, безопасности и переносимости перорального лечения препаратом AZD9977 и Дапаглифлозином у пациентов с сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек

Пациентов: 230
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Tolerability of AZD9977 and Dapagliflozin in Participants With Heart Failure and Chronic Kidney Disease
РКИ № 68 от 3 февраля 2021 г.
Препарат: AZD9977; Дапаглифлозин
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 3 февраля 2021 г.
Окончание: 5 февраля 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № D6402C00001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости перорального лечения препаратом AZD9977 и Дапаглифлозином у пациентов с сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек

подробнее
Проводится

CKJX839C12301 CKJX839C12301 № CKJX839C12301

Рандомизированное, многоцентровое исследование, состоящее из двух частей (двойное слепое: инклисиран по сравнению с плацебо [год 1], за которым следует открытое исследование инклисирана [год 2]) для оценки безопасности, переносимости и эффективности инклисирана у подростков (от 12 до 18 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и повышенным уровнем ЛПНП-холестерина (ORION-16)

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Efficacy and Safety of Inclisiran in Adolescents With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia
РКИ № 19 от 19 января 2021 г.
Препарат: KJX839 (Инклизиран, Инклизиран)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CKJX839C12301 CKJX839C12301 № CKJX839C12301

Оценка безопасности, переносимости и эффективность инклизирана у подростков (от 12 до 18 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и повышенным уровнем ЛПНП-холестерина

подробнее
Проводится

232SМ203 232SМ203 № 232SМ203

Рандомизированное, контролируемое исследование с повышением дозы нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией

Пациентов: 15
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 702 от 16 декабря 2020 г.
Препарат: BIIB058 (нусинерсен, Спинраза)
Разработчик: Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 16 декабря 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 232SМ203 232SМ203 № 232SМ203

Оценка применения нусинерсена (BIIB058) у пациентов со спинальной мышечной атрофией

подробнее