| РКИ № | 336 от 25 июня 2015 г. |
| Препарат: | BIND-014 |
| Разработчик: | БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 25 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~ |
| Протокол № | BIND-014-008 (iNSITE 2) |
Определить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациентов с распространенной уротелиальной карциномой (переходно-клеточной карциномой), раком шейки матки, холангиокарциномой или карциномой желчных протоков и плоскоклеточной карциномой головы и шеи. В Российской Федерации в исследование будут включены только пациенты с раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
подробнее| РКИ № | 308 от 10 июня 2015 г. |
| Препарат: | Доцетаксел-Актавис (Доцетаксел) |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Протокол № | № TE-09-2013-ACT-DOC |
1. Сравнительная оценка клинической эффективности (6-месячный период безрецидивной выживаемости) при применении комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис /Синдроксоцин и Таксотер®/Синдроксоцин. 2. Сравнительная оценка клинической эффективности (полный/частичный ответ или стабилизация заболевания в соответствии с критериями RECIST версии 1.1 по данным КТ/МРТ) при применении комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис/Синдроксоцин и Таксотер®/Синдроксоцин. 3. Сравнительная оценка безопасности применения комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис/Синдроксоцин и Таксотер®/Синдроксоцин в химиотерапии метастатического рака молочной железы. 4. Установление терапевтической эквивалентности препаратов Доцетаксел-Актавис и Таксотер® путем сравнения данных об эффективности и безопасности исследуемых препаратов, полученных в рамках данного исследования.
подробнее| РКИ № | 291 от 3 июня 2015 г. |
| Препарат: | FKB327 (Адалимумаб) |
| Разработчик: | «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 июня 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Протокол № | №FKB327-003 |
Основной целью данного исследования является сравнение безопасности при длительном лечении препаратами FKB327 и Хумира у пациентов с ревматоидным артритом
подробнее| РКИ № | 264 от 22 мая 2015 г. |
| Препарат: | Копанлисиб (BAY80-6946) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 мая 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | 17067 №17067 |
Оценить, является ли комбинация копанлисиба с ритуксимабом более эффективной, чем плацебо в комбинации с ритуксимабом, в отношении удлинения выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивами иНХЛ, которые уже получили одну или более линий терапии, включая лечение ритуксимабом и алкилирующими агентами, и у которых или был интервал без лечения после завершения последней включавшей ритуксимаб терапии длительностью ≥12 месяцев, или имелись противопоказания к химиотерапии по соображениям возраста, сопутствующих заболеваний и/или остаточной токсичности
подробнее| РКИ № | 236 от 12 мая 2015 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 13 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № CNTO1959PSA2001 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб в лечении пациентов с активным псориатическим артритом
подробнее| РКИ № | 231 от 8 мая 2015 г. |
| Препарат: | Бродалумаб (AMG 827) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20101228 |
Основная цель: Оценить эффективность бродалумаба при анкилозирующем спондилите (AS) по сравнению с плацебо, измеряемую долей пациентов с AS, достигших ответа по критериям Международного общества оценки спондилоартрита (ASAS) 20 на неделе 16 Дополнительные цели: Оценить эффективность бродалумаба у пациентов с AS по индексу активности анкилозирующего спондилита (ASDAS-CRP) на неделе 16 Оценить эффективность бродалумаба в объединенной популяции (пациентов с AS и нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом [nr-axSpA]) по ответу ASAS 20 на неделе 16 Оценить эффективность бродалумаба у пациентов с AS, измеренную по ответу ASAS 40 на неделе 16 Оценить эффективность бродалумаба в подгруппах пациентов, получавших лечение антителами к TNF, и не получавших лечения антителами к TNF, измеренную по ответу ASAS 20 на неделе 16 Описать эффект бродалумаба у пациентов с nr-axSpA, измеренный по ответу ASAS 20 на неделе 16 Цель по безопасности: Оценить профиль безопасности бродалумаба у пациентов с AS и nr-axSpA
подробнее| РКИ № | 172 от 8 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Фленокс® (Эноксапарин натрия) |
| Разработчик: | ПАО "Фармак" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~ |
| Протокол № | № R/0614-1 |
Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Фленокс® (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) применяемого в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
подробнее| РКИ № | 168 от 7 апреля 2015 г. |
| Препарат: | BAY 80-6946 (копанлисиб, копанлисиб) |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | №17322 |
Изучить, превосходят ли результаты монотерапии копанлисибом результаты терапии с использованием плацебо с точки зрения продолжительности выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) у пациентов с устойчивой к ритуксимабу iNHL, которые получили два или более курсов лечения ранее , были подвергнуты действию ритуксимаба и алкилирующего вещества (алкилирующих веществ), и у которых наблюдался прогрессия заболевания в течение шести месяцев после последнего приема ритуксимаб-содержащих препаратов Дополнительные цели – оценить эффективность, включая ответ опухоли, время до прогрессии заболевания и общую выживаемостью
подробнее| РКИ № | 162 от 3 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Секукинумаб (AIN457) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CAIN457F2320 |
Продемонстрировать на Неделе 16 превосходство эффективности секукинумаба в дозе 150 мг с режимом введения нагрузочных доз или без него в сравнении с плацебо на основании доли пациентов, достигших ответа ASAS20 (Критерии оценки АС Международной рабочей группы по изучению АС)
подробнее| РКИ № | 152 от 31 марта 2015 г. |
| Препарат: | CHF 5993 ДАИ |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи С.п.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2017 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № CCD-05993AA1-07 |
Основные цели: - Продемонстрировать не меньшую эффективность препарата CHF 5993 ДАИ в сравнении с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата/вилантерола и тиотропия по показателю качества жизни (изменение общего балла по Анкете госпиталя Св. Георгия для оценки дыхательной функции [SGRQ] после 26 недель лечения относительно исходного уровня). Вторичные цели: - Оценить влияние препарата CHF 5993 ДАИ на показатели функции легких, состояние здоровья пациента и показатели клинического исхода; - Собрать данные о безопасности и переносимости для оценки влияния исследуемых препаратов на экономические показатели лечения; - Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.
подробнее