Государственное автономное учреждение здравоохранения "Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан имени профессора М.З.Сигала"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№EMR 100070-005

Открытое многоцентровое исследование фазы III препарата Авелумаб (MSB0010718C) по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии первичного или рецидивирующего PD-L1-позитивного немелкоклеточного рака легкого IV стадии

Пациентов: 315
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Avelumab in First-line NSCLC (JAVELIN Lung 100)
РКИ № 754 от 16 декабря 2015 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик: «Мерк КГаА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №EMR 100070-005

Продемонстрировать на основании оценки независимого наблюдательного комитета более высокую эффективность авелумаба в сравнении с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в отношении ВБП у пациентов с НМКРЛ и PD-L1+ (определенным с помощью дополнительного диагностического теста pharmDx (находящегося в стадии разработки) иммуногистохимическим (ИГХ) анализом Dako PD-L1).

подробнее
Проводится

D5164C00001 №D5164C00001

D5164C00001"" D5164C00001"" D5164C00001 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА)

Пациентов: 530
Организаций: 23
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov AZD9291 Versus Placebo in Patients With Stage IB-IIIA Non-small Cell Lung Carcinoma, Following Complete Tumour Resection With or Without Adjuvant Chemotherapy.
РКИ № 667 от 17 ноября 2015 г.
Препарат: AZD9291
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № D5164C00001 №D5164C00001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность препарата AZD9291 по сравнению с плацебо, определяемой на основании выживаемости без признаков заболевания.

подробнее
Завершено

№ PEGF/USV/P3/003

Рандомизированное, многоцентровое, слепое для оценивающего исследователя, активно контролируемое, с параллельными группами, эквивалентное исследование фазы III, для сравнения безопасности и эффективности ЮСВ Пегфилграстима с Неуластa® у пациентов с раком молочной железы получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 45
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 659 от 16 ноября 2015 г.
Препарат: Пэгфилграстим ЮСВ (Пегфилграстим)
Разработчик: Ю-Эс-Ви ПрайвитЛимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Протокол № № PEGF/USV/P3/003

Сравнение безопасности и эффективности ЮСВ Пегфилграстима с Неуластa® у пациентов с раком молочной железы

подробнее
Завершено

№CINC280B2201

CINC280B2201 "Открытое, многоцентровое исследование Ib/II фазы изучения перорального ингибитора cMET в виде монотерапии и в комбинации с эрлотинибом, по сравнению с комбинацией препаратов платины и пеметрекседа, у взрослых пациентов с местнораспространенным/ метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией EGFR, амплификацией cMET и приобретенной резистентностью к ингибиторам тирозинкиназы EGFR

Пациентов: 25
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 664 от 16 ноября 2015 г.
Препарат: Капматиниб (INC280)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CINC280B2201

Оценить противоопухолевую активность, безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата INC280 в виде монотерапии и в сочетании с эрлотинибом по сравнению с препаратом платины в сочетании с пеметрекседом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с документированной мутацией EGFRL858R/ex19del.

подробнее
Завершено

№ OAS-12DOC-BIO

Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер

Пациентов: 140
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 635 от 5 ноября 2015 г.
Препарат: Доцекал (Доцетаксел, Доцекал®)
Разработчик: Оазмия Фармасьютикал Эй Би
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 ноября 2015 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № № OAS-12DOC-BIO

Оценка эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер®

подробнее
Прекращено

№ CA209-227

Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнению ниволумаба или комбинации ниволумаба с ипилимумабом с двухкомпонентной платиносодержащей химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии, ранее не получавших лечение, или у пациентов с рецидивирующим течением заболевания (CheckMate 227: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 227)

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Trial of Nivolumab, or Nivolumab Plus Ipilimumab, or Nivolumab Plus Platinum-doublet Chemotherapy, Compared to Platinum Doublet Chemotherapy in Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
РКИ № 602 от 22 октября 2015 г.
Препарат: Ипилимумаб (BMS-734016) + Ниволумаб (BMS-936558)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № CA209-227

Сравнение ниволумаба или комбинации ниволумаба с ипилимумабом с двухкомпонентной платиносодержащей химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого

подробнее
Завершено

№I5B-MC-JGDJ

I5B-MC-JGDJ «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии доксорубицином в комбинации с оларатумабом либо плацебо у пациентов с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей

Пациентов: 20
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 584 от 15 октября 2015 г.
Препарат: Оларатумаб (LY3012207)
Разработчик: Эли Лилли
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 1 марта 2020 г.
Страна: США
CRO: Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол № №I5B-MC-JGDJ

Сравнить терапию доксорубицином в сочетании с оларатумабом и терапию доксорубицином в сочетании с плацебо относительно общей выживаемости в 2-х популяциях пациентов: 1) Пациенты с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей (СМТ), заболевание которых не подлежит направленному на излечение хирургическому вмешательству и лучевой терапии; 2) Пациенты с распространенной или метастатической лейомиосаркомой (ЛМС), заболевание которых не подлежит направленному на излечение хирургическому вмешательству и лучевой терапии.

подробнее
Завершено

№1302.5

1302.5 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BI 695502 в сочетании с химиотерапией в сравнении с Авастином® в сочетании с химиотерапией у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Phase III Trial BI 695502 Plus Chemotherapy vs. Avastin® Plus Chemotherapy in Patients With Lung Cancer
РКИ № 558 от 6 октября 2015 г.
Препарат: BI 695502
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 октября 2015 г.
Окончание: 15 апреля 2019 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №1302.5

Установить статистическую эквивалентность эффективности лечения при терапии первой линии до 18 недель препаратом BI 695502 плюс химиотерапия в сравнении с Avastin®, плюс химиотерапия с последующей монотерапией либо BI 695502, либо Avastin®.

подробнее
Завершено

№ EMR 100070-004

Открытое многоцентровое исследование фазы III для сравнения авелумаба (MSB0010718C) с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких, прогрессирующим после проведения двухкомпонентной химиотерапии препаратами платины

Пациентов: 50
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 507 от 15 сентября 2015 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C, Анти-PDL1)
Разработчик: «Мерк КГаА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № EMR 100070-004

Доказать превосходство показателя общей выживаемости (ОВ) в группе авелумаба по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), содержащим лиганд 1 белка программируемой смерти (PD-L1-положительная (+; по определению с помощью разрабатываемого сопутствующего диагностического теста) опухоль), не ответивших на двухкомпонентную химиотерапию препаратами платины.

подробнее
Завершено

№ PALO-15-17

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией

Пациентов: 232
Организаций: 32
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Intravenous Palonosetron Administered as an Infusion and as a Bolus for the Prevention of Nausea and Vomiting
РКИ № 456 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2015 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № PALO-15-17

Продемонстрировать, что палоносетрон, однократно вводимый в дозе 0,25 мг внутривенно капельно в течение 30 минут в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, не уступает по эффективности палоносетрону, однократно вводимому в дозе 0,25 мг внутривенно струйно в течение 30 секунд в сочетании с пероральным приемом дексаметазона, на основании относительного количества пациентов, у которых в течение первых 24 часов после начала высокоэметогенной химиотерапии (т.е. в течение «острого» периода) будет наблюдаться полный противорвотный эффект

подробнее