| РКИ № | 344 от 23 июня 2014 г. |
| Препарат: | PF-05280014 (Трастузумаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №B3271004 |
Первичная цель Сравнить процент пациенток с равновесной (в 5 цикле) Ctrough > 20 мкг/мл при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина® среди пациенток с операбельным HER2-положительным раком молочной железы, принимающих Таксотер® и карбоплатин при неоадъювантной терапии. Вторичные цели • Оценить степень контроля опухоли при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®, при введении в сочетании с Таксотером® и карбоплатином при неоадъювантной терапии; • Оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в сравнении с Герцептином® при введении в комбинации с Таксотером® и карбоплатином; • Оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®; • Оценить фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®; • Исследовать взаимосвязь между экспозицией препарата и патологическим полным ответом (pathologic complete response, pCR) при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина® при введении в комбинации с Такостером® и карбоплатином.
подробнее| РКИ № | 246 от 6 мая 2014 г. |
| Препарат: | Альдоксорубицин |
| Разработчик: | Цитрикс Корпорэйшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 мая 2014 г. |
| Окончание: | 16 апреля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | № ALDOXORUBICIN-P3-STS-01 |
Определение эффективности альдоксорубицина в сравнении с препаратом по выбору исследователя у пациентов с метастатической, местно-распространенной или нерезектабельной саркомой мягких тканей, с рецидивом или рефрактерностью к предыдущей неадъювантной химиотерапии, по данным выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП).
подробнее| РКИ № | 213 от 18 апреля 2014 г. |
| Препарат: | TH-302 |
| Разработчик: | «Трешхолд Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №TH-CR-415 |
Сравнение эффективности пеметрекседа в сочетании с препаратом ТН-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого с использованием показателей общей выживаемости в качестве критериев оценки.
подробнее| РКИ № | 181 от 4 апреля 2014 г. |
| Препарат: | Олапариб |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D0819C00003 |
Подтвердить эффективность монотерапии олапарибом в сравнении с химиотерапией по выбору врача (капецитабин, винорелбин или эрибулин) на основании выживаемости без прогрессирования по данным независимой центральной экспертной оценки в слепом режиме (Blinded Independent Central Review, BICR) в соответствии с Критериями оценки ответа со стороны солидных опухолей (RECIST 1.1).
подробнее| РКИ № | 144 от 26 марта 2014 г. |
| Препарат: | Веротрексед (Пеметрексед) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
| Протокол № | № 03/13 |
Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность у больных с неплоскоклеточным НМРЛ препаратов пеметрекседа (Веротрексед, Россия, в сравнении с препаратом Алимта, США)
подробнее| РКИ № | 142 от 25 марта 2014 г. |
| Препарат: | Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №GO28915 |
Определение улучшения показателя общей выживаемости при лечении MPDL3280A по сравнению с лечением доцетакселом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ при наличии прогрессии во время или после лечения препаратами платины
подробнее| РКИ № | 112 от 13 марта 2014 г. |
| Препарат: | Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1, RO5304020); Пертузумаб, Перьета® (RО4368451) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № BO28407 |
Сравнить выживаемость без инвазивного рака в субпопуляции пациентов с метастазами в регионарных лимфоузлах и в общей предусмотренной протоколом популяции пациентов с HER2 положительным раком молочной железы, рандомизированных в группы лечения таксаном и применения в течение 1 года комбинации трастузумаб плюс пертузумаб с последующей химиотерапией на основе антрациклинов либо применения в течение 1 года комбинации трастузумаб эмтанзин + пертузумаб с последующей химиотерапией на основе антрациклинов
подробнее| РКИ № | 25 от 23 января 2014 г. |
| Препарат: | Гемцитабин-РОНЦ® (Гемцитабин) |
| Разработчик: | Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 23 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 мая 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН), 115478, г.Москва, Каширское шоссе, д. 24, ~ |
| Протокол № | № ГЕМ-РРЛ-01-01 |
Оценка терапевтической эквивалентности препарата Гемцитабин-РОНЦ® и препарата Гемзар® у больных распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 23 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | PD 0332991 (Палбоциклиб) |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | №A5481023 |
Основная цель настоящего клинического исследования заключается в том, чтобы продемонстрировать преимущества палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом (фазлодекс) по сравнению с монотерапией фулвестрантом для увеличения оцениваемой исследователем выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у женщин с HR-положительным/НЕR2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после предшествующей эндокринной терапии.
подробнее| РКИ № | 784 от 25 декабря 2013 г. |
| Препарат: | PD-0332991 |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 26 февраля 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | № А5481008 |
Показать, что комбинация PD-0332991 с летрозолом превосходит сочетание плацебо и летрозола относительно увеличения времени выживаемости без прогрессирования (ВБП) у женщин с ЭР(+)/HER2 (-) распространенным раком молочной железы в постменопаузе, которым ранее не проводилась системная противоопухолевая терапия по поводу распространенного заболевания.
подробнее