Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CNS-CD0080045-07

Многоцентровое рандомизированное открытое исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 (ООО «НИИ ХимРар», Россия) в сравнении с активным контролем у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации

Пациентов: 236
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 500 от 6 сентября 2021 г.
Препарат: АВИАНДР (CD-008-0045)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский институт ХимРар"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 сентября 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", Россия, г.Москва, 117574 Одоевского проезд, д. 3, корп. 7., ~
Протокол № № CNS-CD0080045-07

Оценка эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 в сравнении с активным контролем у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации

подробнее
Завершено

№ BRIN-20-01

Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

Пациентов: 600
Организаций: 20
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov A Therapeutic Equivalence Study in Subjects With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
РКИ № 489 от 31 августа 2021 г.
Препарат: Бринзоламид
Разработчик: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 августа 2021 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "Навитас Лайф Сайенсес", 108811, г Москва, г Москва, км Киевское шоссе 22-й (п Московский), домовлад. 4, строение 2, этаж 8 блок В офис 809В/4 П. 22, Россия
Протокол № № BRIN-20-01

Оценка терапевтической эквивалентности препарата Бринзоламид в сравнении с препаратом АЗОПТ® (у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

подробнее
Прекращено

№ LUM-201-01

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, с активным контролем исследование фазы 2b ежедневного перорального применения LUM-201 в течение 6 месяцев у ранее не получавших лечение детей препубертатного возраста с Дефицитом Гормона Роста (ДГР)

Пациентов: 15
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase 2 Study of LUM-201 in Children With Growth Hormone Deficiency (OraGrowtH210 Trial)
РКИ № 432 от 6 августа 2021 г.
Препарат: LUM-201 (Ибутаморен мезилат)
Разработчик: Люмос Фарма, Инк. / Lumos Pharma, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 6 августа 2021 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Протокол № № LUM-201-01

Изучение LUM-201 у ранее не получавших лечение детей препубертатного возраста с дефицитом гормона роста

подробнее
Завершено

RMP-ITP-III №RMP-ITP-III

RMP-ITP-III "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Пациентов: 200
Организаций: 40
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Clinical Efficacy and Safety of GNR-069 and Nplate in Patients With ITP
РКИ № 407 от 29 июля 2021 г.
Препарат: Ромиплостим (GNR-069)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № RMP-ITP-III №RMP-ITP-III

Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

подробнее
Завершено

№ 3101-304-002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с эпизодическим течением мигрени, у которых оказалось неэффективным лечение пероральными профилактическими препаратами 2-4 классов (ELEVATE)

Пациентов: 144
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Atogepant for Prophylaxis of Migraine in Participants Who Failed Previous Oral Prophylactic Treatments.
РКИ № 378 от 14 июля 2021 г.
Препарат: Атогепант (AGN-241689; MK-8031)
Разработчик: ЭббВи Инк (AbbVie Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 июля 2021 г.
Окончание: 19 ноября 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № № 3101-304-002

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с эпизодическим течением мигрени

подробнее
Прекращено

3101-312-002 № 3101-312-002

Многоцентровое, открытое, 104-недельное дополнительное исследование 3 фазы для оценки долгосрочной безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с хронической или эпизодической мигренью

Пациентов: 45
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Long-Term Safety and Tolerability Extension Study Evaluating Atogepant for the Prevention of Chronic or Episodic Migraine
РКИ № 346 от 6 июля 2021 г.
Препарат: Атогепант (AGN-241689; MK-8031)
Разработчик: ЭббВи Инк (AbbVie Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 июля 2021 г.
Окончание: 1 сентября 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № 3101-312-002 № 3101-312-002

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с хронической или эпизодической мигренью

подробнее
Завершено

№AZACT-12/2020

AZACT-12/2020 "Открытое проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности в двух группах пациентов с онкологическими заболеваниями кроветворной системы с однократным введением сравниваемых препаратов натощак (Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг и Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг)

Пациентов: 50
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 216 от 20 апреля 2021 г.
Препарат: Азацитидин
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 апреля 2021 г.
Окончание: 1 февраля 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № №AZACT-12/2020

Изучение биоэквивалентности в двух группах пациентов с миелодиспластическим синдромом с однократным введением сравниваемых препаратов Азацитидин и Вайдаза натощак

подробнее
Завершено

№ИГК-П-II/III-00-003/2020

ИГК-П-II/III-00-003/2020 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин, раствор для инфузий в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19

Пациентов: 460
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 180 от 2 апреля 2021 г.
Препарат: КОВИД-глобулин (Иммуноглобулин человека противокоронавирусный)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 2 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № №ИГК-П-II/III-00-003/2020

Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19

подробнее
Завершено

№ ИНГ-03-04-2020

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии

Пациентов: 284
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 175 от 1 апреля 2021 г.
Препарат: Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № ИНГ-03-04-2020

Оценка эффективности и безопасности препарата Ингавирин у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии

подробнее
Проводится

VIB0551.P3.S1 VIB0551.P3.S1 №VIB0551.P3.S1

VIB0551.P3.S1 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование фазы III с открытым периодом для оценки эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис

Пациентов: 25
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Myasthenia Gravis Inebilizumab Trial
РКИ № 177 от 1 апреля 2021 г.
Препарат: Инебилизумаб (VIB0551, 16С4; 16С4-aFuc)
Разработчик: Хорайзн Терапьютикс Айрлэнд ДиЭйСи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Ирландия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Протокол № VIB0551.P3.S1 VIB0551.P3.S1 №VIB0551.P3.S1

Оценка эффективности и безопасности инебилизумаба у взрослых пациентов с миастенией гравис

подробнее