Государственное учреждение здравоохранения «Областная клиническая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№GP15-301

GP15-301 "Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентную эффективность и сравнить безопасность и иммуногенность препарата GP2015 и препарата Энбрел (разрешённого для применения в ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Comparative Efficacy and Safety Study of GP2015 and Enbrel® in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 645 от 9 ноября 2015 г.
Препарат: Этанерцепт (GP2015)
Разработчик: Гексал АГ / Hexal AG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2015 г.
Окончание: 30 августа 2017 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №GP15-301

Продемонстрировать эквивалентные изменения индекса DAS28-СРБ от исходного уровня до недели 24 у пациентов, получающих GP2015 и Энбрел®

подробнее
Завершено

№CNTO1275AKS3001

CNTO1275AKS3001 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа

Пациентов: 200
Организаций: 30
Исследователей: 30
РКИ № 621 от 27 октября 2015 г.
Препарат: Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Разработчик: Янссен Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO1275AKS3001

Оценка эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами факторами некроза опухоли альфа.

подробнее
Завершено

№ BCD-055-3/LIRA

Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом

Пациентов: 326
Организаций: 39
Исследователей: 41
РКИ № 615 от 27 октября 2015 г.
Препарат: BCD-055 (Инфликсимаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2015 г.
Окончание: 10 сентября 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-055-3/LIRA

Установление эквивалентности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№ KI/1014-1

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом

Пациентов: 120
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 595 от 20 октября 2015 г.
Препарат: Бендамустин
Разработчик: Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2015 г.
Окончание: 16 ноября 2018 г.
Страна: Аргентина
CRO: ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп", 111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9., ~
Протокол № № KI/1014-1

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) препарату Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом

подробнее
Завершено

№NN1218-4131

NN1218-4131 "Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® в обоих случаях в комбинации с инсулином деглудек у взрослых с сахарным диабетом 1 типа (onset® 8)

Пациентов: 160
Организаций: 10
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Faster-acting Insulin Aspart Compared to NovoRapid® Both in Combination With Insulin Degludec in Adults With Type 1 Diabetes
РКИ № 577 от 13 октября 2015 г.
Препарат: Быстродействующий инсулин аспарт (NN1218)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 января 2016 г.
Окончание: 10 сентября 2017 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № №NN1218-4131

Подтверждение эффективности терапии быстродействующим инсулином аспарт, применяемым во время еды в комбинации с инсулином деглудек у взрослых с сахарным диабетом 1 типа, в отношении контроля гликемии.

подробнее
Завершено

№ MLN0002-3026

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 200
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Vedolizumab Intravenous (IV) Compared to Adalimumab Subcutaneous (SC) in Participants With Ulcerative Colitis
РКИ № 525 от 22 сентября 2015 г.
Препарат: Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Разработчик: Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № № MLN0002-3026

Определение эффекта ведолизумаба для в/в введения по сравнению с адалимумабом для п/к введения в отношении клинической ремиссии на неделе 52.

подробнее
Завершено

№ CNTO1275AKS3002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями несмотря на терапию ингибиторами фактора некроза опухоли альфа

Пациентов: 200
Организаций: 26
Исследователей: 26
РКИ № 450 от 24 августа 2015 г.
Препарат: Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № CNTO1275AKS3002

Основная цель этого исследования заключается в оценке эффективности устекинумаба у взрослых пациентов с активным течением рентгенографического аксиального спондилоартрита, рефрактерного к анти-ФНОα препаратам, на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания.

подробнее
Завершено

№NN9828-4150

NN9828-4150 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое c использованием методики двойного плацебо, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах для обоснования возможности применения препарата NNC0114-0006 и лираглутида у взрослых пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 1 типа и изучения влияния на сохранение функции бета-клеток

Пациентов: 190
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Clinical Proof-of-principle Trial in Adult Subjects With Newly Diagnosed Type 1 Diabetes Mellitus Investigating the Effect of NNC0114-0006 and Liraglutide on Preservation of Beta-cell Function
РКИ № 457 от 24 августа 2015 г.
Препарат: NNC0114-0006 + (Лираглутид, NNC0114-0006 + Виктоза®)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 октября 2015 г.
Окончание: 27 июля 2019 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11
Протокол № №NN9828-4150

Основная цель заключается в оценке влияния препарата NNC0114-0006, лираглутида и комбинации препарата NNC0114-0006 и лираглутида, по сравнению с плацебо, на сохранение функции бета-клеток после 54 недель лечения у взрослых пациентов с впервые диагностированным сахарным диабетом 1 типа

подробнее
Завершено

№ CNTO1275AKS3003

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом без рентгенологических изменений

Пациентов: 200
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 437 от 10 августа 2015 г.
Препарат: Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № CNTO1275AKS3003

Основная цель этого исследования заключается в оценке эффективности устекинумаба у взрослых пациентов с активным течением нерентгенографического аксиального спондилоартрита на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания. Дополнительные цели включают: • Эффективность, заключающаяся в улучшении физикальной функции, диапазона движений, медицинских аспектов качества жизни и прочих медицинских исходов. • Безопасность. • Фармакокинетика и иммуногенность. • Время до обострения после рандомизированной отмены терапии. Поисковые цели заключаются в оценке эффекта устекинумаба на фармакодинамику, фармакогеномику, микробиом и прогрессирование структурных повреждений у пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом.

подробнее
Завершено

№BCD-066-2

BCD-066-2 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 196
Организаций: 35
Исследователей: 35
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of BCD-066 Compared to Aranesp® for Anemia Treatment in Chronic Kidney Disease Patients
РКИ № 406 от 29 июля 2015 г.
Препарат: BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-066-2

Доказать эквивалентность эффективности и безопасности препаратов BCD-066 и Аранесп® при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

подробнее