| РКИ № | 496 от 5 августа 2013 г. |
| Препарат: | BIBW 2992 (Афатиниб) |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия |
| Протокол № | №1200.55 |
Оценить безопасность, переносимость и эффективность афатиниба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией (ми) РЭФР, ранее не получавших лечение РЭФР-ингибиторами тирозинкиназы
подробнее| РКИ № | 497 от 5 августа 2013 г. |
| Препарат: | ON 01910.Na, ригосертиб натрия |
| Разработчик: | «Онконова Терапьютикс Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № 09-09 |
Определение общего показателя ответа (частичного ответа+полного ответа) у пациентов с положительной и отрицательной к папилломавирусу человека, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой
подробнее| РКИ № | 435 от 12 июля 2013 г. |
| Препарат: | Трабектедин (Йонделис®) |
| Разработчик: | «Янссен Фармацевтика Н.В.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | №ET743-OVC-3006 |
Целью настоящего исследования является сравнение общей выживаемости после лечения сочетанием трабектедин + Доксил с общей выживаемостью после лечения только препаратом Доксил пациентов с чувствительным к платине распространенным рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком, которые завершили 2 линии химиотерапии препаратами платины.
подробнее| РКИ № | 429 от 9 июля 2013 г. |
| Препарат: | GS-6624 |
| Разработчик: | Гилеад Сайнсиз Инк. (Gilead Sciences, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | № GS-US-295-0203 |
Сравнить эффективность GS-6624 с эффективностью плацебо при аддитивном применении в сочетании со схемой FOLFIRI по улучшению показателя выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБПЗ)
подробнее| РКИ № | 347 от 10 июня 2013 г. |
| Препарат: | BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-017-3 |
Установить терапевтическую эквивалентность однократного введения препарата BCD-017 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и ежедневного применения филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию (ХТ).
подробнее| РКИ № | 289 от 6 мая 2013 г. |
| Препарат: | Оксалиплатин-РОНЦ® (Оксалиплатин) |
| Разработчик: | ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН (Филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" РАМН), 115478, г.Москва, Каширское шоссе, д. 24, ~ |
| Протокол № | №ОКС-РКР-01-01 |
Первичная цель: оценка терапевтической эквивалентности препарата Оксалиплатин-РОНЦ® (производства Филиал «Наукопрофи» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН») и препарата Элоксатин® (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) в составе схемы mFOLFOX6 в качестве 1 линии химиотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой кишки. Вторичная цель: сравнение безопасности препарата Оксалиплатин-РОНЦ® (производства Филиал «Наукопрофи» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» РАМН») и препарата Элоксатин® (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) в составе схемы mFOLFOX6 в качестве 1 линии химиотерапии у пациентов с метастатическим раком толстой кишки.
подробнее| РКИ № | 291 от 6 мая 2013 г. |
| Препарат: | LDK378 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 мая 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CLDK378A2203 |
Продемонстрировать противоопухолевую активность препарата LDK378 с оценкой по общей частоте ответов на этот препарат согласно оценкам самих исследователей
подробнее| РКИ № | 247 от 10 апреля 2013 г. |
| Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 21 марта 2026 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | PCI-32765MCL3002 №PCI-32765MCL3002 |
Основная цель данного исследования заключается в оценке того факта, приведет ли добавление ибрутиниба к комбинации бендамустина и ритуксимаба к продлению продолжительности жизни без прогрессирования у пациентов в возрасте 65 лет и старше с недавно диагностированной мантийноклеточной лимфомой
подробнее| РКИ № | 241 от 8 апреля 2013 г. |
| Препарат: | RO5185426 (Вемурафениб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № GO28399 |
Основной задачей исследования является продолжение лечения вемурафенибом пациентов, удовлетворяющих критериям участия в исследовании, с положительными на мутацию BRAFV600 злокачественными опухолями, которые ранее получали лечение в рамках предшествующего протокола по изучению действия вемурафениба, и не удовлетворили критериям прогрессирования заболевания, установленным протоколом, или проходят лечение без прогрессирования и продолжают получать клиническую пользу, согласно оценкам исследователя, и потенциально могут извлечь выгоду из длительного приема препарата вемурафениб; а также сбор и описание данных о безопасности и переносимости среди пациентов, которые продолжают лечение препаратом вемурафениб в рамках расширенного (продленного) исследования.
подробнее| РКИ № | 233 от 5 апреля 2013 г. |
| Препарат: | AVE0005 (Афлиберцепт) |
| Разработчик: | Санофи-авентис груп |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 марта 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № AFLIBC06097 |
Предоставить пациентам с метастатическим колоректальным раком (популяция, схожая с пациентами, изученными в исследовании III фазы VELOUR) и исследователям доступ к терапии афлиберцептом до регистрации данного препарата и/или его выхода на рынок, а также документировать общий профиль безопасности афлиберцепта в данной популяции пациентов.
подробнее