Государственное учреждение здравоохранения «Областная клиническая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ B5381002

Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06410293 и Адалимумаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3)

Пациентов: 100
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study Of PF-06410293 (Adalimumab-Pfizer) And Adalimumab (Humira®) In Combination With Methotrexate In Subjects With Active Rheumatoid Arthritis (REFLECTIONS B538-02).
РКИ № 743 от 26 декабря 2014 г.
Препарат: Адалимумаб (PF-06410293)
Разработчик: «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2014 г.
Окончание: 27 апреля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № B5381002

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности лечения адалимумаба-Пфайзер с адалимумабом-ЕС у пациентов с ревматоидным артритом (РА) в стадии умеренного и сильного обострения, которые принимают адалимумаб в комбинации с метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ FKB327-002

Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)

Пациентов: 198
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Study to Compare FKB327 Efficacy and Safety With Humira® in Rheumatoid Arthritis Patients
РКИ № 724 от 19 декабря 2014 г.
Препарат: FKB327 (Адалимумаб)
Разработчик: «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2014 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: Япония
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Протокол № № FKB327-002

Главной целью настоящего исследования является оценка эффективности лечения препаратом FKB327 в сравнении с препаратом Хумира®, каждый из препаратов назначается в сочетании с метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ CT-P10 3.2

Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью сравнения фармакокинетических параметров, эффективности и безопасности препаратов CT-P10, Ритуксан и Мабтера у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 33
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 704 от 10 декабря 2014 г.
Препарат: CT-P10 (Ритуксимаб)
Разработчик: CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2014 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CT-P10 3.2

Продемонстрировать сходство фармакокинетики препаратов при сравнении CT-P10 и Ритуксан, CT-P10 и Мабтера, а также Ритуксан и Мабтера, а так же продемонстрировать сходство препаратов CT-P10 и Ритуксан по параметрам эффективности.

подробнее
Завершено

№BCD-055-1/ASART-1

BCD-055-1/ASART-1 "Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 90
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Comparative Evaluation of Pharmacokinetics and Safety of BCD-055 and Remicade in Patients With Ankylosing Spondylitis
РКИ № 701 от 8 декабря 2014 г.
Препарат: BCD-055 (Инфликсимаб)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 8 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-055-1/ASART-1

Установление фармакокинетической эквивалентности и равной безопасности при многократном введении препаратов BCD-055 и Ремикейд® больным активным анкилозирующим спондилитом

подробнее
Завершено

№ СL01003041

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности применения препарата РФМ-203 (RPH-203/L01003), раствор для подкожного введения (ЗАО “Р-Фарм”, Россия), и препарата Эксджива® (деносумаб, «Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед», Нидерланды) у пациенток с метастазами рака молочной железы в кости

Пациентов: 100
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 691 от 3 декабря 2014 г.
Препарат: РФМ-203 (Рекомбинантный гибридный белок – остеопротегерин-IgG1(Fc)
Разработчик: ЗАО "Р-Фарм"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 3 декабря 2014 г.
Окончание: 31 января 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № № СL01003041

Изучить фармакокинетику, эффективность, оцениваемую по снижению уровня маркеров резорбции кости, и безопасность препарата РФМ-203 при лечении пациенток с метастазами рака молочной железы в кости.

подробнее
Завершено

№ D3250С00021

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA)

Пациентов: 230
Организаций: 40
Исследователей: 44
РКИ № 687 от 2 декабря 2014 г.
Препарат: Бенрализумаб (MEDI-563)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 декабря 2014 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D3250С00021

Оценить безопасность и переносимость двух режимов дозирования бенрализумаба у взрослых пациентов на протяжении 56-недельного периода терапии и у пациентов подросткового возраста на протяжении 108-недельного периода терапии

подробнее
Завершено

№ CL2-38844-010

Изучение фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности многократного приема препарата S 38844 при пероральном применении с повышением дозы по сравнению с плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах

Пациентов: 90
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 683 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: S 38844
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL2-38844-010

Изучение фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности препарата S 38844 у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка

подробнее
Проводится

№GA28949

GA28949 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО

Пациентов: 200
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study Comparing the Efficacy and Safety of Etrolizumab With Adalimumab and Placebo in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC) in Participants Naive to Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors
РКИ № 669 от 26 ноября 2014 г.
Препарат: Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GA28949

Оценить эффективность этролизумаба по сравнению с плацебо в индукции ремиссии на неделе 10 у ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухолей (ФНО) пациентов с язвенным колитом (ЯК) в соответствии с баллом по шкале Мейо (MCS).

подробнее
Прекращено

№GA28951

Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом, ранее принимавших участие в исследованиях этролизумаба II/III фазы

Пациентов: 200
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study for Participants With Ulcerative Colitis Previously Enrolled in Etrolizumab Phase II/III Studies
РКИ № 673 от 26 ноября 2014 г.
Препарат: PRO145223; RO5490261 (Этролизумаб, Этролизумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 ноября 2014 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GA28951

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности этролизумаба у пациентов, соответствующих критериям для участия в Части 1 (ОР) и мониторинг на предмет прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ)

подробнее
Завершено

№B5371002

B5371002 «Рандомизированное двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности PF-06438179 и Инфликсимаба в комбинации с Метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени тяжести, имевших неадекватный ответ на терапию Метотрексатом (Фаза 3)

Пациентов: 120
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study of PF-06438179 (Infliximab-Pfizer) and Infliximab in Combination With Methotrexate in Subjects With Active Rheumatoid Arthritis (REFLECTIONS B537-02).
РКИ № 636 от 12 ноября 2014 г.
Препарат: PF-06438179 (инфликсимаб)
Разработчик: Пфайзер Инк (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 ноября 2014 г.
Окончание: 13 марта 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № №B5371002

Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности инфликсимаба-Пфайзер и инфликсимаба-ЕС у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной и высокой степени активности, принимающих инфликсимаб в сочетании с метотрексатом.

подробнее