Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Проводится

GP20061-P4-02-01

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при применении у детей в возрасте 2–5 лет со специфическими расстройствами развития речи

Пациентов: 132

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	33 от 6 февраля 2024 г.
Препарат:	Кортексин (Полипептиды коры головного мозга скота)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	6 февраля 2024 г.
Окончание:	30 апреля 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол №	GP20061-P4-02-01

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные при применении у детей в возрасте 2–5 лет со

подробнее

Проводится

BCD-264-2/DARVIVA

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-264 и Дарзалекс® в монотерапии у субъектов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 504

Организаций: 36

Исследователей: 37

РКИ №	599 от 19 октября 2023 г.
Препарат:	BCD-264 (Даратумумаб)
Разработчик:	Акционерное общество «БИОКАД»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 октября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2029 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия, ,
Протокол №	BCD-264-2/DARVIVA

Подтвердить сопоставимость эффективности и профиля безопасности препаратов BCD 264 и Дарзалекс в качестве монотерапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы у субъектов, которые ранее получали терапию ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами и у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии.

подробнее

Проводится

MMH-407-009

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии

Пациентов: 370

Организаций: 29

Исследователей: 29

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Raphamin in Combined Treatment of Community-acquired Pneumonia

РКИ №	525 от 19 сентября 2023 г.
Препарат:	Рафамин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	19 сентября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия, ,
Протокол №	MMH-407-009

Оценить эффективность и безопасность препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии

подробнее

Проводится

GP40141-P4-03-03

Многоцентровое проспективное одногрупповое исследование безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GP40141 («ГЕРОФАРМ», Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу GP40141-P4-03-02

Пациентов: 136

Организаций: 23

Исследователей: 23

РКИ №	457 от 24 августа 2023 г.
Препарат:	GP40141 (Ромиплостим)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	КИ
Фаза:	III-IV
Начало:	24 августа 2023 г.
Окончание:	1 июня 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия, ,
Протокол №	GP40141-P4-03-03

Оценить безопасность, иммуногенность и эффективность препарата GP40141 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.

подробнее

Проводится

KI-ZAN-002

Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Занотазон, капсулы 50000 МЕ (производства АО «АЛТАЙВИТАМИНЫ», Россия по заказу ООО «ГИГА ФАРМ», Армения) в сравнении с препаратом Фортедетрим, капсулы 10000 МЕ (Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша) у женщин с недостаточностью витамина D в период постменопаузы

Пациентов: 120

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	436 от 15 августа 2023 г.
Препарат:	Занотазон (Колекальциферол)
Разработчик:	ООО "ГИГА ФАРМ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	15 августа 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Армения
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "МИК-ФАРМА", 117628, г Москва, г Москва, ул Грина, дом 40, помещение 11А, Россия, ,
Протокол №	KI-ZAN-002

Оценка эффективности и безопасности препарата Занотазон в сравнении с препаратом Фортедетрим у женщин с недостаточностью витамина D в период постменопаузы

подробнее

Проводится

MMH-407-007

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита

Пациентов: 632

Организаций: 43

Исследователей: 44

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of the Efficacy and Safety of Raphamin in Prevention of Recurrences of Chronic Bacterial Cystitis

РКИ №	337 от 29 июня 2023 г.
Препарат:	Рафамин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	29 июня 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол №	MMH-407-007

Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.

подробнее

Проводится

PZN-127-03

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-127, концентрат для приготовления раствора для инфузий (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 50

Организаций: 12

Исследователей: 13

РКИ №	319 от 22 июня 2023 г.
Препарат:	PZN-127 (Экулизумаб)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 июня 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол №	PZN-127-03

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов PZN-127 (МНН: экулизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Солирис® (МНН: экулизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее

Проводится

ANB-010-1/EDELWEISS

Двухэтапное открытое исследование безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 при его однократном введении субъектам с гемофилией А

Пациентов: 50

Организаций: 15

Исследователей: 16

РКИ №	279 от 26 мая 2023 г.
Препарат:	ANB-010
Разработчик:	Акционерное общество «БИОКАД»
Тип:	ММКИ
Фаза:	I-II
Начало:	26 мая 2023 г.
Окончание:	30 июня 2033 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол №	ANB-010-1/EDELWEISS

Оценка безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 у пациентов с гемофилией А

подробнее

Проводится

PZN-128

Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратами , порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО «Фармасинтез−Норд», Россия) и препарата сравнения у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой

Пациентов: 55

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	225 от 20 апреля 2023 г.
Препарат:	PZN-128 (Ромиплостим)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 апреля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол №	PZN-128

Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность последовательной терапии препаратами PZN-128 (ромиплостим), порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО «Фармасинтез−Норд», Россия) и Энплейт (ромиплостим), порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой.

подробнее

Проводится

GP40141-P4-03-02

Многоцентровое простое слепое рандомизированное контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата GP40141 («ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® («Амджен», Нидерланды) у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией

Пациентов: 160

Организаций: 25

Исследователей: 25

РКИ №	185 от 4 апреля 2023 г.
Препарат:	GP40141 (Ромиплостим)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	4 апреля 2023 г.
Окончание:	31 марта 2028 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол №	GP40141-P4-03-02

Продемонстрировать не меньшую эффективность и сопоставимую безопасность препарата GP40141 («ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® («Амджен», Нидерланды).

подробнее