| РКИ № | 264 от 22 мая 2015 г. |
| Препарат: | Копанлисиб (BAY80-6946) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 мая 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | 17067 №17067 |
Оценить, является ли комбинация копанлисиба с ритуксимабом более эффективной, чем плацебо в комбинации с ритуксимабом, в отношении удлинения выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивами иНХЛ, которые уже получили одну или более линий терапии, включая лечение ритуксимабом и алкилирующими агентами, и у которых или был интервал без лечения после завершения последней включавшей ритуксимаб терапии длительностью ≥12 месяцев, или имелись противопоказания к химиотерапии по соображениям возраста, сопутствующих заболеваний и/или остаточной токсичности
подробнее| РКИ № | 247 от 18 мая 2015 г. |
| Препарат: | Апагин (Генериумаб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 18 мая 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Клиникал Трайлз», 192148, Санкт-Петербург, ул. Невзоровой д. 6, ~ |
| Протокол № | № КИ-36/14 |
Подбор оптимальных дозировок и установление эффективности и безопасности препарата Апагин в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком
подробнее| РКИ № | 207 от 27 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 14 октября 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №061-00 |
1)Оценить выживаемость без прогрессирования (PFS) согласно критериям RECIST 1.1 путем рассмотрения рентгенологами централизованно слепым методом результатов исследований субъектов с положительной экспрессией PD-L1 с аденокарциномой желудка или ЖПС поздней стадии, у которых наблюдается прогрессирование после одной предшествующей линии терапии, при лечении пембролизумабом по сравнению с паклитакселом; 2)Оценить общую выживаемость (ОS) субъектов с положительной экспрессией PD-L1 с аденокарциномой желудка или ЖПС поздней стадии, у которых наблюдается прогрессирование после одной предшествующей линии терапии, при лечении пембролизумабом по сравнению с паклитакселом.
подробнее| РКИ № | 193 от 20 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Таселисиб (GDC-0032, RO5537381) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № GO29058 |
Сравнить эффективность между комбинациями таселисиб + фульвестрант и плацебо + фульвестрант у пациенток с распространенным или метастатическим раком молочной железы, имеющим или не имеющим мутации PIK3CA.
подробнее| РКИ № | 189 от 15 апреля 2015 г. |
| Препарат: | PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 29 июля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №B7391003 |
Сравнить подтвержденную частоту объективного ответа (ЧОО) через 19 недель после лечения бевацизумабом-Пфайзер в комбинации с паклитакселом и карбоплатином с частотой после лечения бевацизумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у пациентов, ранее не получавших лечения распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМКРЛ).
подробнее| РКИ № | 180 от 13 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Цезарокс (Дииндолилметан + Рыбий жир) |
| Разработчик: | ЗАО «МираксБиоФарма» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "МираксБиоФарма", 121059, г.Москва, ул.Брянская д.5, Россия |
| Протокол № | № Цез-Онк-184 |
Оценка безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Цезарокс при применении внутрь у пациенток с раком яичников
подробнее| РКИ № | 168 от 7 апреля 2015 г. |
| Препарат: | BAY 80-6946 (копанлисиб, копанлисиб) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | №17322 |
Изучить, превосходят ли результаты монотерапии копанлисибом результаты терапии с использованием плацебо с точки зрения продолжительности выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу iNHL, которые получили два или более курсов лечения ранее , были подвергнуты действию ритуксимаба и алкилирующего вещества (алкилирующих веществ), и у которых наблюдался прогрессия заболевания в течение шести месяцев после последнего приема ритуксимаб-содержащих препаратов Дополнительные цели – оценить эффективность, включая ответ опухоли, время до прогрессии заболевания и общую выживаемостью
подробнее| РКИ № | 158 от 2 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Ксилоникс™ (антитела МАВр1) |
| Разработчик: | ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 119021, Зубовский бульвар, д.22/39, комнаты 9 и 10, ~ |
| Протокол № | № 2014-PT026 |
Первичной конечной точкой данного исследования является частота достижения объективного ответа (ЧДОО) - комплексный показатель, который включает изменение безжировой массы тела (БЖМТ) и индекса оценки качества жизни за период от визита скрининга до 8-й недели. Достижением объективного ответа считается стабилизация или прирост (≥0 кг) безжировой массы тела (БЖМТ) по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА), а также улучшение или отсутствие ухудшения (изменение количества баллов на ≥0) по любым двум из трех шкал оценки симптомов заболевания (утомляемость, болевой синдром, снижение аппетита) опросника EORTC QLQ-C30
подробнее| РКИ № | 151 от 31 марта 2015 г. |
| Препарат: | АОСТА® (Пеметрексед) |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 31 марта 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~ |
| Протокол № | №R/1014-1 |
Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата АОСТА® («Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин препарату Алимта®(«Эли Лили Восток С.А.», Швейцария), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин в химиотерапии местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого.
подробнее| РКИ № | 103 от 27 февраля 2015 г. |
| Препарат: | GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + RO5072759 (GA101) (Хлорамбуцил + + Обинутузумаб, Лейкеран + GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + Обинутузумаб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №BO25323/CLL14 |
Сравнить эффективность и безопасность комбинации обинутузумаб с GDC-0199 (ABT-199) и обинутузумаб с хлорамбуцилом у пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения и имеющих сопутствующие заболевания.
подробнее